- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01098773
Pulmonary and Cardiac Ultrasound During Weaning From Mechanical Ventilation (PULCO)
2026. augusztus 5. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospective observational clinical multicentric study in ICU with ventilated patients requiring chest ultrasound analysis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Prospective observational clinical multicentric study on ICU ventilated patients requiring chest ultrasound analysis during weaning from mechanical ventilation with 48 hours of follow-up.
Studying variations of cardiac markers
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Prospective observational clinical multicentric study on ICU ventilated patients requiring chest ultrasound analysis during weaning from mechanical ventilation with 48 hours of follow-up.
Studying variations of cardiac markers
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h
- Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
- Consent of patients
- Arterial line
Exclusion Criteria:
- Laryngeal dyspnea
- Tracheostomy
- Arythmya
- No echogenicity
- Paraplegia >T8
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
patients requiring ventilation
|
|
patients who weaned permanently
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Compare the change in pulmonary aeration during the test of weaning from mechanical ventilation (before, at the end, and 4-6 h after) between patients requiring re-ventilation before the 48th hour, and those weaned permanently.
Időkeret: before, at the end, and 4-6 h after
|
Compare the change in pulmonary aeration during the test of weaning from mechanical ventilation (before, at the end, and 4-6 h after) between patients requiring re-ventilation before the 48th hour, and those weaned permanently.
|
before, at the end, and 4-6 h after
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Studying variations, during weaning from mechanical ventilation, of pressure of left ventricle filling (E / Ea) coupled with those of plasma BNP.
Időkeret: in the 4-6 early hours
|
Studying variations, during weaning from mechanical ventilation, of pressure of left ventricle filling (E / Ea) coupled with those of plasma BNP.
|
in the 4-6 early hours
|
|
Assessing the effects of E / Ea and BNP variations on the success or failure in the 4-6 early hours.
Időkeret: in the 4-6 early hours.
|
Assessing the effects of E / Ea and BNP variations on the success or failure in the 4-6 early hours.
|
in the 4-6 early hours.
|
|
Compare the variations of lung ultrasound score during the test of the weaning from mechanical ventilation between patients failed the spontaneous breathing test (SBT) and those extubated after successful SBT.
Időkeret: in the 4-6 early hours
|
Compare the variations of lung ultrasound score during the test of the weaning from mechanical ventilation between patients failed the spontaneous breathing test (SBT) and those extubated after successful SBT.
|
in the 4-6 early hours
|
|
Comparison of levels epithelial and endothelial markers
Időkeret: at h0, h1, h4, h6
|
at h0, h1, h4, h6
|
|
|
Constitution serum bank for epithelial (sRAGE) markers dosages
Időkeret: at h0, h1, h4, h6
|
at h0, h1, h4, h6
|
|
|
constitution serum bank for endothelial (angiopoietin) markers dosages
Időkeret: at h0, h1, h4, h6
|
at h0, h1, h4, h6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 2.
Első közzététel (Becsült)
2010. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0069
- 2009-A01310-57 (Egyéb azonosító: Afssaps)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .