- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01116986
Identyfikacja optymalnych elementów interwencji w rzucanie palenia (zaprzestanie) (Cessation)
Projekt 2: Identyfikacja optymalnych elementów interwencji w rzucanie palenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Doradztwo przed próbą rzucenia palenia
- Behawioralne: Minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia
- Behawioralne: Minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia
- Lek: Krótkoterminowy plaster nikotynowy + guma nikotynowa podczas próby rzucenia palenia
- Lek: Plaster nikotynowy przed rzuceniem palenia + guma nikotynowa przed rzuceniem palenia
- Behawioralne: Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia
- Lek: Długoterminowy plaster nikotynowy + guma nikotynowa podczas próby rzucenia palenia
- Behawioralne: Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia
- Lek: Plaster nikotynowy przed rzuceniem palenia
- Lek: Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- Zgłoś palenie co najmniej 5 papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy;
- Potrafi czytać i pisać po angielsku;
- Wyrażać zgodę na uczestnictwo w wizytach, odpowiadanie na rozmowy coachingowe i odpowiadanie na monity telefoniczne z interaktywną odpowiedzią głosową (IVR);
- Planuje pozostać w zlewni objętej interwencją przez co najmniej 12 miesięcy;
- Obecnie zainteresowany rzuceniem palenia (zdefiniowany jako chęć rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni).
- Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym będą musiały wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży podczas badania.
Kryteria wyłączenia:
- obecnie przyjmuje bupropion, Wellbutrin, Chantix lub wareniklinę (obecne stosowanie NTZ nie jest wykluczone, jeśli uczestnik zgodzi się na stosowanie wyłącznie badanego leku przez czas trwania badania);
- Kandydatka jest w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub karmi piersią.
- Historia psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej
- Historia reakcji skórnych lub alergicznych podczas stosowania plastra nikotynowego.
- Miał zawał serca, udar mózgu lub nieprawidłowy elektrokardiogram w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1, Patch, Gum, Prequit, Min. Osobiście, Min. Telefon, 8 tyg
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, prequit nicotine gum, poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, minimalne poradnictwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni. W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum: Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 2, Patch, Gum, Prequit, Min. osobiście, Telefon wewnętrzny, 16 tyg
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nikotynowy plaster, prequit nikotynowa guma, poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum: Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni. |
|
EKSPERYMENTALNY: 3, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Tw
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, prequit nicotine gum, poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum: Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 4, Patch, Gum, Prequit, Int osobiście, Int Phone, 8 tyg
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit Nicotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni. W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum: Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 5, łatka, guma, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, min. telefon, 16 tyg
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, prequit nicotine gum, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, minimalna porada osobista podczas próby rzucenia palenia, minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum: Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni. |
|
EKSPERYMENTALNY: 6, Patch, Gum, No Prequit, Min. osobiście, Telefon wewnętrzny, 8 tyg
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, prequit nicotine gum, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni. W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum: Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 7, łatka, guma, bez uprzedzenia, osobiście, min. telefon, 8 tyg
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, prequit nicotine gum, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni. W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum: Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 8, łatka, guma, bez uprzedzenia, osobiście, telefon wewnętrzny, 16 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, prequit nicotine gum, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum: Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 9, łatka, bez gumy, prequit, min. osobiście, min. telefon, 16 tyg
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, No prequit nicotine gum, poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, minimalne poradnictwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni. W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 10, Patch, No Gum, Prequit, Min. osobiście, Telefon wewnętrzny, 8 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, no prequit nicotine gum, poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 11, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, No prequit nicotine gum, poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 12, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit Nicotine Patch, No Prequit Nicotine Gum, Doradztwo przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 13, łatka, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, min. telefon, 8 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nikotynowy plaster, brak prequit nikotynowej gumy, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, minimalna porada osobista podczas próby rzucenia palenia, minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni. W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 14, łatka, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, telefon wewnętrzny, 16 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, no prequit nicotine gum, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni. W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 15, łatka, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, osobiście, min. telefon, 16 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nikotynowy plaster, brak prequit nikotynowej gumy, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 16, łatka, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, osobiście osobiście, telefon wewnętrzny, 8 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nikotynowy plaster, brak prequit nikotynowej gumy, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 17, bez plastra, guma, prequit, min. osobiście, min. telefon, 16 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Minimalne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni. W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 18, No Patch, Gum, Prequit, Min. osobiście, Telefon wewnętrzny, 8 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez Prequit Nikotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 19, Bez łaty, Guma, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez Prequit Nikotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Minimalne poradnictwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 20, No Patch, Gum, Prequit, Int Personal, Int Phone, 16 tyg.
Jak skuteczna jest następująca interwencja?
Bez Prequit Nicotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 21, bez łatki, guma, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, min. telefon, 8 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, Minimalna porada osobista podczas próby rzucenia palenia, Minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni. W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 22, bez łatki, guma, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, telefon wewnętrzny, 16 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, Minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni. W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 23, bez łatki, guma, bez wcześniejszego zakończenia, osobiście, min. telefon, 16 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Minimalne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 24, bez łatki, guma, bez uprzedzenia, osobiście, telefon wewnętrzny, 8 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, bez wstępnej gumy nikotynowej, bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia): Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. |
|
EKSPERYMENTALNY: 25, Bez plastra, Bez gumy, Prequit, Min. osobiście, Min. telefon, 8 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Minimalne poradnictwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni. |
|
EKSPERYMENTALNY: 26, Bez plastra, Bez gumy, Prequit, Min. osobiście, Telefon wewnętrzny, 16 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni. |
|
EKSPERYMENTALNY: 27, Bez plastra, Bez gumy, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Minimalne poradnictwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 28, Bez plastra, Bez gumy, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8 tyg.
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Doradztwo przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia.
Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 29, bez plastra, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, min. telefon, 16
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, Minimalna porada osobista podczas próby rzucenia palenia, Minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni. |
|
EKSPERYMENTALNY: 30, bez plastra, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, telefon wewnętrzny, 8 W
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Brak przedwstępnych plastrów nikotynowych, bez przedwstępnych gum nikotynowych, bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia.
Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia.
(Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 31, bez plastra, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, osobiście, min. telefon, 8 W
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Bez porady przed próbą rzucenia palenia, Intensywne osobiste doradztwo podczas próby rzucenia palenia, Minimalne poradnictwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia.
Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie.
W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 32, Bez plastra, Bez gumy, Bez wcześniejszego zakończenia, Int Osobiście, Telefon wewnętrzny, 16
Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem: Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia |
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia).
Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji.
Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Jeśli przydzielono losowo do tego warunku: Po docelowym dniu rzucenia palenia: Skrawek: JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie. IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie. Guma: IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku.
Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 16 tygodni po rzuceniu palenia
|
Samodzielnie zgłaszana 7-dniowa punktowa abstynencja jest wynikiem dychotomicznym z wartościami 0 i 1, gdzie 0 = palenie przez jeden lub więcej z ostatnich 7 dni w punkcie końcowym oceny (16 tygodni po rzuceniu palenia), a 1 = brak palenia w dniu którykolwiek z ostatnich 7 dni w punkcie końcowym oceny (tj. abstynencja przez ostatnie 7 dni); wynik ten zostanie przeanalizowany w modelu analizy regresji logistycznej. Uwaga: Ten główny wynik abstynencji zastępuje opóźnienie do nawrotu (obecnie określane jako wynik drugorzędny), ponieważ recenzenci obecnie zaakceptowanego manuskryptu (w czasopiśmie „Addiction”) doradzili nam zmianę głównego wyniku na bieżący tydzień 16 Zgłoszenie własne 7 -Day Point-Prevalence Wynik abstynencji. |
16 tygodni po rzuceniu palenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie do nawrotu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy po rzuceniu palenia
|
Opóźnienie do nawrotu w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rzuceniu palenia, z nawrotem zdefiniowanym jako 7 kolejnych dni palenia; ten wynik zostanie przeanalizowany w modelu analizy przeżycia regresji Coxa z osobami bez nawrotów zakodowanymi jako prawostronnie ocenzurowane.
|
W ciągu pierwszych 6 miesięcy po rzuceniu palenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Megan E Piper, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
- Główny śledczy: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Nikotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2009-0204
- 9P50CA143188 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .