Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические инструменты для оценки влияния ожирения на людей (COST)

5 октября 2020 г. обновлено: Imperial College London

Оценка клинических инструментов стадирования для отслеживания воздействия ожирения на людей

В этом исследовании будут оцениваться различные опубликованные инструменты стадирования для оценки воздействия ожирения на здоровье людей. Цель состоит в том, чтобы определить преимущества и недостатки и, таким образом, помочь центрам лечения ожирения и врачам общей практики лучше оценить людей с ожирением, а также лучше определить, кто больше всего выигрывает от лечения по снижению веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом исследовании будут оцениваться различные опубликованные инструменты стадирования для оценки воздействия ожирения на здоровье людей. Цель состоит в том, чтобы определить преимущества и недостатки и, таким образом, помочь центрам лечения ожирения и врачам общей практики лучше оценить людей с ожирением, а также лучше определить, кто больше всего выигрывает от лечения по снижению веса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с ИМТ> 40 или> 35 и заболеванием, связанным с ожирением

Описание

Критерии включения:

  • Морбидное ожирение
  • Наблюдение не менее 1 года после бариатрической операции

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тучные пациенты
Пациенты с ожирением для бариатрической хирургии
Бариатрическая хирургия: обходной желудочный анастомоз, рукавная гастрэктомия или бандажирование желудка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей ожирения после лечения по снижению веса
Временное ограничение: Минимум 1 год наблюдения

Изменения измерялись в следующих клинических областях

-Дыхательные пути, индекс массы тела, сердечно-сосудистый риск, диабет, экономический, функциональный. Гонадаль, образ тела.

Улучшение считалось, когда любой из этих доменов меняется в положительную сторону. Таким образом, если у пациента наблюдалось снижение сердечно-сосудистого риска, вмешательство считалось полезным, даже если другие области не менялись.

Критерий Out рассчитывается как количество участников, достигших хотя бы 1 улучшения (Count)

Минимум 1 год наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей ожирения в различных подгруппах
Временное ограничение: Минимум 1 год наблюдения
Изменения показателей ожирения у пациентов с сопутствующими кариозными заболеваниями (например, сахарным диабетом 2 типа, апноэ во сне) перед бариатрическими операциями
Минимум 1 год наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Carek le Roux, MD PhD, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Clinical Obesity Staging Tools

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

Подписаться