- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01093950
White Light Scanning to Aid Body Contouring: A Pilot Project
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Recrutamento
- The Hague Center
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Contato:
- David A Gilbert, MD
- Número de telefone: 757-274-4000
- E-mail: dagilb3@msn.com
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Investigador principal:
- David A. Gilbert, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All healthy preoperative body contouring subjects between 18-65 years old are potentially included in this study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant, nursing,or have a history of epilepsy.
- Individuals under 18 years old;
- Problems reading or understanding spoken instructions;
- Are in jail or in a "locked ward";
- Are a student or an employee of EVMS; or
- Are chemically-dependent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PROSPECTIVE BODY CONTOURING SUBJECTS
It is anticipated that the participants will undergo body contouring procedures including lipoplasty [internal fat suction removal], abdominoplasty [surgical removal of lower abdominal skin and fat], breast reduction [surgical removal of breast skin, fat, and breast tissue to reduce breast size], breast augmentation [surgical breast enlargement], thigh lift [surgical removal of upper thigh tissue], and brachioplasty [surgical removal of upper arm tissue]. These procedures will be evaluated by pre- and post-operative digital scans, analog measurements, and clinical examinations and photographs. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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To study whether the scanner was faster and more accurate than anthropometric measurements.
Prazo: 9 months
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The scanner and anthropometric measurements will be compared for accuracy and fidelity of collection.
Anthropometric tape measurements will be compared to measurement extraction profiles provided by the scanner.Conclusions will be drawn based on the data collected.
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9 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David A Gilbert, MD, Eastern Virginia Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-09-FB-0235
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