Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Fondaparinux

12 april 2010 bijgewerkt door: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Determination of Residual Anticoagulatory Effects of Prophylactic or Therapeutic Treatment With Fondaparinux

The purpose of this study is to determine residual anticoagulatory effects of a prophylactic or therapeutic fondaparinux treatment i.e. prior to surgery/intervention, after pause of therapy etc.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Anticoagulant Prophylaxis/Therapy

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Marc Schindewolf, MD
Telefoonnummer: 5096 +49 (0)69 6301
E-mail: marcschindewolf@yahoo.com

Studie Locaties

Duitsland
- Hessen
  - Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
    - Werving
    - J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.
    - Contact:
      
      Marc Schindewolf, MD
      
      Telefoonnummer: 5096 +49 (0)69-6301
      
      E-mail: marcschindewolf@yahoo.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marc Schindewolf, MD
    - Contact:
      
      Edelgard Lindhoff-Last, MD
      
      Telefoonnummer: 5096 +49 (0)69-6301
      
      E-mail: lindhoff-last@em.uni-frankfurt.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with s.c. anticoagulant therapy (fondaparinux)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Fondaparinux therapy for at least 3 days

Exclusion Criteria:

Age < 18 years
Hemodialysis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Fondaparinux Prophylaxis group
Fondaparinux Therapy group

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
antiXa-levels (peak- and through-levels) Tijdsspanne: between day 3 and day 14 after start of therapy	between day 3 and day 14 after start of therapy

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
thromboembolic or bleeding episodes, HIT Tijdsspanne: day 14 after start of therapy	day 14 after start of therapy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Marc Schindewolf, MD, J.W. Goethe University Hospital Frankfurt/M.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Paolucci F, Frasa H, Van Aarle F, Capdevla A, Clavies MC, van Dinther T, Donat F, Hendriks Y, van den Heuvel M, Nadal T, Lagrange F, Necciari J, Perez Y. Two sensitive and rapid chromogenic assays of fondaparinux sodium (Arixtra) in human plasma and other biological matrices. Clin Lab. 2003;49(9-10):451-60.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2010

Laatst geverifieerd