Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение метаболизма двух добавок магния у здоровых добровольцев

10 января 2014 г. обновлено: University of Aarhus

Фармакокинетическое исследование Mablet в виде пероральной добавки и сульфата магния в виде инфузии

Настоящее исследование является частью проекта под названием «Магний при астме и хронической обструктивной болезни легких». Гипотеза основного проекта заключается в том, что ежедневная добавка магния принесет пользу пациентам с астмой и хронической обструктивной болезнью легких.

Целью этой части проекта является изучение фармакокинетики следующих двух добавок магния:

  • Маблет (пищевая добавка)
  • Сульфат магния (раствор для инфузий)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры.

Критерий исключения:

  • Курильщики,
  • Использование фармацевтических препаратов/добавок,
  • веганы/вегетарианцы,
  • Серьезные изменения в пищевых привычках в течение одной недели до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Маблет
Диетическая добавка: Маблет (добавка магния)
Mablet: гидроксид/-оксид магния (360 мг/таблетка) 3 таблетки на одну дозу Производитель: Gunnar Kjems APS
Другие имена:
  • Маблет
Без вмешательства: Базовый уровень
Активный компаратор: Сульфат магния
Лекарство: Сульфат магния
Раствор для однократной болюсной инфузии, содержащий 2 г сульфата магния.
Другие имена:
  • Сульфат магния "САД"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фармакокинетические параметры
Временное ограничение: Два года
Клиренс, период полувыведения и фракция абсорбции
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Следователи

  • Главный следователь: Ronald Dahl, Professor, Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9727b

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться