Kliniske iscenesættelsesværktøjer til indvirkningen af fedme på enkeltpersoner (COST)
5. oktober 2020 opdateret af: Imperial College London
Vurdering af kliniske iscenesættelsesværktøjer til sporing af virkningerne af fedme på enkeltpersoner
Denne undersøgelse vil vurdere forskellige publicerede iscenesættelsesværktøjer til at vurdere sundhedspåvirkningerne af fedme på individer.
Formålet er at identificere fordele og ulemper og dermed hjælpe Fedmecentre og praktiserende læger med bedre at vurdere overvægtige individer samt bedre at identificere, hvem der har mest gavn af at få vægttabsbehandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil vurdere forskellige publicerede iscenesættelsesværktøjer til at vurdere sundhedspåvirkningerne af fedme på individer.
Formålet er at identificere fordele og ulemper og dermed hjælpe Fedmecentre og praktiserende læger med bedre at vurdere overvægtige individer samt bedre at identificere, hvem der har mest gavn af at få vægttabsbehandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med BMI > 40 eller >35 og en fedme-relateret medicinsk tilstand
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygelig fedme
- Mindst 1 års opfølgning efter fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige patienter
Overvægtige patienter til fedmekirurgi
|
Fedmekirurgi: Gastrisk bypass, ærmegatrektomi eller gastrisk banding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fedmeresultater efter vægttabsbehandling
Tidsramme: Minimum 1 års opfølgning
|
Ændringer blev målt i følgende kliniske domæner -Luftveje, Body Mass Index, Kardiovaskulær risiko, Diabetes, Økonomisk, Funktionel. Gonadal, kropsbillede. En forbedring blev overvejet, når et hvilket som helst af disse domæner ændres til det positive. Således, hvis en patient havde en forbedring i kardiovaskulær risiko, blev interventionen betragtet som gavnlig, selvom ingen andre domæner ændrede sig. Udmåling beregnes som antallet af deltagere, der opnår mindst 1 forbedring (Tæl) |
Minimum 1 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fedmeresultater i forskellige undergrupper
Tidsramme: Minimum 1 års opfølgning
|
Ændringer i fedme-scorer hos patienter med carious co-morbide tilstande (f.eks. type 2-diabetes, søvnapnø) før fedmekirurgi
|
Minimum 1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Carek le Roux, MD PhD, Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2010
Først opslået (SKØN)
28. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Clinical Obesity Staging Tools
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .