Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzia oceny klinicznej wpływu otyłości na jednostki (COST)

5 października 2020 zaktualizowane przez: Imperial College London

Ocena narzędzi oceny stopnia zaawansowania klinicznego w celu śledzenia wpływu otyłości na poszczególne osoby

W badaniu tym zostaną ocenione różne opublikowane narzędzia oceny stopnia zaawansowania w celu oceny wpływu otyłości na zdrowie poszczególnych osób. Celem jest zidentyfikowanie korzyści i wad, a tym samym pomoc ośrodkom leczenia otyłości i lekarzom pierwszego kontaktu w lepszej ocenie osób otyłych, a także w lepszym określeniu, kto najbardziej skorzysta na leczeniu odchudzającym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostaną ocenione różne opublikowane narzędzia oceny stopnia zaawansowania w celu oceny wpływu otyłości na zdrowie poszczególnych osób. Celem jest zidentyfikowanie korzyści i wad, a tym samym pomoc centrom leczenia otyłości i lekarzom pierwszego kontaktu w lepszej ocenie osób otyłych, a także w lepszym określeniu, kto najbardziej skorzysta na leczeniu odchudzającym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z BMI > 40 lub > 35 i stanem chorobowym związanym z otyłością

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorobliwa otyłość
  • Co najmniej rok obserwacji po operacji bariatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci otyli
Pacjenci otyli do operacji bariatrycznej
Procedura: Chirurgiczne leczenie otyłości
Chirurgia bariatryczna: bypass żołądka, rękawowa resekcja żołądka lub opaska żołądkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach otyłości po leczeniu odchudzającym
Ramy czasowe: Minimum 1 rok obserwacji

Zmiany mierzono w następujących domenach klinicznych

- Drogi oddechowe, wskaźnik masy ciała, ryzyko sercowo-naczyniowe, cukrzyca, ekonomiczne, funkcjonalne. Gonada, Obraz Ciała.

Rozważano poprawę, gdy którakolwiek z tych domen zmieniła się na pozytywną. Tak więc, jeśli u pacjenta wystąpiła poprawa ryzyka sercowo-naczyniowego, interwencję uznano za korzystną, nawet jeśli nie zmieniły się żadne inne domeny.

Miara zewnętrzna jest obliczana jako liczba uczestników, którzy osiągnęli co najmniej 1 poprawę (liczba)
Minimum 1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach otyłości w różnych podgrupach
Ramy czasowe: Minimum 1 rok obserwacji
Zmiany w wynikach otyłości u pacjentów ze współistniejącymi chorobami próchnicowymi (np. cukrzyca typu 2, bezdech senny) przed operacją bariatryczną
Minimum 1 rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carek le Roux, MD PhD, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Clinical Obesity Staging Tools

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj