- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01102205
Hodnocení oxidačního stresu a účinku léčby levothyroxinem na oxidační stres u Hashimotovy choroby
11. června 2013 aktualizováno: Mehmet Ali Cikrikcioglu, Vakif Gureba Training and Research Hospital
Oxidační stres vede nebo doprovází četná onemocnění.
Oxidační rovnováha u subklinické hypotyreózy nebo euthyroidního stavu u Hashimotovy choroby není známa.
Vliv léčby levothyroxinem na oxidační rovnováhu není u hashimotovy choroby také znám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zpočátku budou měřeny markery oxidačního stresu (TAS, TOS, OSI, PARAOXONÁZA, ARYLESTERASA, PON1 PHENOTYPİNG, LİPİDPEROXİD). Po 3 měsících bude léčba levothyroxinem opakována kromě fenotypizace PON1.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34100
- Vakif Gureba Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělý s Hashimotovou chorobou v euthyroidním nebo subklinickém hypotyreoidním stavu a zdravou kontrolou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- nemožnost dát písemný souhlas
- další stavy a užívání léků ovlivňují oxidační stres
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravý
|
|
euthyroidní hashimoto
|
|
hypothyroidní hashimoto
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Markery poxidačního stresu
Časové okno: Po léčbě levotrenem
|
Po léčbě levotrenem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mehmet ali Cikrikcioglu, MD, vakif gureba TRH,fatih,istanbul,turkey.specialist in internal medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tastoshashi
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .