- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01098773
Pulmonary and Cardiac Ultrasound During Weaning From Mechanical Ventilation (PULCO)
4 luglio 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospective observational clinical multicentric study in ICU with ventilated patients requiring chest ultrasound analysis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Prospective observational clinical multicentric study on ICU ventilated patients requiring chest ultrasound analysis during weaning from mechanical ventilation with 48 hours of follow-up.
Studying variations of cardiac markers
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Prospective observational clinical multicentric study on ICU ventilated patients requiring chest ultrasound analysis during weaning from mechanical ventilation with 48 hours of follow-up.
Studying variations of cardiac markers
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h
- Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
- Consent of patients
- Arterial line
Exclusion Criteria:
- Laryngeal dyspnea
- Tracheostomy
- Arythmya
- No echogenicity
- Paraplegia >T8
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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patients requiring ventilation
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patients who weaned permanently
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compare the change in pulmonary aeration during the test of weaning from mechanical ventilation (before, at the end, and 4-6 h after) between patients requiring re-ventilation before the 48th hour, and those weaned permanently.
Lasso di tempo: before, at the end, and 4-6 h after
|
Compare the change in pulmonary aeration during the test of weaning from mechanical ventilation (before, at the end, and 4-6 h after) between patients requiring re-ventilation before the 48th hour, and those weaned permanently.
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before, at the end, and 4-6 h after
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studying variations, during weaning from mechanical ventilation, of pressure of left ventricle filling (E / Ea) coupled with those of plasma BNP.
Lasso di tempo: in the 4-6 early hours
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Studying variations, during weaning from mechanical ventilation, of pressure of left ventricle filling (E / Ea) coupled with those of plasma BNP.
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in the 4-6 early hours
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Assessing the effects of E / Ea and BNP variations on the success or failure in the 4-6 early hours.
Lasso di tempo: in the 4-6 early hours.
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Assessing the effects of E / Ea and BNP variations on the success or failure in the 4-6 early hours.
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in the 4-6 early hours.
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Compare the variations of lung ultrasound score during the test of the weaning from mechanical ventilation between patients failed the spontaneous breathing test (SBT) and those extubated after successful SBT.
Lasso di tempo: in the 4-6 early hours
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Compare the variations of lung ultrasound score during the test of the weaning from mechanical ventilation between patients failed the spontaneous breathing test (SBT) and those extubated after successful SBT.
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in the 4-6 early hours
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Comparison of levels epithelial and endothelial markers
Lasso di tempo: at h0, h1, h4, h6
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at h0, h1, h4, h6
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Constitution serum bank for epithelial (sRAGE) markers dosages
Lasso di tempo: at h0, h1, h4, h6
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at h0, h1, h4, h6
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constitution serum bank for endothelial (angiopoietin) markers dosages
Lasso di tempo: at h0, h1, h4, h6
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at h0, h1, h4, h6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0069
- 2009-A01310-57 (Altro identificatore: Afssaps)
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