Pulmonary and Cardiac Ultrasound During Weaning From Mechanical Ventilation (PULCO)
4. července 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospective observational clinical multicentric study in ICU with ventilated patients requiring chest ultrasound analysis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Prospective observational clinical multicentric study on ICU ventilated patients requiring chest ultrasound analysis during weaning from mechanical ventilation with 48 hours of follow-up.
Studying variations of cardiac markers
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prospective observational clinical multicentric study on ICU ventilated patients requiring chest ultrasound analysis during weaning from mechanical ventilation with 48 hours of follow-up.
Studying variations of cardiac markers
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h
- Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
- Consent of patients
- Arterial line
Exclusion Criteria:
- Laryngeal dyspnea
- Tracheostomy
- Arythmya
- No echogenicity
- Paraplegia >T8
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
patients requiring ventilation
|
|
patients who weaned permanently
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compare the change in pulmonary aeration during the test of weaning from mechanical ventilation (before, at the end, and 4-6 h after) between patients requiring re-ventilation before the 48th hour, and those weaned permanently.
Časové okno: before, at the end, and 4-6 h after
|
Compare the change in pulmonary aeration during the test of weaning from mechanical ventilation (before, at the end, and 4-6 h after) between patients requiring re-ventilation before the 48th hour, and those weaned permanently.
|
before, at the end, and 4-6 h after
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studying variations, during weaning from mechanical ventilation, of pressure of left ventricle filling (E / Ea) coupled with those of plasma BNP.
Časové okno: in the 4-6 early hours
|
Studying variations, during weaning from mechanical ventilation, of pressure of left ventricle filling (E / Ea) coupled with those of plasma BNP.
|
in the 4-6 early hours
|
|
Assessing the effects of E / Ea and BNP variations on the success or failure in the 4-6 early hours.
Časové okno: in the 4-6 early hours.
|
Assessing the effects of E / Ea and BNP variations on the success or failure in the 4-6 early hours.
|
in the 4-6 early hours.
|
|
Compare the variations of lung ultrasound score during the test of the weaning from mechanical ventilation between patients failed the spontaneous breathing test (SBT) and those extubated after successful SBT.
Časové okno: in the 4-6 early hours
|
Compare the variations of lung ultrasound score during the test of the weaning from mechanical ventilation between patients failed the spontaneous breathing test (SBT) and those extubated after successful SBT.
|
in the 4-6 early hours
|
|
Comparison of levels epithelial and endothelial markers
Časové okno: at h0, h1, h4, h6
|
at h0, h1, h4, h6
|
|
|
Constitution serum bank for epithelial (sRAGE) markers dosages
Časové okno: at h0, h1, h4, h6
|
at h0, h1, h4, h6
|
|
|
constitution serum bank for endothelial (angiopoietin) markers dosages
Časové okno: at h0, h1, h4, h6
|
at h0, h1, h4, h6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHU-0069
- 2009-A01310-57 (Jiný identifikátor: Afssaps)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .