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Die metabolischen Auswirkungen des Konsums von zuckergesüßten Getränken für zwei Wochen (DRS)

25. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis

Auswirkungen eines 2-wöchigen Fructose- und HFCS-Konsums auf Dyslipidämie und Insulinresistenz

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen des Konsums von zuckergesüßten Getränken auf Triglyceride und Cholesterin im Blut, Cholesterinkonzentrationen und die Empfindlichkeit des Körpers gegenüber Insulin zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als prospektive, verblindete Ernährungsinterventionsstudie konzipiert, bei der die Teilnehmer zu den Mahlzeiten entweder fructose- oder HFCS-gesüßte Getränke (mit 10 %, 17,5 % oder 25 % Energie) konsumieren. Darüber hinaus wird es zwei Kontrollgruppen geben, wobei eine Gruppe mit Sucralose gesüßte Getränke mit 0 % Zucker und die andere mit Glukose gesüßte Getränke mit 25 % des Energiebedarfs konsumiert. Experimentelle Verfahren, einschließlich 24-Stunden-Serienblutentnahmen, Post-Heparin-Infusionen, Gesäßbiopsien, Magnetresonanztomographie der Leber und des Abdomens sowie orale Glukosetoleranz- und Entsorgungstests, werden während der Grundlinie und am Ende einer 2-Woche durchgeführt Interventionszeitraum am Clinical Research Center (CCRC) des UC Davis Clinical and Translational Science Center (CTSC). Während der stationären Phasen erhalten die Probanden energiebilanzierte Diäten. Die Diät liefert 15 % der Energie als Protein, 30 % als Fett und 55 % als Kohlenhydrate. Während des Baseline-Tests besteht der Kohlenhydratgehalt hauptsächlich aus komplexen Kohlenhydraten (>97 %). Während der Intervention bestehen die 55 % Kohlenhydrate aus 10 % Zucker/45 % Komplex, 17,5 % Zucker/37,5 % Komplex oder 25 % Zucker/30 % Komplex, abhängig von der Ernährungsgruppe, der das Subjekt zugeordnet ist. Während der ambulanten Interventionsperioden bleiben die Probanden zu Hause und werden mit Fructose- oder HFCS-gesüßten Getränken versorgt, die zu jeder Mahlzeit zusammen mit einer selbstgewählten ad libitum (üblichen) Diät konsumiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95655
        • Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index zwischen 18-35
  • Selbstbericht über stabiles Körpergewicht in den letzten sechs Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Nachweis einer Lebererkrankung
  • Nachweis einer Nierenerkrankung
  • Nachweis einer Schilddrüsenerkrankung
  • Systolischer Blutdruck konstant über 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 900 mmHg
  • Triglyceride > 400 mg/dl
  • LDL-C > 240 mg/dl
  • Hämoglobin < 8,5 g/dl
  • Aktuelle, frühere (innerhalb von 2 Monaten) oder erwartete Anwendung von hypolipidämischen oder Antidiabetika
  • Verwendung von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern und blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Jede andere Bedingung, die nach Ansicht der Ermittler das Subjekt gefährden würde
  • Anstrengender Sportler
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Raucher
  • Diätausschlüsse: Nahrungsmittelallergien, spezielle Ernährungseinschränkungen, gewohnheitsmäßige Einnahme von >2 alkoholischen Getränken/Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Glucose
25 % Dosis bei 2-wöchiger Intervention, die den Probanden zugewiesen wurde.
Andere Namen:
  • Zucker
ANDERE: Fruktose
25 %, 17,5 % oder 10 % Dosis bei 2-wöchiger Intervention, die den Probanden zugewiesen wurde.
Andere Namen:
  • Zucker
ANDERE: Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt
25 %, 17,5 % oder 10 % Dosis bei 2-wöchiger Intervention, die den Probanden zugewiesen wurde.
Andere Namen:
  • HFCS
ANDERE: Aspartam
Kein Zucker
0 % Dosis bei 2-wöchiger Intervention, die den Probanden zugewiesen wurde.
Andere Namen:
  • Kalorienfreies Süßungsmittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Triglyceridfläche unter der Kurve
Zeitfenster: Baseline und 2-wöchige Intervention
32 serielle Blutproben werden über einen Zeitraum von 24 Stunden gesammelt.
Baseline und 2-wöchige Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivitätsindex
Zeitfenster: Baseline und 2-wöchige Intervention
Die Insulinsensitivität wird mit der deuterierten Glucose-Entsorgungsmethode bewertet.
Baseline und 2-wöchige Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter J Havel, D.V.M, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200715772
  • R01HL091333 (NIH)
  • R01HL107256 (NIH)

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