Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja optymalnych elementów interwencji w rzucanie palenia (zaprzestanie) (Cessation)

12 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Projekt 2: Identyfikacja optymalnych elementów interwencji w rzucanie palenia

Celem tego badania jest zidentyfikowanie najlepszych elementów interwencji w rzucanie palenia, które można połączyć w najnowocześniejszą, kompleksową interwencję w rzucaniu palenia. Badanie to bada zdolność różnych interwencji, podjętych zarówno przed, jak i po próbie rzucenia palenia, w celu maksymalizacji zdolności do początkowego rzucenia palenia, a następnie pozostania w nim. Badacze zbadają sześć różnych interwencji terapeutycznych: plaster nikotynowy przed rzuceniem palenia, guma nikotynowa przed rzuceniem palenia, poradnictwo przed rzuceniem palenia, poradnictwo osobiste po rzuceniu palenia, poradnictwo telefoniczne po rzuceniu palenia i czas trwania nikotynowej terapii zastępczej po rzuceniu palenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

637

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • Zgłoś palenie co najmniej 5 papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy;
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku;
  • Wyrażać zgodę na uczestnictwo w wizytach, odpowiadanie na rozmowy coachingowe i odpowiadanie na monity telefoniczne z interaktywną odpowiedzią głosową (IVR);
  • Planuje pozostać w zlewni objętej interwencją przez co najmniej 12 miesięcy;
  • Obecnie zainteresowany rzuceniem palenia (zdefiniowany jako chęć rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni).
  • Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym będą musiały wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przyjmuje bupropion, Wellbutrin, Chantix lub wareniklinę (obecne stosowanie NTZ nie jest wykluczone, jeśli uczestnik zgodzi się na stosowanie wyłącznie badanego leku przez czas trwania badania);
  • Kandydatka jest w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub karmi piersią.
  • Historia psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Historia reakcji skórnych lub alergicznych podczas stosowania plastra nikotynowego.
  • Miał zawał serca, udar mózgu lub nieprawidłowy elektrokardiogram w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1, Patch, Gum, Prequit, Min. Osobiście, Min. Telefon, 8 tyg

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, prequit nicotine gum, poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, minimalne poradnictwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum:

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 2, Patch, Gum, Prequit, Min. osobiście, Telefon wewnętrzny, 16 tyg

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nikotynowy plaster, prequit nikotynowa guma, poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)

W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum:

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

EKSPERYMENTALNY: 3, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Tw

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, prequit nicotine gum, poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum:

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
EKSPERYMENTALNY: 4, Patch, Gum, Prequit, Int osobiście, Int Phone, 8 tyg

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit Nicotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum:

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
EKSPERYMENTALNY: 5, łatka, guma, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, min. telefon, 16 tyg

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, prequit nicotine gum, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, minimalna porada osobista podczas próby rzucenia palenia, minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum:

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

EKSPERYMENTALNY: 6, Patch, Gum, No Prequit, Min. osobiście, Telefon wewnętrzny, 8 tyg

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, prequit nicotine gum, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum:

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
EKSPERYMENTALNY: 7, łatka, guma, bez uprzedzenia, osobiście, min. telefon, 8 tyg

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, prequit nicotine gum, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum:

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
EKSPERYMENTALNY: 8, łatka, guma, bez uprzedzenia, osobiście, telefon wewnętrzny, 16 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, prequit nicotine gum, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

W przypadku losowego przydzielenia do Warunków Prequit Patch i Prequit Gum:

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć gum nikotynowych 2 mg dziennie przez 2 tygodnie i jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
EKSPERYMENTALNY: 9, łatka, bez gumy, prequit, min. osobiście, min. telefon, 16 tyg

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, No prequit nicotine gum, poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, minimalne poradnictwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 10, Patch, No Gum, Prequit, Min. osobiście, Telefon wewnętrzny, 8 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, no prequit nicotine gum, poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 11, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, No prequit nicotine gum, poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 12, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit Nicotine Patch, No Prequit Nicotine Gum, Doradztwo przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 13, łatka, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, min. telefon, 8 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nikotynowy plaster, brak prequit nikotynowej gumy, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, minimalna porada osobista podczas próby rzucenia palenia, minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 14, łatka, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, telefon wewnętrzny, 16 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nicotine patch, no prequit nicotine gum, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 15, łatka, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, osobiście, min. telefon, 16 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nikotynowy plaster, brak prequit nikotynowej gumy, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 16, łatka, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, osobiście osobiście, telefon wewnętrzny, 8 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Prequit nikotynowy plaster, brak prequit nikotynowej gumy, brak poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia (a nie gumy nikotynowej przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 17, bez plastra, guma, prequit, min. osobiście, min. telefon, 16 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Minimalne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 18, No Patch, Gum, Prequit, Min. osobiście, Telefon wewnętrzny, 8 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez Prequit Nikotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 19, Bez łaty, Guma, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez Prequit Nikotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Minimalne poradnictwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 20, No Patch, Gum, Prequit, Int Personal, Int Phone, 16 tyg.
Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez Prequit Nicotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 21, bez łatki, guma, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, min. telefon, 8 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, Minimalna porada osobista podczas próby rzucenia palenia, Minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 22, bez łatki, guma, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, telefon wewnętrzny, 16 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, Minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 23, bez łatki, guma, bez wcześniejszego zakończenia, osobiście, min. telefon, 16 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Minimalne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 24, bez łatki, guma, bez uprzedzenia, osobiście, telefon wewnętrzny, 8 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, bez wstępnej gumy nikotynowej, bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.

W przypadku losowego przydzielenia tylko do stanu Guma nikotynowa przed rzuceniem palenia (a nie do plastra nikotynowego przed rzuceniem palenia):

Przed rzuceniem palenia: Każdy będzie miał dziesięć 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia.

EKSPERYMENTALNY: 25, Bez plastra, Bez gumy, Prequit, Min. osobiście, Min. telefon, 8 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Minimalne poradnictwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

EKSPERYMENTALNY: 26, Bez plastra, Bez gumy, Prequit, Min. osobiście, Telefon wewnętrzny, 16 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

EKSPERYMENTALNY: 27, Bez plastra, Bez gumy, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Poradnictwo przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Minimalne poradnictwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
EKSPERYMENTALNY: 28, Bez plastra, Bez gumy, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8 tyg.

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Doradztwo przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu będą mieli 20-minutowe osobiste sesje doradcze 1 i 3 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia oraz 20-minutową sesję doradczą przez telefon 2 tygodnie przed docelowym dniem rzucenia palenia. Podczas osobistej sesji doradczej kierownik przypadku zajmie się takimi kwestiami, jak ograniczenie palenia, radzenie sobie z odstawieniem, ograniczenia środowiskowe dotyczące palenia, wsparcie społeczne w trakcie leczenia, samodzielna motywacja i próby rzucenia palenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch prób rzucenia palenia. Każda z tych prób będzie trwała 8 godzin i zostanie wyznaczona (we współpracy z palaczem) na jeden weekend i jeden dzień tygodnia w drugim i trzecim tygodniu po dniu rzucenia palenia.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
EKSPERYMENTALNY: 29, bez plastra, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, min. telefon, 16

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, Minimalna porada osobista podczas próby rzucenia palenia, Minimalna porada telefoniczna podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

EKSPERYMENTALNY: 30, bez plastra, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, min. osobiście, telefon wewnętrzny, 8 W

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Brak przedwstępnych plastrów nikotynowych, bez przedwstępnych gum nikotynowych, bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, minimalne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy przydzieleni losowo do minimalnego doradztwa osobistego otrzymają jedną 3-minutową sesję osobistą, która odbędzie się na tydzień przed docelowym dniem rzucenia palenia. Klinicysta poinformuje również uczestnika o rodzaju porady telefonicznej, którą otrzyma w 1 i 2 tygodnie po dacie rzucenia palenia. (Przypomina to rzeczywistą sytuację, w której klinicysta omawia rodzaj interwencji uzupełniającej, jaką otrzyma pacjent.)

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.
EKSPERYMENTALNY: 31, bez plastra, bez gumy, bez wcześniejszego zakończenia, osobiście, min. telefon, 8 W

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Bez porady przed próbą rzucenia palenia, Intensywne osobiste doradztwo podczas próby rzucenia palenia, Minimalne poradnictwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 8 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają minimalne porady telefoniczne składające się z jednej 10-minutowej sesji poradnictwa telefonicznego rano w docelowym dniu rzucenia palenia. Podczas tej sesji omówiona zostanie motywacja do rzucenia palenia, strategie radzenia sobie z pokusą palenia i stosowania leków oraz zapewnione zostanie wsparcie. W ten sposób wszyscy uczestnicy otrzymają wsparcie doradcze w dniu rzucenia palenia, co odzwierciedla fakt, że początkowe uchybienia często mają miejsce w docelowym dniu rzucenia palenia, a palenie w dniu rzucenia palenia jest ważnym wyznacznikiem ostatecznego wyniku.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŚLI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 4 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, WTEDY jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 8 tygodni. JEŚLI < lub = 24 papierosy dziennie: 10 2 mg gumy nikotynowej dziennie przez 8 tygodni.

Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.
EKSPERYMENTALNY: 32, Bez plastra, Bez gumy, Bez wcześniejszego zakończenia, Int Osobiście, Telefon wewnętrzny, 16

Ta część projektu zajmie się następującym pytaniem:

Jak skuteczna jest następująca interwencja? Bez wstępnego plastra nikotynowego, Bez wstępnej gumy nikotynowej, Bez poradnictwa przed próbą rzucenia palenia, Intensywne doradztwo osobiste podczas próby rzucenia palenia, Intensywne doradztwo telefoniczne podczas próby rzucenia palenia, 16 tyg. Czas przyjmowania leków podczas próby rzucenia palenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do tego warunku otrzymają intensywne poradnictwo telefoniczne składające się z trzech 15-minutowych sesji telefonicznych (rano docelowego dnia rzucenia palenia oraz w dniach 2 i 10 po dniu rzucenia palenia). Treść docelowej rozmowy telefonicznej w dniu rzucenia palenia będzie kładła nacisk na wsparcie społeczne w trakcie leczenia, wykonywanie umiejętności i unikanie niebezpiecznych sytuacji. Rozmowa telefoniczna w dniu rzucenia palenia ma na celu uzupełnienie wszelkich innych porad udzielanych przez lekarza przez telefon lub osobiście; takie interwencje mają zwykle efekty addytywne i powodują silne efekty dawka-odpowiedź jako funkcja czasu trwania interwencji doradczej.

Jeśli przydzielono losowo do tego warunku:

Po docelowym dniu rzucenia palenia:

Skrawek:

JEŻELI > 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 21 mg dziennie przez 12 tygodni, NASTĘPNIE jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 2 tygodnie, POTEM jeden plaster nikotynowy 7 mg dziennie przez 2 tygodnie.

IF < lub = 10 papierosów dziennie: jeden plaster nikotynowy 14 mg dziennie przez 12 tygodni, następnie jeden plaster 7 mg przez 4 tygodnie.

Guma:

IF > 24 papierosy dziennie: 10 gum nikotynowych 4 mg dziennie przez 16 tygodni. IF < lub = 24 papierosy dziennie: 10 plastrów nikotynowych 2 mg dziennie przez 16 tygodni.

Uczestnicy przydzieleni losowo do intensywnych porad osobistych otrzymają trzy 20-minutowe sesje doradcze twarzą w twarz: jedną w ciągu tygodnia przed docelowym dniem rzucenia palenia, jedną w docelowym dniu rzucenia palenia i jedną w ciągu tygodnia po docelowym dniu odpoczynku. Poradnictwo będzie obejmowało wsparcie społeczne w trakcie leczenia oraz komponenty interwencji opartej na kompetencjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 16 tygodni po rzuceniu palenia

Samodzielnie zgłaszana 7-dniowa punktowa abstynencja jest wynikiem dychotomicznym z wartościami 0 i 1, gdzie 0 = palenie przez jeden lub więcej z ostatnich 7 dni w punkcie końcowym oceny (16 tygodni po rzuceniu palenia), a 1 = brak palenia w dniu którykolwiek z ostatnich 7 dni w punkcie końcowym oceny (tj. abstynencja przez ostatnie 7 dni); wynik ten zostanie przeanalizowany w modelu analizy regresji logistycznej.

Uwaga: Ten główny wynik abstynencji zastępuje opóźnienie do nawrotu (obecnie określane jako wynik drugorzędny), ponieważ recenzenci obecnie zaakceptowanego manuskryptu (w czasopiśmie „Addiction”) doradzili nam zmianę głównego wyniku na bieżący tydzień 16 Zgłoszenie własne 7 -Day Point-Prevalence Wynik abstynencji.

16 tygodni po rzuceniu palenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie do nawrotu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 6 miesięcy po rzuceniu palenia
Opóźnienie do nawrotu w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rzuceniu palenia, z nawrotem zdefiniowanym jako 7 kolejnych dni palenia; ten wynik zostanie przeanalizowany w modelu analizy przeżycia regresji Coxa z osobami bez nawrotów zakodowanymi jako prawostronnie ocenzurowane.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy po rzuceniu palenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Megan E Piper, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
  • Główny śledczy: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj