Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie metabolismu dvou doplňků hořčíku u zdravých dobrovolníků

10. ledna 2014 aktualizováno: University of Aarhus

Farmakokinetická studie Mabletu jako perorálního doplňku a síranu hořečnatého jako infuze

Tato studie je součástí projektu s názvem „Hořčík u astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci“. Hypotézou hlavního projektu je, že denní suplementace hořčíku bude přínosem pro pacienty s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí.

Cílem této části projektu je studovat farmakokinetiku následujících dvou doplňků hořčíku:

  • Mablet (doplněk stravy)
  • Síran hořečnatý (infuzní roztok)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci,
  • Používání léčiv/doplňků,
  • vegani/vegetariáni,
  • Zásadní změny ve stravovacích návycích během jednoho týdne před začátkem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mablet
Doplněk stravy: Mablet (doplněk hořčíku)
Mablet: Hydroxid/-oxid hořečnatý (360 mg/tableta) 3 tablety v jedné dávce Výrobce: Gunnar Kjems APS
Ostatní jména:
  • Mablet
Žádný zásah: Základní linie
Aktivní komparátor: Síran hořečnatý
Lék: Síran hořečnatý
Roztok pro jednu bolusovou infuzi obsahující 2 gramy síranu hořečnatého.
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý "SAD"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Farmakokinetické parametry
Časové okno: Dva roky
Clearance, poločas a absorpční frakce
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald Dahl, Professor, Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9727b

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mablet (doplněk hořčíku)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit