Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroje klinického stagingu pro dopady obezity na jednotlivce (COST)

5. října 2020 aktualizováno: Imperial College London

Posouzení nástrojů klinického stagingu pro sledování dopadů obezity na jednotlivce

Tato studie posoudí různé publikované nástroje stagingu k posouzení zdravotních dopadů obezity na jednotlivce. Cílem je identifikovat výhody a nevýhody, a tak pomoci obezitologickým centrům a praktickým lékařům lépe posoudit obézní jedince a také lépe identifikovat, kdo má z léčby snižování hmotnosti největší prospěch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie posoudí různé publikované nástroje stagingu k posouzení zdravotních dopadů obezity na jednotlivce. Cílem je identifikovat výhody a nevýhody, a tak pomoci obezitologickým centrům a praktickým lékařům lépe posoudit obézní jedince a také lépe identifikovat, pro koho je léčba na hubnutí nejvíce prospěšná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s BMI > 40 nebo > 35 a zdravotním stavem souvisejícím s obezitou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Morbidní obezita
  • Minimálně 1 rok sledování po bariatrické operaci

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní pacienti
Obézní pacienti pro bariatrickou chirurgii
Postup: Bariatrické chirurgie
Bariatrická chirurgie: bypass žaludku, manžeta gastrektomie nebo bandáž žaludku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre obezity po léčbě hubnutí
Časové okno: Sledování minimálně 1 rok

Změny byly měřeny v následujících klinických doménách

-Dýchací cesty, Body Mass Index, Kardiovaskulární riziko, Diabetes, Ekonomické, Funkční. Gonadal, obraz těla.

Zlepšení bylo zvažováno, když se kterákoli z těchto domén změní na pozitivní. Pokud tedy u pacienta došlo ke zlepšení kardiovaskulárního rizika, byla intervence považována za přínosnou, i když se nezměnily žádné další domény.

Out míra se počítá jako počet účastníků, kteří dosáhli alespoň 1 zlepšení (Count)
Sledování minimálně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre obezity v různých podskupinách
Časové okno: Sledování minimálně 1 rok
Změny skóre obezity u pacientů s kariézními komorbidními stavy (např. diabetes 2. typu, spánková apnoe) před bariatrickým výkonem
Sledování minimálně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carek le Roux, MD PhD, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

28. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Clinical Obesity Staging Tools

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit