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Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Fondaparinux

12 de abril de 2010 actualizado por: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Prophylactic or Therapeutic Treatment With Fondaparinux

The purpose of this study is to determine residual anticoagulatory effects of a prophylactic or therapeutic fondaparinux treatment i.e. prior to surgery/intervention, after pause of therapy etc.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
        • Reclutamiento
        • J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marc Schindewolf, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with s.c. anticoagulant therapy (fondaparinux)

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Fondaparinux therapy for at least 3 days

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Hemodialysis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fondaparinux Prophylaxis group
Fondaparinux Therapy group

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
antiXa-levels (peak- and through-levels)
Periodo de tiempo: between day 3 and day 14 after start of therapy
between day 3 and day 14 after start of therapy

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
thromboembolic or bleeding episodes, HIT
Periodo de tiempo: day 14 after start of therapy
day 14 after start of therapy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 66/09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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