Identifikace optimálních složek intervence pro odvykání kouření (odvykání) (Cessation)
Projekt 2: Identifikace optimálních složek intervence pro odvykání kouření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Poradenství před pokusem o ukončení
- Behaviorální: Minimální Osobní poradenství během pokusu o odvykání
- Behaviorální: Minimální telefonické poradenství během pokusu o odvykání
- Lék: Krátkodobá nikotinová náplast + nikotinová žvýkačka během pokusu přestat
- Lék: Pre-Quit Nikotine Patch + Pre-Quit Nikotine Gum
- Behaviorální: Intenzivní telefonické poradenství během pokusu o odvykání
- Lék: Dlouhodobá nikotinová náplast + nikotinová žvýkačka během pokusu o ukončení
- Behaviorální: Intenzivní osobní poradenství během pokusu o odvykání
- Lék: Nikotinová náplast před ukončením užívání
- Lék: Před ukončením nikotinových žvýkaček
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší;
- Uveďte kouření alespoň 5 cigaret denně za posledních 6 měsíců;
- Umět číst a psát anglicky;
- Souhlasíte s účastí na návštěvách, s odpovědí na koučovací hovory a s odpovědí na telefonické výzvy Interactive Voice Response (IVR);
- Plánuje zůstat v povodí zásahu po dobu nejméně 12 měsíců;
- V současné době má zájem přestat kouřit (definováno jako by se chtěl pokusit přestat kouřit v příštích 30 dnech).
- Všechny ženy ve fertilním věku budou muset souhlasit s použitím přijatelné metody antikoncepce k zabránění otěhotnění během studie.
Kritéria vyloučení:
- V současné době užívá bupropion, Wellbutrin, chantix nebo vareniklin (současné užívání NRT není vylučující, pokud účastník souhlasí s tím, že bude po dobu trvání studie používat pouze studijní medikaci);
- Kandidátka na studii je těhotná, snaží se otěhotnět nebo kojí.
- Anamnéza psychózy nebo bipolární poruchy
- Historie kožních nebo alergických reakcí při používání nikotinové náplasti.
- Měl srdeční infarkt, mrtvici nebo abnormální elektrokardiogram během posledních 4 týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1, náplast, guma, prequit, Minimální osobní, Minimální telefon, 8 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, Prequit Nikotine Gum, Poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu o odvykání, Minimální telefonické poradenství během pokusu o odvykání, 8 týdnů trvání léčby během pokusu o odvykání |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. Pokud jsou náhodně vybrány pro Prequit Patch a Prequit Gum Podmínky: Před odvykáním: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů a jednu 14 mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2, Patch, Gum, Prequit, Min. Osobní, Int Phone, 16Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu o odvykání, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu o odvykání, 16 týdnů trvání medikace během pokusu o odvykání |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Pokud jsou náhodně vybrány pro Prequit Patch a Prequit Gum Podmínky: Před odvykáním: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů a jednu 14 mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 3, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu přestat, Minimální telefonické poradenství během pokusu přestat, 16Wk trvání medikace během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud jsou náhodně vybrány pro Prequit Patch a Prequit Gum Podmínky: Před odvykáním: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů a jednu 14 mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 4, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu přestat, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu přestat, 8 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. Pokud jsou náhodně vybrány pro Prequit Patch a Prequit Gum Podmínky: Před odvykáním: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů a jednu 14 mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 5, náplast, guma, bez prequitu, min. osobně, min. telefon, 16 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, Prequit Nikotine Gum, Bez poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu o odvykání, Minimální telefonické poradenství během pokusu o odvykání, 16 týdnů trvání medikace během pokusu o odvykání |
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud jsou náhodně vybrány pro Prequit Patch a Prequit Gum Podmínky: Před odvykáním: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů a jednu 14 mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 6, Patch, Gum, No Prequit, Min In-Person, Int Phone, 8Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Bez poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu o odvykání, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu o odvykání, 8 týdnů trvání léčby během pokusu o odvykání |
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. Pokud jsou náhodně vybrány pro Prequit Patch a Prequit Gum Podmínky: Před odvykáním: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů a jednu 14 mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 7, Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, Prequit Nikotine Gum, Bez poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu o odvykání, Minimální telefonické poradenství během pokusu o odvykání, 8 týdnů trvání léčby během pokusu o odvykání |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. Pokud jsou náhodně vybrány pro Prequit Patch a Prequit Gum Podmínky: Před odvykáním: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů a jednu 14 mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 8, Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, Prequit Nikotine Gum, Bez poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu o odvykání, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu o odvykání, 16 týdnů trvání medikace během pokusu o odvykání |
Pokud jsou náhodně vybrány pro Prequit Patch a Prequit Gum Podmínky: Před odvykáním: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů a jednu 14 mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 9, Patch, Bez gumy, Prequit, Min. Osobní, Min. telefon, 16 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, No Prequit Nicotine Gum, Poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu přestat, Minimální telefonické poradenství během pokusu přestat, 16Wk trvání medikace během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů. Pokud jsou randomizovány pouze na stav Pre-Quit Nicotine Patch (a ne Pre-Quit Nikotine Gum): Před ukončením: Každý bude mít jednu 14mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 10, Patch, Bez gumy, Prequit, Min. Osobní, Int Phone, 8Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, No Prequit Nicotine Gum, Poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu přestat, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu přestat, 8 týdnů trvání medikace během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Pokud jsou randomizovány pouze na stav Pre-Quit Nicotine Patch (a ne Pre-Quit Nikotine Gum): Před ukončením: Každý bude mít jednu 14mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 11, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, No Prequit Nikotine Gum, Poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu přestat, Minimální telefonické poradenství během pokusu přestat, 8 týdnů trvání medikace během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
Pokud jsou randomizovány pouze na stav Pre-Quit Nicotine Patch (a ne Pre-Quit Nikotine Gum): Před ukončením: Každý bude mít jednu 14mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 12, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, No Prequit Nicotine Gum, Poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu přestat, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu přestat, 16Wk trvání medikace během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
Pokud jsou randomizovány pouze na stav Pre-Quit Nicotine Patch (a ne Pre-Quit Nikotine Gum): Před ukončením: Každý bude mít jednu 14mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 13, Patch, Bez žvýkačky, Bez prequit, Min. Osobní, Min. telefon, 8 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, Bez prequist nikotinových žvýkaček, Bez poradenství před pokusem o odvykání, Minimální osobní poradenství během pokusu o odvykání, Minimální telefonické poradenství během pokusu o odvykání, 8 týdnů trvání léčby během pokusu o odvykání |
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. Pokud jsou randomizovány pouze na stav Pre-Quit Nicotine Patch (a ne Pre-Quit Nikotine Gum): Před ukončením: Každý bude mít jednu 14mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 14, Patch, Bez gumy, Bez prequit, Min. Osobní, Int Phone, 16Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, Bez prequit Nicotine Gum, Bez poradenství před pokusem o odvykání, Minimální osobní poradenství během pokusu o odvykání, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu o odvykání, 16 týdnů trvání medikace během pokusu o odvykání |
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů. Pokud jsou randomizovány pouze na stav Pre-Quit Nicotine Patch (a ne Pre-Quit Nikotine Gum): Před ukončením: Každý bude mít jednu 14mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 15, Patch, Bez gumy, Bez prequit, Int In-Person, Min. telefon, 16Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, Bez prequit Nicotine Gum, Bez poradenství před pokusem o odvykání, Intenzivní osobní poradenství během pokusu o odvykání, Minimální telefonické poradenství během pokusu o odvykání, 16Wk trvání medikace během pokusu o odvykání |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
Pokud jsou randomizovány pouze na stav Pre-Quit Nicotine Patch (a ne Pre-Quit Nikotine Gum): Před ukončením: Každý bude mít jednu 14mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 16, Patch, No Gum, No Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Prequit Nikotine Patch, Bez prequit Nicotine Gum, Bez poradenství před pokusem o odvykání, Intenzivní osobní poradenství během pokusu o odvykání, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu o odvykání, 8 týdnů trvání léčby během pokusu o odvykání |
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
Pokud jsou randomizovány pouze na stav Pre-Quit Nicotine Patch (a ne Pre-Quit Nikotine Gum): Před ukončením: Každý bude mít jednu 14mg nikotinovou náplast denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 17, bez náplasti, guma, prequit, min. osobně, min. telefon, 16 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádná nikotinová náplast, nikotinová žvýkačka, poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu přestat, Minimální telefonické poradenství během pokusu přestat, 16 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů. Pokud jsou randomizovány pouze na stav nikotinových dásní před ukončením léčby (a nikoli na nikotinovou náplast před ukončením léčby): Před ukončením: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 18, bez náplasti, guma, prequit, min. osobně, interní telefon, 8 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádná nikotinová náplast, Prequit Nikotine Gum, Poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu přestat, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu přestat, 8 týdnů trvání medikace během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Pokud jsou randomizovány pouze na stav nikotinových dásní před ukončením léčby (a nikoli na nikotinovou náplast před ukončením léčby): Před ukončením: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 19, bez náplasti, guma, prequit, Int In-Person, Min. telefon, 8 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádná nikotinová náplast, Prequit Nikotine Gum, Poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu přestat, Minimální telefonické poradenství během pokusu přestat, 8 Týden trvání medikace během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
Pokud jsou randomizovány pouze na stav nikotinových dásní před ukončením léčby (a nikoli na nikotinovou náplast před ukončením léčby): Před ukončením: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 20, bez náplasti, guma, prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk
Jak efektivní je následující intervence?
Žádná nikotinová náplast, Prequit Nikotine Gum, Poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu přestat, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu přestat, 16 týdnů trvání medikace během pokusu přestat
|
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
Pokud jsou randomizovány pouze na stav nikotinových dásní před ukončením léčby (a nikoli na nikotinovou náplast před ukončením léčby): Před ukončením: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 21, bez náplasti, žvýkačky, bez prequit, min. osobně, min. telefon, 8 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádná nikotinová náplast, nikotinová žvýkačka, žádné poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu přestat, Minimální telefonické poradenství během pokusu přestat, 8 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. Pokud jsou randomizovány pouze na stav nikotinových dásní před ukončením léčby (a nikoli na nikotinovou náplast před ukončením léčby): Před ukončením: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 22, bez náplasti, žvýkačky, bez prequit, min. osobně, interní telefon, 16 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádné nikotinové náplasti, nikotinové žvýkačky, žádné poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu přestat, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu přestat, 16 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů. Pokud jsou randomizovány pouze na stav nikotinových dásní před ukončením léčby (a nikoli na nikotinovou náplast před ukončením léčby): Před ukončením: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 23, bez náplasti, gumy, bez prequit, Int In-Person, Min. telefon, 16 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádná nikotinová náplast, nikotinová žvýkačka, žádné poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu přestat, Minimální telefonické poradenství během pokusu přestat, 16 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
Pokud jsou randomizovány pouze na stav nikotinových dásní před ukončením léčby (a nikoli na nikotinovou náplast před ukončením léčby): Před ukončením: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 24, bez náplasti, gumy, bez prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádná nikotinová náplast, nikotinová žvýkačka, žádné poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu přestat, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu přestat, 8 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
Pokud jsou randomizovány pouze na stav nikotinových dásní před ukončením léčby (a nikoli na nikotinovou náplast před ukončením léčby): Před ukončením: Každý bude mít deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 2 týdnů před cílovým dnem odvykání. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 25, bez náplasti, bez gumy, prequit, min. osobně, min. telefon, 8 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádná nikotinová náplast, Žádná nikotinová žvýkačka, Poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu přestat, Minimální telefonické poradenství během pokusu přestat, 8 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 26, bez náplasti, bez gumy, prequit, min. osobně, interní telefon, 16 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádná nikotinová náplast, Žádná nikotinová žvýkačka, Poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu přestat, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu přestat, 16 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 27, bez náplasti, bez gumy, prequit, Int In-Person, Min. telefon, 16 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádná nikotinová náplast, Žádná nikotinová žvýkačka, Poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu přestat, Minimální telefonické poradenství během pokusu přestat, 16 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 28, bez náplasti, bez gumy, prequit, Int In-Person, Int Phone, 8 Wk
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádná nikotinová náplast, Žádná nikotinová žvýkačka, Poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu přestat, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu přestat, 8 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují 20minutové osobní konzultace 1 a 3 týdny před jejich cílovým dnem odvykání a 20minutové telefonické poradenství 2 týdny před jejich cílovým dnem.
V osobním poradenském sezení se případový manažer bude zabývat otázkami, jako je omezení kouření, zvládání abstinenčních příznaků, environmentální omezení kouření, sociální podpora v rámci léčby, autonomní motivace a praktické pokusy přestat kouřit.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do dvou cvičných pokusů o ukončení.
Každý z těchto pokusů bude trvat 8 hodin a budou přiřazeny (ve spolupráci s kuřákem) tak, aby proběhly jeden víkendový den a jeden všední den druhého a třetího týdne po dni, kdy s kouřením přestali kouřit.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 29, bez náplasti, bez žvýkačky, bez prequitu, min. osobně, min. telefon, 16
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádné nikotinové náplasti, žádné nikotinové žvýkačky, žádné poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu přestat, Minimální telefonické poradenství během pokusu přestat, 16 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 30, bez náplasti, bez žvýkačky, bez prequit, min. osobně, interní telefon, 8W
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádné nikotinové náplasti, žádné nikotinové žvýkačky, žádné poradenství před pokusem přestat, Minimální osobní poradenství během pokusu přestat, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu přestat, 8 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do minimálního osobního poradenství absolvují jedno 3minutové osobní sezení, ke kterému dojde týden před jejich cílovým dnem, kdy mají přestat kouřit.
Lékař také informuje účastníka o druhu telefonické konzultace, kterou obdrží za 1 a 2 týdny po datu ukončení.
(Připomíná to situaci v reálném světě, ve které lékař diskutuje o druhu následné intervence, kterou pacient dostane.)
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 31, bez náplasti, bez gumy, bez prequit, Int In-Person, Min. telefon, 8W
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádná nikotinová náplast, žádné nikotinové žvýkačky, žádné poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu přestat, Minimální telefonické poradenství během pokusu přestat, 8 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží minimální telefonické poradenství sestávající z jednoho 10minutového telefonického poradenství ráno v cílový den odvykání.
Toto sezení se bude zabývat motivací přestat kouřit, strategiemi pro zvládání nutkání kouřit a užíváním léků a poskytne podporu.
Všichni účastníci tak získají určitou poradenskou podporu v den odvykání, což odráží skutečnost, že k počátečním výpadkům často dochází v cílový den odvykání kouření a důležitým determinantem konečného výsledku je den odvykání kouření.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, PAK jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 4 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových žvýkaček denně po dobu 8 týdnů.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 32, bez náplasti, bez gumy, bez prequit, Int In-Person, Int Phone, 16
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak efektivní je následující intervence? Žádná nikotinová náplast, žádná nikotinová žvýkačka, žádné poradenství před pokusem přestat, Intenzivní osobní poradenství během pokusu přestat, Intenzivní telefonické poradenství během pokusu přestat, 16 týdnů trvání léčby během pokusu přestat |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu obdrží intenzivní telefonické poradenství sestávající ze tří 15minutových telefonických sezení (ráno v cílový den odvykání a 2. a 10. den po dni odvykání).
Obsah cílového denního telefonátu bude klást důraz na sociální podporu v rámci léčby, provádění dovedností a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Telefonický hovor v den ukončení je určen k rozšíření jakékoli jiné rady klinického lékaře obdržené po telefonu nebo osobně; takové intervence mají tendenci mít aditivní účinky a produkují silné účinky na dávku jako funkci délky poradenské intervence.
Pokud je náhodně vybrána tato podmínka: Po cílovém dni ukončení: Náplast: POKUD > 10 cigaret/den: jedna 21 mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, POTOM jedna 14 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jedna 7 mg nikotinová náplast denně po dobu 2 týdnů. IF < nebo = 10 cigaret/den: jedna 14mg nikotinová náplast denně po dobu 12 týdnů, poté jedna 7 mg po dobu 4 týdnů. Guma: IF > 24 cigaret/den: deset 4 mg nikotinové žvýkačky denně po dobu 16 týdnů. IF < nebo = 24 cigaret/den: deset 2 mg nikotinových náplastí denně po dobu 16 týdnů.
Účastníci randomizovaní do intenzivního osobního poradenství absolvují tři 20minutové osobní konzultace: jedno během týdne před cílovým dnem odvykání, jedno v cílový den odvykání a jedno během týdne po cílovém klidném dni.
Poradenství bude zahrnovat sociální podporu v rámci léčby a složky intervence založené na dovednostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 16 týdnů po vysazení
|
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence Abstinence je dichotomický výsledek s hodnotami 0 a 1, kde 0 = kouření v jednom nebo více z posledních 7 dnů na konci hodnocení (16 týdnů po odvykání) a 1 = zákaz kouření na kterýkoli z posledních 7 dnů na konci hodnocení (tj. abstinence během posledních 7 dnů); tento výsledek bude analyzován v modelu logistické regresní analýzy. Poznámka: Tento primární výsledek abstinence nahrazuje latenci k relapsu (nyní označený jako sekundární výsledek), protože recenzenti nyní akceptovaného rukopisu (v časopise "Addiction") nám doporučili změnit primární výsledek na aktuální týden 16 Self-Reported 7 -Denní bod-Výsledek prevalence abstinence. |
16 týdnů po vysazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence do relapsu
Časové okno: Během prvních 6 měsíců po ukončení
|
Latence do relapsu během prvních 6 měsíců po ukončení kouření, s relapsem definovaným jako 7 po sobě jdoucích dnů kouření; tento výsledek bude analyzován v modelu Coxovy regresní analýzy přežití s nerelapsy kódovanými jako pravostranně cenzurované.
|
Během prvních 6 měsíců po ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Megan E Piper, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Porucha užívání tabáku
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Nikotin
Další identifikační čísla studie
- H-2009-0204
- 9P50CA143188 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .