Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De metaboliska effekterna av att konsumera sockersötade drycker i två veckor (DRS)

25 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Effekter av 2-veckors konsumtion av fruktos och HFCS på dyslipidemi och insulinresistens

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av konsumtion av sockersötade drycker på triglycerider och kolesterol i blodet, kolesterolkoncentrationer och kroppens känslighet för insulin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien är utformad som en prospektiv, blindad dietinterventionsstudie under vilken deltagarna konsumerar antingen fruktos- eller HFCS-sötade drycker (som ger 10 %, 17,5 % eller 25 % av energin) med måltider. Dessutom kommer det att finnas två kontrollgrupper, där en grupp konsumerar 0 % sockerdrycker sötade med sukralos och den andra konsumerar glukossötade drycker till 25 % av energibehovet. Experimentella procedurer, inklusive 24-timmars seriell blodprovstagning, post-heparininfusioner, glutealbiopsier, magnetisk resonanstomografi av levern och buken och orala glukostolerans- och bortskaffande tester, utförs under baslinjen och i slutet av en 2-veckorsperiod. interventionsperiod vid UC Davis Clinical and Translational Science Center (CTSC) Clinical Research Center (CCRC). Under slutenvårdsperioderna serveras försökspersonerna energibalanserade dieter. Dieterna ger 15 % av energin som protein, 30 % som fett och 55 % som kolhydrater. Under baslinjetestning består kolhydratinnehållet främst av komplexa kolhydrater (>97%). Under interventionen kommer 55 % kolhydrater att bestå av 10 % socker/45 % komplex, 17,5 % socker/37,5 % komplex eller 25 % socker/30 % komplex beroende på vilken dietgrupp patienten tillhör. Under de polikliniska interventionsperioderna bor försökspersonerna hemma och förses med fruktos- eller HFCS-sötade drycker som konsumeras till varje måltid tillsammans med en självvald ad libitum (vanlig) diet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

214

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95655
        • Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index mellan 18-35
  • Självrapportering av stabil kroppsvikt under de senaste sex månaderna

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Bevis på leversjukdom
  • Bevis på njursjukdom
  • Bevis på sköldkörtelstörning
  • Systoliskt blodtryck konsekvent över 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck över 900 mmHg
  • Triglycerider > 400mg/dl
  • LDL-C > 240 mg/dl
  • Hemoglobin < 8,5 g/dl
  • Aktuell, tidigare (inom 2 månader) eller förväntad användning av hypolipidemiska eller antidiabetiska medel
  • Användning av selektiva serotoninåterupptagshämmare och antihypertensiva läkemedel
  • Alla andra villkor som, enligt utredarnas uppfattning, skulle utsätta föremålet för fara
  • Ansträngande motionär
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Rökare
  • Dietuteslutningar: matallergier, särskilda kostrestriktioner, vanligt intag av >2 alkoholhaltiga drycker/dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Glukos
25 % dos vid 2 veckors intervention tilldelad försökspersoner.
Andra namn:
  • Socker
ÖVRIG: Fruktos
25 %, 17,5 % eller 10 % dos vid 2 veckors intervention tilldelad försökspersoner.
Andra namn:
  • Socker
ÖVRIG: Hög fruktos majssirap
25 %, 17,5 % eller 10 % dos vid 2 veckors intervention tilldelad försökspersoner.
Andra namn:
  • HFCS
ÖVRIG: Aspartam
Inget socker
0 % dos vid 2 veckors intervention tilldelad försökspersoner.
Andra namn:
  • Kalorifritt sötningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars triglyceridområde under kurvan
Tidsram: Baslinje och 2 veckors intervention
32 serieblodprover tas under en 24-timmarsperiod.
Baslinje och 2 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighetsindex
Tidsram: Baslinje och 2 veckors intervention
Insulinkänsligheten bedöms med hjälp av metoden för deutererad glukoshantering.
Baslinje och 2 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter J Havel, D.V.M, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

15 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 200715772
  • R01HL091333 (NIH)
  • R01HL107256 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Glukos

3
Prenumerera