- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01101256
Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Fondaparinux
12. april 2010 oppdatert av: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Prophylactic or Therapeutic Treatment With Fondaparinux
The purpose of this study is to determine residual anticoagulatory effects of a prophylactic or therapeutic fondaparinux treatment i.e. prior to surgery/intervention, after pause of therapy etc.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.
-
Ta kontakt med:
- Marc Schindewolf, MD
- Telefonnummer: 5096 +49 (0)69-6301
- E-post: marcschindewolf@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Marc Schindewolf, MD
-
Ta kontakt med:
- Edelgard Lindhoff-Last, MD
- Telefonnummer: 5096 +49 (0)69-6301
- E-post: lindhoff-last@em.uni-frankfurt.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with s.c.
anticoagulant therapy (fondaparinux)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Fondaparinux therapy for at least 3 days
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Hemodialysis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fondaparinux Prophylaxis group
|
|
Fondaparinux Therapy group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antiXa-levels (peak- and through-levels)
Tidsramme: between day 3 and day 14 after start of therapy
|
between day 3 and day 14 after start of therapy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
thromboembolic or bleeding episodes, HIT
Tidsramme: day 14 after start of therapy
|
day 14 after start of therapy
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 66/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .