Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky konzumace nápojů slazených cukrem po dobu dvou týdnů (DRS)

25. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Účinky 2týdenní konzumace fruktózy a HFCS na dyslipidémii a inzulínovou rezistenci

Účelem této studie je zkoumat účinky konzumace nápojů slazených cukrem na hladinu triglyceridů a cholesterolu v krvi, koncentraci cholesterolu a citlivost těla na inzulín.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je navržena jako prospektivní, zaslepená studie dietní intervence, během níž účastníci konzumují s jídlem buď fruktózou nebo HFCS slazené nápoje (poskytující 10 %, 17,5 % nebo 25 % energie). Kromě toho budou existovat dvě kontrolní skupiny, přičemž jedna skupina bude konzumovat nápoje s 0 % cukru slazené sukralózou a druhá bude konzumovat nápoje slazené glukózou na 25 % energetické potřeby. Experimentální postupy, včetně 24hodinového sériového odběru krve, post-heparinových infuzí, biopsie hýžďového svalu, zobrazování jater a břicha magnetickou rezonancí a orální glukózové tolerance a testy likvidace, se provádějí během výchozího stavu a na konci 2týdenního období intervence v Centru klinického a translačního vědeckého výzkumu UC Davis (CTSC) Clinical Research Center (CCRC). Během hospitalizace je subjektům podávána energeticky vyvážená strava. Diety poskytují 15 % energie jako bílkoviny, 30 % jako tuky a 55 % jako sacharidy. Během základního testování se obsah sacharidů skládá především z komplexních sacharidů (>97 %). Během intervence bude 55 % sacharidů sestávat z 10 % cukru/45 % komplexu, 17,5 % cukru/37,5 % komplexu nebo 25 % cukru/30 % komplexu v závislosti na dietní skupině, do které je subjekt zařazen. Během období ambulantní intervence jsou subjekty doma a jsou jim poskytovány nápoje slazené fruktózou nebo HFCS, které se konzumují s každým jídlem spolu s vlastní libitální (obvyklou) dietou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

214

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95655
        • Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti mezi 18-35
  • Vlastní hlášení o stabilní tělesné hmotnosti během posledních šesti měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes Mellitus
  • Důkaz poruchy jater
  • Důkaz poruchy ledvin
  • Důkaz poruchy štítné žlázy
  • Systolický krevní tlak trvale nad 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak nad 900 mmHg
  • Triglyceridy > 400 mg/dl
  • LDL-C > 240 mg/dl
  • Hemoglobin < 8,5 g/dl
  • Současné, předchozí (do 2 měsíců) nebo předpokládané použití jakýchkoli hypolipidemik nebo antidiabetik
  • Použití selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a antihypertenzních léků
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru vyšetřovatelů ohrozil subjekt
  • Namáhavý cvičenec
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Kuřák
  • Vyloučení diety: potravinové alergie, zvláštní dietní omezení, obvyklé požívání >2 alkoholických nápojů/den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Glukóza
25% dávka při 2týdenní intervenci přidělená subjektům.
Ostatní jména:
  • Cukr
JINÝ: Fruktóza
25%, 17,5% nebo 10% dávka při 2týdenní intervenci přiřazené subjektům.
Ostatní jména:
  • Cukr
JINÝ: Kukuřičný sirup s vysokým obsahem fruktózy
25%, 17,5% nebo 10% dávka při 2týdenní intervenci přiřazené subjektům.
Ostatní jména:
  • HFCS
JINÝ: Aspartam
Žádný cukr
0% dávka při 2týdenní intervenci přiřazená subjektům.
Ostatní jména:
  • Nekalorické sladidlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinová plocha triglyceridů pod křivkou
Časové okno: Základní a 2týdenní intervence
Během 24 hodin se odebere 32 sériových vzorků krve.
Základní a 2týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index citlivosti na inzulín
Časové okno: Základní a 2týdenní intervence
Inzulinová senzitivita se hodnotí pomocí metody likvidace deuterované glukózy.
Základní a 2týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter J Havel, D.V.M, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

15. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 200715772
  • R01HL091333 (NIH)
  • R01HL107256 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit