このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

砂糖入り飲料を 2 週間摂取した場合の代謝効果 (DRS)

2017年5月25日 更新者:University of California, Davis

脂質異常症とインスリン抵抗性に対する2週間のフルクトースとHFCSの消費の影響

この研究の目的は、砂糖入り飲料の消費が血中トリグリセリドとコレステロール、コレステロール濃度、およびインスリンに対する体の感受性に及ぼす影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、参加者がフルクトースまたは HFCS で甘味付けされた飲料 (エネルギーの 10%、17.5%、または 25% を提供する) を食事と一緒に摂取する、前向き盲検食事介入研究として設計されています。 さらに、2 つのコントロール グループがあり、1 つのグループはスクラロースで甘くされた砂糖 0% の飲料を消費し、もう 1 つのグループはエネルギー必要量の 25% でグルコースで甘味付けされた飲料を消費します。 24 時間連続採血、ヘパリン注入後、臀部生検、肝臓と腹部の磁気共鳴画像法、経口耐糖能および廃棄試験などの実験手順は、ベースライン時と 2 週間の終わりに実施されます。 UC Davis Clinical and Translational Science Center (CTSC) Clinical Research Center (CCRC) での介入期間。 入院期間中、被験者にはエネルギーバランスのとれた食事が提供されます。 食事はエネルギーの 15% をタンパク質として、30% を脂肪として、55% を炭水化物として提供します。 ベースライン試験中、炭水化物含有量は主に複合炭水化物 (>97%) で構成されています。 介入中、55% の炭水化物は、被験者が割り当てられた食事グループに応じて、10% 糖/45% 複合体、17.5% 糖/37.5% 複合体、または 25% 糖/30% 複合体で構成されます。 外来介入期間中、対象は自宅に常駐し、フルクトースまたは HFCS で甘味を付けた飲料を各食事とともに摂取し、自由に選択した (通常の) 食事と一緒に摂取します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

214

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95655
        • Clinical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18-35 の間の体格指数
  • 過去6か月間の安定した体重の自己報告

除外基準:

  • 糖尿病
  • 肝障害の証拠
  • 腎障害の証拠
  • 甲状腺障害の証拠
  • 収縮期血圧が常に160mmHg以上、または拡張期血圧が900mmHg以上
  • トリグリセリド > 400mg/dl
  • LDL-C > 240mg/dl
  • ヘモグロビン < 8.5 g/dl
  • -脂質低下薬または抗糖尿病薬の現在、以前(2か月以内)、または予想される使用
  • 選択的セロトニン再取り込み阻害剤および降圧薬の使用
  • 調査官の意見では、被験者を危険にさらすその他の状態
  • 激しい運動家
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 喫煙者
  • 食事の除外: 食物アレルギー、特別な食事制限、1 日あたり 2 杯以上のアルコール飲料の習慣的な摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グルコース
被験者に割り当てられた2週間の介入で25%の用量。
他の名前:
  • 砂糖
他の:フルクトース
被験者に割り当てられた2週間の介入で25%、17.5%、または10%の用量。
他の名前:
  • 砂糖
他の:高フルクトースコーンシロップ
被験者に割り当てられた2週間の介入で25%、17.5%、または10%の用量。
他の名前:
  • HFCS
他の:アスパルテーム
無糖
被験者に割り当てられた2週間の介入で0%の用量。
他の名前:
  • ノンカロリー甘味料

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線下の 24 時間トリグリセリド面積
時間枠:ベースラインと2週間の介入
24 時間にわたって 32 の連続血液サンプルが収集されます。
ベースラインと2週間の介入

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン感受性指数
時間枠:ベースラインと2週間の介入
インスリン感受性は、重水素化グルコース処理法を使用して評価されます。
ベースラインと2週間の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter J Havel, D.V.M、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月25日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200715772
  • R01HL091333 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • R01HL107256 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

グルコースの臨床試験

3
購読する