Identifisering av optimale komponenter for intervensjon for røykeslutt (avvenning) (Cessation)
Prosjekt 2: Identifisering av optimale komponenter for intervensjon for røykeslutt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Rådgivning før sluttforsøk
- Atferdsmessig: Minimal personlig rådgivning under slutteforsøk
- Atferdsmessig: Minimal telefonrådgivning under slutteforsøket
- Legemiddel: Kortvarig nikotinplaster + nikotintyggegummi under forsøket på å slutte
- Legemiddel: Forhåndsavslutt Nikotinplaster + Forhåndsavslutt Nikotintyggegummi
- Atferdsmessig: Intensiv telefonrådgivning under slutteforsøket
- Legemiddel: Langvarig nikotinplaster+ nikotintyggegummi under slutteforsøk
- Atferdsmessig: Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøket
- Legemiddel: Forhåndsavslutt nikotinplaster
- Legemiddel: Forhåndsavslutt nikotintyggegummi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- Rapporter røyking minst 5 sigaretter per dag de siste 6 månedene;
- Kunne lese og skrive engelsk;
- Godta å delta på besøk, å svare på veiledningsanrop og å svare på telefonforespørsler (Interactive Voice Response (IVR));
- planlegger å forbli i intervensjonsnedslagsfeltet i minst 12 måneder;
- For tiden interessert i å slutte å røyke (definert som ønsker å prøve å slutte i løpet av de neste 30 dagene).
- Alle kvinner i fertil alder vil bli pålagt å godta å bruke en akseptabel prevensjonsmetode for å forhindre graviditet under studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tar for tiden bupropion, Wellbutrin, chantix eller vareniklin (nåværende bruk av NRT er ikke utelukkende hvis deltakeren godtar å bruke bare studiemedisiner under studiens varighet);
- Studiekandidat er gravid, prøver å bli gravid eller ammer.
- En historie med psykose eller bipolar lidelse
- En historie med hud- eller allergiske reaksjoner mens du bruker et nikotinplaster.
- Hadde hjerteinfarkt, hjerneslag eller unormalt elektrokardiogram i løpet av de siste 4 ukene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1, Patch, Gum, Prequit, Min Personlig, Min Telefon, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Prequit Nikotinplaster, Prequit Nicotine Gum, Rådgivning før slutteforsøk, Minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, Minimal telefonrådgivning under slutteforsøk, 8Wk Medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. Hvis det er randomisert til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker og ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 2, Patch, Gum, Prequit, Min Personlig, Int Phone, 16Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Prequit Nikotinplaster, Prequit Nicotine Gum, Rådgivning før slutteforsøk, Minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, Intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 16Wk Medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Hvis det er randomisert til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker og ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker. |
|
EKSPERIMENTELL: 3, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Prequit Nicotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Rådgivning før slutteforsøk, Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, Minimal telefonrådgivning under slutteforsøk, 16Wk Medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis det er randomisert til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker og ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen. Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTELL: 4, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Prequit Nikotinplaster, Prequit Nikotintyggegummi, Rådgivning før slutteforsøk, Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, Intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 8Wk Medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. Hvis det er randomisert til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker og ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTELL: 5, Patch, Gum, No Prequit, Min Personlig, Min Telefon, 16Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Prequit Nicotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Ingen veiledning før slutteforsøk, Minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, Minimal telefonrådgivning under slutteforsøk, 16Wk Medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis det er randomisert til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker og ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen. Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker. |
|
EKSPERIMENTELL: 6, Patch, Gum, No Prequit, Min In-Person, Int Phone, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Prequit Nicotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Ingen rådgivning før slutteforsøk, Minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, Intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 8Wk Medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. Hvis det er randomisert til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker og ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
|
|
EKSPERIMENTELL: 7, Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Prequit Nicotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Ingen rådgivning før slutteforsøk, Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, Minimal telefonrådgivning under slutteforsøk, 8Wk Medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. Hvis det er randomisert til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker og ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTELL: 8, Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Prequit Nicotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Ingen veiledning før slutteforsøk, Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, Intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 16Wk Medisineringstid under slutteforsøk |
Hvis det er randomisert til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker og ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTELL: 9, Patch, No Gum, Prequit, Min Personlig, Min Telefon, 16Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Forutgående nikotinplaster, ingen forhåndsutsatt nikotintyggegummi, veiledning før slutteforsøk, minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, minimal telefonveiledning under slutteforsøk, 16 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker. Hvis det er randomisert til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotintyggegummi): Før du slutter: Alle vil ha ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 10, Patch, No Gum, Prequit, Min In-Person, Int Phone, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Prequit Nicotine Patch, No Prequit Nicotine Gum, Rådgivning før slutteforsøk, Minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, Intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 8Wk Medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Hvis det er randomisert til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotintyggegummi): Før du slutter: Alle vil ha ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 11, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Prequit Nicotine Patch, No Prequit Nicotine Gum, Rådgivning før slutteforsøk, Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, Minimal telefonrådgivning under slutteforsøk, 8Wk Medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
Hvis det er randomisert til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotintyggegummi): Før du slutter: Alle vil ha ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 12, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Prequit Nikotinplaster, No Prequit Nicotine Gum, Rådgivning før slutteforsøk, Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, Intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 16Wk Medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
Hvis det er randomisert til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotintyggegummi): Før du slutter: Alle vil ha ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 13, Patch, No Gum, No Prequit, Min In-Person, Min Phone, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Forutgående nikotinplaster, ingen forhåndsutsatt nikotintyggegummi, ingen veiledning før slutteforsøk, minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, minimal telefonveiledning under slutteforsøk, 8 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. Hvis det er randomisert til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotintyggegummi): Før du slutter: Alle vil ha ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 14, Patch, No Gum, No Prequit, Min In-Person, Int Phone, 16Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Forutgående nikotinplaster, ingen forhåndsutsatt nikotintyggegummi, ingen veiledning før slutteforsøk, minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 16 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker. Hvis det er randomisert til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotintyggegummi): Før du slutter: Alle vil ha ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 15, Patch, No Gum, No Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Forutgående nikotinplaster, ingen forhåndsutsatt nikotintyggegummi, ingen veiledning før slutteforsøk, Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, minimal telefonrådgivning under slutteforsøk, 16 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
Hvis det er randomisert til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotintyggegummi): Før du slutter: Alle vil ha ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 16, Patch, No Gum, No Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Forutgående nikotinplaster, ingen forhåndsutsatt nikotintyggegummi, ingen veiledning før slutteforsøk, Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, Intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 8 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
Hvis det er randomisert til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotintyggegummi): Før du slutter: Alle vil ha ett nikotinplaster på 14 mg per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 17, No Patch, Gum, Prequit, Min Personlig, Min Telefon, 16Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, forhåndsutsatt nikotintyggegummi, veiledning før slutteforsøk, minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, minimal telefonveiledning under slutteforsøk, 16 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker. Hvis den er randomisert til bare tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 18, No Patch, Gum, Prequit, Min Personlig, Int Phone, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, forhåndsutsatt nikotintyggegummi, veiledning før slutteforsøk, minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, intensiv telefonveiledning under slutteforsøk, 8 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Hvis den er randomisert til bare tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 19, No Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, forhåndsutsatt nikotintyggegummi, veiledning før slutteforsøk, intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, minimal telefonveiledning under slutteforsøk, 8 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
Hvis den er randomisert til bare tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 20, No Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk
Hvor effektiv er følgende intervensjon?
No Prequit Nicotine Patch, Prequit Nicotine Gum, Rådgivning før slutteforsøk, Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, Intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 16Wk Medisineringstid under slutteforsøk
|
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
Hvis den er randomisert til bare tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 21, No Patch, Gum, No Prequit, Min In-Person, Min Phone, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, forutgående nikotintyggegummi, ingen veiledning før slutteforsøk, minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, minimal telefonveiledning under slutteforsøk, 8 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. Hvis den er randomisert til bare tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 22, ingen oppdatering, tyggegummi, ingen forhåndsbekreftelse, min personlig, intern telefon, 16 uker
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, forhåndsutsatt nikotintyggegummi, ingen veiledning før slutteforsøk, minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 16 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker. Hvis den er randomisert til bare tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 23, No Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, forutgående nikotintyggegummi, ingen veiledning før slutteforsøk, Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, minimal telefonrådgivning under slutteforsøk, 16 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
Hvis den er randomisert til bare tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 24, No Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forhåndsutsatt nikotinplaster, forhåndsutsatt nikotintyggegummi, ingen veiledning før slutteforsøk, Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, Intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 8 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
Hvis den er randomisert til bare tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du slutter: Alle vil ha ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 2 uker før målsluttdagen. |
|
EKSPERIMENTELL: 25, No Patch, No Gum, Prequit, Min Personlig, Min Telefon, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, ingen forhåndsutsatt nikotintyggegummi, veiledning før slutteforsøk, minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, minimal telefonveiledning under slutteforsøk, 8 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. |
|
EKSPERIMENTELL: 26, ingen oppdatering, ingen tyggegummi, forhåndsavslutning, min personlig, intern telefon, 16 uker
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, ingen forutgående nikotintyggegummi, veiledning før slutteforsøk, minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 16 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker. |
|
EKSPERIMENTELL: 27, No Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, ingen forhåndsutsatt nikotintyggegummi, rådgivning før slutteforsøk, Intensiv personlig veiledning under slutteforsøk, minimal telefonrådgivning under slutteforsøk, 16 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTELL: 28, No Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, ingen forhåndsutsatt nikotintyggegummi, rådgivning før slutteforsøk, Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, Intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 8 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil ha 20-minutters personlig rådgivningsøkter 1 og 3 uker før målsluttdagen og en 20-minutters telefonrådgivningsøkt 2 uker før målsluttdagen.
I den personlige veiledningssesjonen vil saksbehandleren ta opp spørsmål som røykereduksjon, abstinensmestring, miljørestriksjoner på røyking, sosial støtte innenfor behandling, autonom motivasjon og øve på slutteforsøk.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i to øvingsforsøk.
Disse forsøkene vil vare i 8 timer hver og vil bli tildelt (i samarbeid med røykeren) til å skje på en helgedag og en ukedag den andre og tredje uken etter sluttedagen.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTELL: 29, No Patch, No Gum, No Prequit, Min Personlig, Min Telefon, 16
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, ingen forhåndsutsatt nikotintyggegummi, ingen veiledning før slutteforsøk, minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, minimal telefonveiledning under slutteforsøk, 16 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker. |
|
EKSPERIMENTELL: 30, No Patch, No Gum, No Prequit, Min In-Person, Int Phone, 8W
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, ingen forutgående nikotintyggegummi, ingen veiledning før slutteforsøk, minimal personlig rådgivning under slutteforsøk, intensiv telefonrådgivning under slutteforsøk, 8 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til minimal personlig rådgivning vil motta en 3-minutters personlig økt som skjer en uke før deres målsluttdag.
Legen vil også informere deltakeren om hva slags telefonrådgivningsoppfølging han/hun vil motta innen 1 og 2 uker etter sluttdatoen.
(Dette ligner den virkelige situasjonen der klinikeren diskuterer hva slags oppfølgingsintervensjon en pasient vil motta.)
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker.
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
|
|
EKSPERIMENTELL: 31, No Patch, No Gum, No Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8W
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, ingen forhåndsutsatt nikotintyggegummi, ingen veiledning før slutteforsøk, Intensiv personlig rådgivning under slutteforsøk, minimal telefonveiledning under slutteforsøk, 8 ukers medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden, vil motta minimal telefonrådgivning bestående av én 10-minutters telefonrådgivningsøkt om morgenen den målsatte sluttdagen.
Denne økten vil ta for seg motivasjon til å slutte, strategier for å takle røyketrang og bruk av medisinene, og vil gi støtte.
Dermed vil alle deltakerne få en viss veiledningsstøtte på sluttedagen, som gjenspeiler det faktum at innledende forfall ofte oppstår på målsluttdagen, og slutte å røyke er en viktig determinant for endelig utfall.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 4 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi per dag i 8 uker.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTELL: 32, No Patch, No Gum, No Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16
Denne delen av prosjektet vil ta for seg følgende spørsmål: Hvor effektiv er følgende intervensjon? Ingen forutgående nikotinplaster, ingen forhåndsutsatt nikotintyggegummi, ingen veiledning før slutteforsøk, Intensiv personlig veiledning under slutteforsøk, Intensiv telefonveiledning under slutteforsøk, 16 uker Medisineringstid under slutteforsøk |
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta intensiv telefonrådgivning som består av tre 15-minutters telefonøkter (om morgenen den målsatte sluttdagen og på dag 2 og 10 etter sluttdagen).
Innholdet i telefonsamtalen med målsluttdag vil legge vekt på sosial støtte innenfor behandling, utførelse av ferdigheter og unngåelse av faresituasjoner.
Avsluttedagstelefonsamtalen er ment å forsterke all annen klinikerrådgivning som mottas enten på telefonen eller personlig; slike intervensjoner har en tendens til å ha additive effekter og gir sterke dose-responseffekter som en funksjon av varigheten av rådgivningsintervensjonen.
Hvis randomisert til denne tilstanden: Etter målsluttdagen: Lapp: HVIS > 10 cigs/dag: ett 21 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, SÅ ett 14 mg nikotinplaster per dag i 2 uker, SÅ ett 7 mg nikotinplaster per dag i 2 uker. HVIS < eller = 10 cigs/dag: ett 14 mg nikotinplaster per dag i 12 uker, deretter ett 7 mg i 4 uker. Gummi: IF > 24 cigs/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi per dag i 16 uker. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotinplaster per dag i 16 uker.
Deltakere som er randomisert til intensiv personlig rådgivning vil motta tre 20-minutters ansikt-til-ansikt veiledningsøkter: én i løpet av uken før målavslutningsdagen, én på målavslutningsdagen og én i uken etter målavslutningsdagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling sosial støtte og ferdighetsbaserte kompetanseintervensjonskomponenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet
Tidsramme: 16 uker etter slutt
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet er et dikotomt utfall med verdier på 0 og 1 der 0=røyking på en eller flere av de siste 7 dagene ved vurderingsendepunktet (16 uker etter sluttet) og 1=ingen røyking på noen av de siste 7 dagene ved vurderingens endepunkt (dvs. abstinent de siste 7 dagene); dette utfallet vil bli analysert i en logistisk regresjonsanalysemodell. Merk: Dette primære avholdsresultatet erstatter latens til tilbakefall (nå utpekt som et sekundært utfall) fordi anmeldere av det nå aksepterte manuskriptet (i tidsskriftet "Addiction") rådet oss til å endre det primære resultatet til gjeldende uke 16 Selvrapportert 7 -Dagpunkt-prevalens Abstinensutfall. |
16 uker etter slutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens til tilbakefall
Tidsramme: I løpet av de første 6 månedene etter avsluttet
|
Latens til tilbakefall i løpet av de første 6 månedene etter slutt, med tilbakefall definert som 7 påfølgende dager med røyking; dette utfallet vil bli analysert i en Cox regresjonsoverlevelsesanalysemodell med ikke-relapsere kodet som høyresensurert.
|
I løpet av de første 6 månedene etter avsluttet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Megan E Piper, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
- Hovedetterforsker: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Ganglioniske stimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre studie-ID-numre
- H-2009-0204
- 9P50CA143188 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .