- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01098773
Pulmonary and Cardiac Ultrasound During Weaning From Mechanical Ventilation (PULCO)
4. Juli 2014 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospective observational clinical multicentric study in ICU with ventilated patients requiring chest ultrasound analysis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Prospective observational clinical multicentric study on ICU ventilated patients requiring chest ultrasound analysis during weaning from mechanical ventilation with 48 hours of follow-up.
Studying variations of cardiac markers
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Prospective observational clinical multicentric study on ICU ventilated patients requiring chest ultrasound analysis during weaning from mechanical ventilation with 48 hours of follow-up.
Studying variations of cardiac markers
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h
- Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
- Consent of patients
- Arterial line
Exclusion Criteria:
- Laryngeal dyspnea
- Tracheostomy
- Arythmya
- No echogenicity
- Paraplegia >T8
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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patients requiring ventilation
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patients who weaned permanently
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Compare the change in pulmonary aeration during the test of weaning from mechanical ventilation (before, at the end, and 4-6 h after) between patients requiring re-ventilation before the 48th hour, and those weaned permanently.
Zeitfenster: before, at the end, and 4-6 h after
|
Compare the change in pulmonary aeration during the test of weaning from mechanical ventilation (before, at the end, and 4-6 h after) between patients requiring re-ventilation before the 48th hour, and those weaned permanently.
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before, at the end, and 4-6 h after
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Studying variations, during weaning from mechanical ventilation, of pressure of left ventricle filling (E / Ea) coupled with those of plasma BNP.
Zeitfenster: in the 4-6 early hours
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Studying variations, during weaning from mechanical ventilation, of pressure of left ventricle filling (E / Ea) coupled with those of plasma BNP.
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in the 4-6 early hours
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Assessing the effects of E / Ea and BNP variations on the success or failure in the 4-6 early hours.
Zeitfenster: in the 4-6 early hours.
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Assessing the effects of E / Ea and BNP variations on the success or failure in the 4-6 early hours.
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in the 4-6 early hours.
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Compare the variations of lung ultrasound score during the test of the weaning from mechanical ventilation between patients failed the spontaneous breathing test (SBT) and those extubated after successful SBT.
Zeitfenster: in the 4-6 early hours
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Compare the variations of lung ultrasound score during the test of the weaning from mechanical ventilation between patients failed the spontaneous breathing test (SBT) and those extubated after successful SBT.
|
in the 4-6 early hours
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Comparison of levels epithelial and endothelial markers
Zeitfenster: at h0, h1, h4, h6
|
at h0, h1, h4, h6
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Constitution serum bank for epithelial (sRAGE) markers dosages
Zeitfenster: at h0, h1, h4, h6
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at h0, h1, h4, h6
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constitution serum bank for endothelial (angiopoietin) markers dosages
Zeitfenster: at h0, h1, h4, h6
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at h0, h1, h4, h6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0069
- 2009-A01310-57 (Andere Kennung: Afssaps)
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