- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01098773
Pulmonary and Cardiac Ultrasound During Weaning From Mechanical Ventilation (PULCO)
5. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospective observational clinical multicentric study in ICU with ventilated patients requiring chest ultrasound analysis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Prospective observational clinical multicentric study on ICU ventilated patients requiring chest ultrasound analysis during weaning from mechanical ventilation with 48 hours of follow-up.
Studying variations of cardiac markers
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prospective observational clinical multicentric study on ICU ventilated patients requiring chest ultrasound analysis during weaning from mechanical ventilation with 48 hours of follow-up.
Studying variations of cardiac markers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h
- Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
- Consent of patients
- Arterial line
Exclusion Criteria:
- Laryngeal dyspnea
- Tracheostomy
- Arythmya
- No echogenicity
- Paraplegia >T8
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
patients requiring ventilation
|
|
patients who weaned permanently
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Compare the change in pulmonary aeration during the test of weaning from mechanical ventilation (before, at the end, and 4-6 h after) between patients requiring re-ventilation before the 48th hour, and those weaned permanently.
Tidsramme: before, at the end, and 4-6 h after
|
Compare the change in pulmonary aeration during the test of weaning from mechanical ventilation (before, at the end, and 4-6 h after) between patients requiring re-ventilation before the 48th hour, and those weaned permanently.
|
before, at the end, and 4-6 h after
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studying variations, during weaning from mechanical ventilation, of pressure of left ventricle filling (E / Ea) coupled with those of plasma BNP.
Tidsramme: in the 4-6 early hours
|
Studying variations, during weaning from mechanical ventilation, of pressure of left ventricle filling (E / Ea) coupled with those of plasma BNP.
|
in the 4-6 early hours
|
|
Assessing the effects of E / Ea and BNP variations on the success or failure in the 4-6 early hours.
Tidsramme: in the 4-6 early hours.
|
Assessing the effects of E / Ea and BNP variations on the success or failure in the 4-6 early hours.
|
in the 4-6 early hours.
|
|
Compare the variations of lung ultrasound score during the test of the weaning from mechanical ventilation between patients failed the spontaneous breathing test (SBT) and those extubated after successful SBT.
Tidsramme: in the 4-6 early hours
|
Compare the variations of lung ultrasound score during the test of the weaning from mechanical ventilation between patients failed the spontaneous breathing test (SBT) and those extubated after successful SBT.
|
in the 4-6 early hours
|
|
Comparison of levels epithelial and endothelial markers
Tidsramme: at h0, h1, h4, h6
|
at h0, h1, h4, h6
|
|
|
Constitution serum bank for epithelial (sRAGE) markers dosages
Tidsramme: at h0, h1, h4, h6
|
at h0, h1, h4, h6
|
|
|
constitution serum bank for endothelial (angiopoietin) markers dosages
Tidsramme: at h0, h1, h4, h6
|
at h0, h1, h4, h6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2010
Først lagt ut (Antatt)
5. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHU-0069
- 2009-A01310-57 (Annen identifikator: Afssaps)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .