Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Fondaparinux
12. dubna 2010 aktualizováno: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Prophylactic or Therapeutic Treatment With Fondaparinux
The purpose of this study is to determine residual anticoagulatory effects of a prophylactic or therapeutic fondaparinux treatment i.e. prior to surgery/intervention, after pause of therapy etc.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
- Nábor
- J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.
-
Kontakt:
- Marc Schindewolf, MD
- Telefonní číslo: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: marcschindewolf@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc Schindewolf, MD
-
Kontakt:
- Edelgard Lindhoff-Last, MD
- Telefonní číslo: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: lindhoff-last@em.uni-frankfurt.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with s.c.
anticoagulant therapy (fondaparinux)
Popis
Inclusion Criteria:
- Fondaparinux therapy for at least 3 days
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Hemodialysis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Fondaparinux Prophylaxis group
|
|
Fondaparinux Therapy group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
antiXa-levels (peak- and through-levels)
Časové okno: between day 3 and day 14 after start of therapy
|
between day 3 and day 14 after start of therapy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
thromboembolic or bleeding episodes, HIT
Časové okno: day 14 after start of therapy
|
day 14 after start of therapy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 66/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .