Strumenti di stadiazione clinica per gli impatti dell'obesità sugli individui (COST)
5 ottobre 2020 aggiornato da: Imperial College London
Valutazione degli strumenti di stadiazione clinica per il monitoraggio degli impatti dell'obesità sugli individui
Questo studio valuterà vari strumenti di stadiazione pubblicati per valutare gli impatti sulla salute dell'obesità sugli individui.
L'obiettivo è quello di identificare i vantaggi e gli svantaggi, e quindi aiutare i centri di obesità e i medici generici a valutare meglio gli individui obesi e identificare meglio chi trae maggior beneficio dal trattamento per la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà vari strumenti di stadiazione pubblicati per valutare gli impatti sulla salute dell'obesità sugli individui.
L'obiettivo è identificare vantaggi e svantaggi, e quindi aiutare i centri per l'obesità e i medici generici a valutare meglio le persone obese e identificare meglio chi trae maggior beneficio dal trattamento per la perdita di peso
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Imperial Weight Centre, Imperial College London
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con BMI> 40 o> 35 e una condizione medica correlata all'obesità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità patologica
- Almeno 1 anno di follow-up dopo chirurgia bariatrica
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti obesi
Pazienti obesi per chirurgia bariatrica
|
Chirurgia bariatrica: bypass gastrico, gastrectomia a manica o bendaggio gastrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei punteggi di obesità dopo il trattamento per la perdita di peso
Lasso di tempo: Follow-up minimo di 1 anno
|
I cambiamenti sono stati misurati nei seguenti domini clinici -Vie Aeree, Indice di Massa Corporea, Rischio Cardiovascolare, Diabete, Economico, Funzionale. Gonadi, immagine corporea. È stato considerato un miglioramento quando uno qualsiasi di questi domini cambia in positivo. Pertanto, se un paziente ha avuto un miglioramento del rischio cardiovascolare, l'intervento è stato considerato vantaggioso anche se nessun altro dominio è cambiato. La misura fuori misura è calcolata come il conteggio dei partecipanti che hanno ottenuto almeno 1 miglioramento (Conteggio) |
Follow-up minimo di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nei punteggi di obesità in vari sottogruppi
Lasso di tempo: Follow-up minimo di 1 anno
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Cambiamenti nei punteggi di obesità nei pazienti con condizioni di comorbilità cariose (p. es., diabete di tipo 2, apnea notturna) prima della chirurgia bariatrica
|
Follow-up minimo di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Carek le Roux, MD PhD, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2010
Primo Inserito (STIMA)
28 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Clinical Obesity Staging Tools
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .