- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01101256
Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Fondaparinux
12 de abril de 2010 actualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Prophylactic or Therapeutic Treatment With Fondaparinux
The purpose of this study is to determine residual anticoagulatory effects of a prophylactic or therapeutic fondaparinux treatment i.e. prior to surgery/intervention, after pause of therapy etc.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.
-
Contacto:
- Marc Schindewolf, MD
- Número de teléfono: 5096 +49 (0)69-6301
- Correo electrónico: marcschindewolf@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Marc Schindewolf, MD
-
Contacto:
- Edelgard Lindhoff-Last, MD
- Número de teléfono: 5096 +49 (0)69-6301
- Correo electrónico: lindhoff-last@em.uni-frankfurt.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with s.c.
anticoagulant therapy (fondaparinux)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Fondaparinux therapy for at least 3 days
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Hemodialysis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Fondaparinux Prophylaxis group
|
|
Fondaparinux Therapy group
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
antiXa-levels (peak- and through-levels)
Periodo de tiempo: between day 3 and day 14 after start of therapy
|
between day 3 and day 14 after start of therapy
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
thromboembolic or bleeding episodes, HIT
Periodo de tiempo: day 14 after start of therapy
|
day 14 after start of therapy
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 66/09
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