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Untersuchung des Metabolismus von zwei Magnesiumpräparaten bei gesunden Freiwilligen

10. Januar 2014 aktualisiert von: University of Aarhus

Pharmakokinetische Studie von Mablet als orales Supplement und Magnesiumsulfat als Infusion

Die vorliegende Studie ist Teil eines Projekts mit dem Titel „Magnesium bei Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung“. Die Hypothese des Hauptprojekts ist, dass Patienten mit Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung von einer täglichen Magnesiumergänzung profitieren.

Ziel dieses Teils des Projekts ist es, die Pharmakokinetik der folgenden zwei Magnesiumpräparate zu untersuchen:

  • Mablet (Nahrungsergänzungsmittel)
  • Magnesiumsulfat (Infusionslösung)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher,
  • Verwendung von Arzneimitteln / Nahrungsergänzungsmitteln,
  • Veganer/Vegetarier,
  • Größere Änderungen der Essgewohnheiten innerhalb einer Woche vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tablett
Nahrungsergänzungsmittel: Mablet (Magnesium-Ergänzung)
Mablet: Magnesiumhydroxid/ -oxid (360 mg/Tablette) 3 Tabletten als Einzeldosis Hergestellt von: Gunnar Kjems APS
Andere Namen:
  • Tablett
Kein Eingriff: Grundlinie
Aktiver Komparator: Magnesiumsulfat
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Lösung für eine einzelne Bolus-Infusion, die 2 Gramm Magnesiumsulfat enthält.
Andere Namen:
  • Magnesiumsulfat 'SAD'

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetische Parameter
Zeitfenster: 2 Jahre
Clearance, Halbwertszeit und Absorptionsfraktion
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald Dahl, Professor, Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9727b

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