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Étude du métabolisme de deux suppléments de magnésium chez des volontaires sains

10 janvier 2014 mis à jour par: University of Aarhus

Étude pharmacocinétique de Mablet sous forme de supplément oral et de sulfate de magnésium sous forme de perfusion

La présente étude fait partie d'un projet intitulé "Magnésium dans l'asthme et les maladies pulmonaires obstructives chroniques". L'hypothèse du projet principal est que la supplémentation quotidienne en magnésium profitera aux patients souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique.

L'objectif de cette partie du projet est d'étudier la pharmacocinétique des deux suppléments de magnésium suivants :

  • Mablet (complément alimentaire)
  • Sulfate de magnésium (solution pour perfusion)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains.

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs,
  • Utilisation de produits pharmaceutiques/suppléments,
  • Végétaliens/végétariens,
  • Changements majeurs dans les habitudes alimentaires dans la semaine précédant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mablette
Complément alimentaire: Mablet (supplément de magnésium)
Mablet : Hydroxyde/ -oxyde de magnésium (360 mg/comprimé) 3 comprimés en une seule dose Produit par : Gunnar Kjems APS
Autres noms:
  • Mablette
Aucune intervention: Ligne de base
Comparateur actif: Sulfate de magnésium
Médicament: Sulfate de magnésium
Solution pour un seul bolus-perfusion, contenant 2 grammes de sulfate de magnésium.
Autres noms:
  • Sulfate de magnésium 'SAD'

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres pharmacocinétiques
Délai: Deux ans
Clairance, demi-vie et fraction d'absorption
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald Dahl, Professor, Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2010

Première publication (Estimation)

29 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9727b

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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