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Identificazione dei componenti ottimali dell'intervento per smettere di fumare (cessazione) (Cessation)

12 novembre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Progetto 2: Identificazione dei componenti ottimali dell'intervento per smettere di fumare

L'obiettivo di questa ricerca è identificare i migliori componenti di intervento per la cessazione del fumo da combinare in un intervento completo e all'avanguardia per la cessazione del fumo. Questa ricerca esamina la capacità di diversi interventi, forniti sia prima che dopo il tentativo di smettere, di massimizzare la capacità di smettere inizialmente e poi di smettere. Gli investigatori esamineranno sei diversi interventi terapeutici: cerotto alla nicotina prima della cessazione, gomma alla nicotina prima della cessazione, consulenza pre-cessazione, consulenza di persona dopo la cessazione, consulenza telefonica post cessazione e durata della terapia sostitutiva della nicotina post cessazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

637

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53711
    - University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

18 anni o più;
Segnala di aver fumato almeno 5 sigarette al giorno nei 6 mesi precedenti;
In grado di leggere e scrivere in inglese;
Accettare di partecipare alle visite, di rispondere alle chiamate di coaching e di rispondere alle richieste telefoniche di risposta vocale interattiva (IVR);
prevede di rimanere nel bacino di intervento per almeno 12 mesi;
Attualmente interessato a smettere di fumare (definito come vorrebbe provare a smettere nei prossimi 30 giorni).
A tutte le donne in età fertile sarà richiesto di accettare di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile per prevenire la gravidanza durante lo studio.

Criteri di esclusione:

Attualmente sta assumendo bupropione, Wellbutrin, chantix o vareniclina (l'uso corrente di NRT non è esclusivo se il partecipante accetta di utilizzare solo il farmaco in studio per la durata dello studio);
La candidata allo studio è incinta, sta cercando di rimanere incinta o sta allattando.
Una storia di psicosi o disturbo bipolare
Una storia di reazioni cutanee o allergiche durante l'utilizzo di un cerotto alla nicotina.
Ha avuto un infarto, un ictus o un elettrocardiogramma anomalo nelle ultime 4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: FATTORIALE
Mascheramento: SEPARARE

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1, Patch, Gum, Prequit, Min di persona, Min Phone, 8Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, gomme alla nicotina pre-smissione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, durata del farmaco di 8 settimane durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere + gomma alla nicotina pre-smettere Se randomizzati per entrambe le condizioni Prequit Patch e Prequit Gum: Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane e un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 2, Patch, Gum, Prequit, Min In-Person, Int Phone, 16Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, gomme alla nicotina pre-smissione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 16 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere + gomma alla nicotina pre-smettere Se randomizzati per entrambe le condizioni Prequit Patch e Prequit Gum: Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane e un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere. Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane.
SPERIMENTALE: 3, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, gomme alla nicotina pre-smissione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 16 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere + gomma alla nicotina pre-smettere Se randomizzati per entrambe le condizioni Prequit Patch e Prequit Gum: Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane e un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità.
SPERIMENTALE: 4, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, gomme alla nicotina pre-smissione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 8 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere + gomma alla nicotina pre-smettere Se randomizzati per entrambe le condizioni Prequit Patch e Prequit Gum: Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane e un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere. Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità.
SPERIMENTALE: 5, Patch, Gum, No Prequit, Min di persona, Min Phone, 16Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, gomma da masticare alla nicotina pre-smissione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 16 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere + gomma alla nicotina pre-smettere Se randomizzati per entrambe le condizioni Prequit Patch e Prequit Gum: Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane e un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane.
SPERIMENTALE: 6, Patch, Gum, No Prequit, Min In-Person, Int Phone, 8Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, gomme alla nicotina pre-smissione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, durata del farmaco di 8 settimane durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere + gomma alla nicotina pre-smettere Se randomizzati per entrambe le condizioni Prequit Patch e Prequit Gum: Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane e un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere. Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza.
SPERIMENTALE: 7, Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, Gomma alla nicotina pre-smissione, Nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 8 settimane Durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere + gomma alla nicotina pre-smettere Se randomizzati per entrambe le condizioni Prequit Patch e Prequit Gum: Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane e un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità.
SPERIMENTALE: 8, Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, gomme alla nicotina pre-smissione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 16 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere + gomma alla nicotina pre-smettere Se randomizzati per entrambe le condizioni Prequit Patch e Prequit Gum: Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane e un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere. Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità.
SPERIMENTALE: 9, Patch, No Gum, Prequit, Min di persona, Min Phone, 16Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, nessuna gomma alla nicotina pre-smissione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 16 settimane Durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Patch (e non alla Pre-Quit Nicotine Gum): Prima di smettere: tutti avranno un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 10, Patch, No Gum, Prequit, Min In-Person, Int Phone, 8Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, nessuna gomma alla nicotina pre-smissione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 8 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Patch (e non alla Pre-Quit Nicotine Gum): Prima di smettere: tutti avranno un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 11, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, nessuna gomma alla nicotina pre-smissione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 8 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Patch (e non alla Pre-Quit Nicotine Gum): Prima di smettere: tutti avranno un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 12, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, Nessuna gomma alla nicotina pre-smissione, Consulenza prima del tentativo di smettere, Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 16 settimane Durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Patch (e non alla Pre-Quit Nicotine Gum): Prima di smettere: tutti avranno un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 13, patch, nessuna gomma, nessun prequit, minimo di persona, telefono minimo, 8 settimane Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, nessuna gomma alla nicotina pre-smissione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 8 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Patch (e non alla Pre-Quit Nicotine Gum): Prima di smettere: tutti avranno un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 14, Patch, No Gum, No Prequit, Min In-Person, Int Phone, 16Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, nessuna gomma alla nicotina pre-smissione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 16 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Patch (e non alla Pre-Quit Nicotine Gum): Prima di smettere: tutti avranno un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 15, Patch, No Gum, No Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, Nessuna gomma alla nicotina pre-smissione, Nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 16 settimane Durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Patch (e non alla Pre-Quit Nicotine Gum): Prima di smettere: tutti avranno un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 16, Patch, No Gum, No Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Cerotto alla nicotina pre-smissione, nessuna gomma alla nicotina pre-smissione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 8 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità. Droga: Cerotto alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Patch (e non alla Pre-Quit Nicotine Gum): Prima di smettere: tutti avranno un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 17, nessuna patch, gomma da masticare, prequit, minimo di persona, telefono minimo, 16 settimane Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina pre-smissione, gomme alla nicotina pre-smissione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 16 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane. Droga: Gomme alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Gum (e non al Pre-Quit Nicotine Patch): Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme da masticare alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 18, nessuna patch, gomma, prequit, minimo di persona, telefono interno, 8 settimane Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina pre-smissione, gomme alla nicotina pre-smissione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 8 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Droga: Gomme alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Gum (e non al Pre-Quit Nicotine Patch): Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme da masticare alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 19, nessuna patch, gomma, prequit, int di persona, telefono minimo, 8 settimane Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina pre-smissione, gomme alla nicotina pre-smissione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 8 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità. Droga: Gomme alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Gum (e non al Pre-Quit Nicotine Patch): Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme da masticare alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 20, Nessuna Patch, Gomma, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina pre-smissione, gomme alla nicotina pre-smissione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 16 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità. Droga: Gomme alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Gum (e non al Pre-Quit Nicotine Patch): Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme da masticare alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 21, nessuna patch, gomma, nessun prequit, minimo di persona, telefono minimo, 8 settimane Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina pre-smissione, gomma da masticare alla nicotina pre-smissione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 8 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Droga: Gomme alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Gum (e non al Pre-Quit Nicotine Patch): Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme da masticare alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 22, nessuna patch, gomma, nessun prequit, minimo di persona, telefono interno, 16 settimane Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina prima della cessazione, gomme alla nicotina prima della cessazione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza personale minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 16 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane. Droga: Gomme alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Gum (e non al Pre-Quit Nicotine Patch): Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme da masticare alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 23, nessuna patch, gomma, nessun prequit, int di persona, telefono minimo, 16 settimane Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina pre-smissione, gomme alla nicotina pre-smissione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 16 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità. Droga: Gomme alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Gum (e non al Pre-Quit Nicotine Patch): Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme da masticare alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 24, nessuna patch, gomma, nessun prequit, int di persona, telefono int, 8 settimane Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina pre-smissione, gomma da masticare alla nicotina pre-smissione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 8 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità. Droga: Gomme alla nicotina pre-smettere Se randomizzati solo alla condizione Pre-Quit Nicotine Gum (e non al Pre-Quit Nicotine Patch): Prima di smettere: tutti avranno dieci gomme da masticare alla nicotina da 2 mg al giorno per 2 settimane prima del giorno in cui si vuole smettere.
SPERIMENTALE: 25, nessuna patch, nessuna gomma, prequit, minimo di persona, telefono minimo, 8 settimane Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina prima della cessazione, nessuna gomma alla nicotina prima della cessazione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza personale minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, durata del farmaco di 8 settimane durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane.
SPERIMENTALE: 26, nessuna patch, nessuna gomma, prequit, minimo di persona, telefono interno, 16 settimane Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina prima della cessazione, nessuna gomma alla nicotina prima della cessazione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza personale minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 16 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane.
SPERIMENTALE: 27, nessuna patch, nessuna gomma, prequit, int di persona, telefono minimo, 16 settimane Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina pre-smissione, nessuna gomma alla nicotina pre-smissione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 16 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità.
SPERIMENTALE: 28, Nessuna patch, Nessuna gomma, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina pre-smissione, nessuna gomma alla nicotina pre-smissione, consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 8 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza prima del tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione avranno sessioni di consulenza di persona di 20 minuti 1 e 3 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere e una sessione di consulenza telefonica di 20 minuti 2 settimane prima del loro giorno obiettivo di smettere. Nella sessione di consulenza di persona, il case manager affronterà questioni come la riduzione del fumo, il coping dell'astinenza, le restrizioni ambientali sul fumo, il supporto sociale durante il trattamento, la motivazione autonoma e la pratica dei tentativi di smettere. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in due tentativi di smettere di pratica. Questi tentativi dureranno ciascuno 8 ore e saranno assegnati (in collaborazione con il fumatore) in un giorno del fine settimana e un giorno della settimana la seconda e la terza settimana dopo il giorno in cui si è smesso. Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità.
SPERIMENTALE: 29, nessuna patch, nessuna gomma, nessun prequit, minimo di persona, telefono minimo, 16 Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina prima della cessazione, nessuna gomma alla nicotina prima della cessazione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 16 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane.
SPERIMENTALE: 30, nessuna patch, nessuna gomma, nessun prequit, minimo di persona, telefono interno, 8 W Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina prima della cessazione, nessuna gomma alla nicotina prima della cessazione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza personale minima durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 8 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza di persona minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a una consulenza di persona minima riceveranno una sessione di persona di 3 minuti che si terrà una settimana prima del giorno in cui hanno smesso. Il medico informerà inoltre il partecipante del tipo di consulenza telefonica di follow-up che riceverà in 1 e 2 settimane dopo la data di dimissione. (Questo assomiglia alla situazione del mondo reale in cui il medico discute il tipo di intervento di follow-up che un paziente riceverà.) Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza.
SPERIMENTALE: 31, nessuna patch, nessuna gomma, nessun prequit, int di persona, telefono minimo, 8 W Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina prima della cessazione, nessuna gomma alla nicotina prima della cessazione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere, 8 settimane di durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza telefonica minima durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno una consulenza telefonica minima consistente in una sessione di consulenza telefonica di 10 minuti la mattina del giorno in cui si vuole smettere. Questa sessione affronterà la motivazione a smettere, le strategie per affrontare la voglia di fumare e l'uso del farmaco e fornirà supporto. Pertanto, tutti i partecipanti riceveranno un supporto di consulenza il giorno in cui smettono, il che riflette il fatto che gli errori iniziali spesso si verificano nel giorno in cui si smette di fumare e il giorno in cui smettere di fumare è un fattore determinante del risultato finale. Droga: Cerotto alla nicotina a breve termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 4 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 4 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 8 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci gomme alla nicotina da 2 mg al giorno per 8 settimane. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità.
SPERIMENTALE: 32, nessuna patch, nessuna gomma, nessun prequit, int di persona, int telefono, 16 Questa parte del progetto affronterà la seguente domanda: Quanto è efficace il seguente intervento? Nessun cerotto alla nicotina pre-smissione, nessuna gomma alla nicotina pre-smissione, nessuna consulenza prima del tentativo di smettere, consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere, consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere, 16 settimane Durata del farmaco durante il tentativo di smettere	Comportamentale: Consulenza telefonica intensiva durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati a questa condizione riceveranno un'intensa consulenza telefonica composta da tre sessioni telefoniche di 15 minuti (la mattina del giorno in cui si vuole smettere e nei giorni 2 e 10 dopo il giorno in cui si smette). Il contenuto della telefonata del giorno di cessazione dell'obiettivo enfatizzerà il supporto sociale intra-trattamento, l'esecuzione delle abilità e l'evitamento delle situazioni di pericolo. La telefonata del giorno di dimissione ha lo scopo di aumentare qualsiasi altra consulenza clinica ricevuta al telefono o di persona; tali interventi tendono ad avere effetti additivi e producono forti effetti dose-risposta in funzione della durata dell'intervento di consulenza. Droga: Cerotto alla nicotina a lungo termine + gomma alla nicotina durante il tentativo di smettere Se randomizzato a questa condizione: Dopo il giorno di uscita obiettivo: Toppa: SE > 10 sigarette al giorno: un cerotto alla nicotina da 21 mg al giorno per 12 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 2 settimane, POI un cerotto alla nicotina da 7 mg al giorno per 2 settimane. SE < o = 10 cig/giorno: un cerotto alla nicotina da 14 mg al giorno per 12 settimane, poi uno da 7 mg per 4 settimane. Gomma: SE > 24 sigarette/giorno: dieci gomme alla nicotina da 4 mg al giorno per 16 settimane. SE < o = 24 cig/giorno: dieci cerotti alla nicotina da 2 mg al giorno per 16 settimane. Comportamentale: Consulenza intensiva di persona durante il tentativo di smettere I partecipanti randomizzati alla consulenza intensiva di persona riceveranno tre sessioni di consulenza faccia a faccia di 20 minuti: una durante la settimana prima del giorno in cui si vuole smettere, una nel giorno in cui si smette e una durante la settimana dopo il giorno in cui si vuole smettere. La consulenza includerà il supporto sociale intra-trattamento e componenti di intervento sulle competenze basate sulle abilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni autodichiarata Lasso di tempo: 16 settimane dopo la cessazione	L'astinenza a prevalenza puntuale autodichiarata in 7 giorni è un risultato dicotomico con valori di 0 e 1 dove 0=fumatore in uno o più degli ultimi 7 giorni all'endpoint della valutazione (16 settimane dopo la cessazione) e 1=non fumatore il uno qualsiasi degli ultimi 7 giorni all'endpoint della valutazione (ovvero, astinente negli ultimi 7 giorni); questo risultato sarà analizzato in un modello di analisi di regressione logistica. Nota: questo risultato primario dell'astinenza sostituisce la latenza alla ricaduta (ora designato come risultato secondario) perché i revisori del manoscritto ora accettato (sulla rivista "Dipendenza") ci hanno consigliato di modificare il risultato primario alla settimana corrente 16 Autoriportato 7 -Risultato dell'astinenza con prevalenza puntuale giornaliera.	16 settimane dopo la cessazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Latenza alla ricaduta Lasso di tempo: Durante i primi 6 mesi dopo la cessazione	Latenza alla ricaduta durante i primi 6 mesi dopo la cessazione, con ricaduta definita come 7 giorni consecutivi di fumo; questo risultato sarà analizzato in un modello di analisi della sopravvivenza della regressione di Cox con i non recidivi codificati come censurati a destra.	Durante i primi 6 mesi dopo la cessazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Aurora Health Care

Dean Health System

Mercy Health System

Investigatori

Direttore dello studio: Megan E Piper, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Investigatore principale: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2010

Primo Inserito (STIMA)

5 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

H-2009-0204
9P50CA143188 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

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Identificazione dei componenti ottimali dell'intervento per smettere di fumare (cessazione) (Cessation)

Progetto 2: Identificazione dei componenti ottimali dell'intervento per smettere di fumare

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (STIMA)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio