- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01101256
Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Fondaparinux
12 de abril de 2010 atualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Prophylactic or Therapeutic Treatment With Fondaparinux
The purpose of this study is to determine residual anticoagulatory effects of a prophylactic or therapeutic fondaparinux treatment i.e. prior to surgery/intervention, after pause of therapy etc.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60590
- Recrutamento
- J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.
-
Contato:
- Marc Schindewolf, MD
- Número de telefone: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: marcschindewolf@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Marc Schindewolf, MD
-
Contato:
- Edelgard Lindhoff-Last, MD
- Número de telefone: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: lindhoff-last@em.uni-frankfurt.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with s.c.
anticoagulant therapy (fondaparinux)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Fondaparinux therapy for at least 3 days
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Hemodialysis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Fondaparinux Prophylaxis group
|
|
Fondaparinux Therapy group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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antiXa-levels (peak- and through-levels)
Prazo: between day 3 and day 14 after start of therapy
|
between day 3 and day 14 after start of therapy
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
thromboembolic or bleeding episodes, HIT
Prazo: day 14 after start of therapy
|
day 14 after start of therapy
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 66/09
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