- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01101256
Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Fondaparinux
12 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Prophylactic or Therapeutic Treatment With Fondaparinux
The purpose of this study is to determine residual anticoagulatory effects of a prophylactic or therapeutic fondaparinux treatment i.e. prior to surgery/intervention, after pause of therapy etc.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc Schindewolf, MD
- Numer telefonu: 5096 +49 (0)69 6301
- E-mail: marcschindewolf@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.
-
Kontakt:
- Marc Schindewolf, MD
- Numer telefonu: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: marcschindewolf@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Marc Schindewolf, MD
-
Kontakt:
- Edelgard Lindhoff-Last, MD
- Numer telefonu: 5096 +49 (0)69-6301
- E-mail: lindhoff-last@em.uni-frankfurt.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with s.c.
anticoagulant therapy (fondaparinux)
Opis
Inclusion Criteria:
- Fondaparinux therapy for at least 3 days
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Hemodialysis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Fondaparinux Prophylaxis group
|
Fondaparinux Therapy group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
antiXa-levels (peak- and through-levels)
Ramy czasowe: between day 3 and day 14 after start of therapy
|
between day 3 and day 14 after start of therapy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
thromboembolic or bleeding episodes, HIT
Ramy czasowe: day 14 after start of therapy
|
day 14 after start of therapy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 66/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .