- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01112228
Klinische Staging-Tools für die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf Einzelpersonen (COST)
Bewertung klinischer Staging-Tools zur Verfolgung der Auswirkungen von Fettleibigkeit auf Einzelpersonen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankhafte Fettsucht
- Mindestens 1 Jahr Nachsorge nach bariatrischer Operation
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Übergewichtige Patienten
Übergewichtige Patienten für bariatrische Chirurgie
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Adipositaschirurgie: Magenbypass, Schlauchmagen oder Magenband
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Adipositas-Scores nach einer Behandlung zur Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Follow-up
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Veränderungen wurden in den folgenden klinischen Bereichen gemessen -Atemwege, Body-Mass-Index, kardiovaskuläres Risiko, Diabetes, wirtschaftlich, funktionell. Gonaden, Körperbild. Eine Verbesserung wurde in Betracht gezogen, wenn sich einer dieser Bereiche zum Positiven veränderte. Wenn also ein Patient eine Verbesserung des kardiovaskulären Risikos aufwies, wurde die Intervention als vorteilhaft angesehen, selbst wenn sich keine anderen Domänen änderten. Unsere Maßnahme wird als die Anzahl der Teilnehmer berechnet, die mindestens 1 Verbesserung erreicht haben (Anzahl). |
Mindestens 1 Jahr Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Adipositas-Scores in verschiedenen Untergruppen
Zeitfenster: Mindestens 1 Jahr Follow-up
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Veränderungen der Adipositas-Scores bei Patienten mit kariösen Komorbiditäten (z. B. Typ-2-Diabetes, Schlafapnoe) vor einer bariatrischen Operation
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Mindestens 1 Jahr Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Carek le Roux, MD PhD, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Clinical Obesity Staging Tools
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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