Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De metaboliske virkninger af at indtage sukker-sødede drikkevarer i to uger (DRS)

25. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis

Effekter af 2-ugers fructose- og HFCS-forbrug på dyslipidæmi og insulinresistens

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af indtagelse af sukkersødede drikkevarer på triglycerider og kolesterol i blodet, kolesterolkoncentrationer og kroppens følsomhed over for insulin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet som en prospektiv, blindet diætinterventionsundersøgelse, hvor deltagerne indtager enten fruktose- eller HFCS-sødede drikkevarer (som giver 10 %, 17,5 % eller 25 % af energien) med måltider. Derudover vil der være to kontrolgrupper, hvor den ene gruppe indtager 0% sukkerdrikke sødet med sucralose og den anden indtager glukose-sødede drikkevarer til 25% af energibehovet. Eksperimentelle procedurer, herunder 24-timers seriel blodprøvetagning, post-heparin-infusioner, gluteale biopsier, magnetisk resonansbilleddannelse af leveren og abdomen og orale glukosetolerance- og bortskaffelsestest, udføres under baseline og i slutningen af ​​en 2-ugers interventionsperiode på UC Davis Clinical and Translational Science Center (CTSC) Clinical Research Center (CCRC). I de indlagte perioder får forsøgspersonerne serveret energiafbalanceret kost. Diæterne giver 15 % energi som protein, 30 % som fedt og 55 % som kulhydrat. Under baseline-testning består kulhydratindholdet primært af komplekse kulhydrater (>97%). Under interventionen vil 55 % kulhydrat bestå af 10 % sukker/45 % kompleks, 17,5 % sukker/37,5 % kompleks eller 25 % sukker/30 % kompleks afhængigt af den diætgruppe, som forsøgspersonen er tildelt. I de ambulante interventionsperioder bor forsøgspersonerne hjemme og forsynes med fruktose- eller HFCS-sødede drikkevarer, der indtages til hvert måltid sammen med en selvvalgt ad libitum (sædvanlig) diæt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95655
        • Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index mellem 18-35
  • Selvrapportering af stabil kropsvægt i de seneste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Bevis på leversygdom
  • Bevis på nyresygdom
  • Bevis på skjoldbruskkirtelsygdom
  • Systolisk blodtryk konsekvent over 160 mmHg eller diastolisk blodtryk over 900 mmHg
  • Triglycerider > 400mg/dl
  • LDL-C > 240 mg/dl
  • Hæmoglobin < 8,5 g/dl
  • Aktuel, forudgående (inden for 2 måneder) eller forventet brug af hypolipidæmiske eller antidiabetiske midler
  • Brug af selektive serotonin-genoptagelseshæmmere og antihypertensiv medicin
  • Enhver anden betingelse, som efter efterforskernes mening ville bringe emnet i fare
  • Anstrengende motionist
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Ryger
  • Diætudelukkelser: fødevareallergi, særlige diætrestriktioner, sædvanlig indtagelse af >2 alkoholholdige drikkevarer/dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Glukose
25 % dosis ved 2-ugers intervention tildelt forsøgspersoner.
Andre navne:
  • Sukker
ANDET: Fruktose
25 %, 17,5 % eller 10 % dosis ved 2-ugers intervention tildelt forsøgspersoner.
Andre navne:
  • Sukker
ANDET: Høj fructose majssirup
25 %, 17,5 % eller 10 % dosis ved 2-ugers intervention tildelt forsøgspersoner.
Andre navne:
  • HFCS
ANDET: Aspartam
Intet sukker
0 % dosis ved 2-ugers intervention tildelt forsøgspersoner.
Andre navne:
  • Ikke-kalorie sødestof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers triglyceridområde under kurven
Tidsramme: Baseline og 2-ugers intervention
Der udtages 32 serielle blodprøver over en 24 timers periode.
Baseline og 2-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhedsindeks
Tidsramme: Baseline og 2-ugers intervention
Insulinfølsomhed vurderes ved hjælp af metoden til bortskaffelse af deutereret glukose.
Baseline og 2-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter J Havel, D.V.M, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2010

Først opslået (SKØN)

15. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200715772
  • R01HL091333 (NIH)
  • R01HL107256 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner