Identifikation af optimale rygestop-interventionskomponenter (stop) (Cessation)
Projekt 2: Identifikation af optimale rygestop-interventionskomponenter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Rådgivning før afbrydelsesforsøg
- Adfærdsmæssigt: Minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg
- Adfærdsmæssigt: Minimal telefonrådgivning under forsøget på at stoppe
- Medicin: Kortvarigt nikotinplaster + nikotintyggegummi under forsøget på at stoppe
- Medicin: Pre-Afslut nikotinplaster + Pre-Afslut nikotintyggegummi
- Adfærdsmæssigt: Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøget
- Medicin: Langsigtet nikotinplaster+ nikotintyggegummi under stopforsøg
- Adfærdsmæssigt: Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøget
- Medicin: Forudgående nikotinplaster
- Medicin: Forudslut nikotintyggegummi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- Rapporter rygning af mindst 5 cigaretter om dagen i de foregående 6 måneder;
- Kan læse og skrive engelsk;
- Accepter at deltage i besøg, at besvare coachingopkald og at svare på Interactive Voice Response (IVR) telefonprompter;
- Planer om at blive i interventionsoplandet i mindst 12 måneder;
- I øjeblikket interesseret i at holde op med at ryge (defineret som vil gerne forsøge at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage).
- Alle kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode for at forhindre graviditet under undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket bupropion, Wellbutrin, chantix eller vareniclin (nuværende brug af NRT er ikke udelukkende, hvis deltageren accepterer kun at bruge undersøgelsesmedicin under undersøgelsens varighed);
- Studiekandidat er gravid, forsøger at blive gravid eller ammer.
- En historie med psykose eller bipolar lidelse
- En historie med hud- eller allergiske reaktioner, mens du bruger et nikotinplaster.
- Havde et hjerteanfald, slagtilfælde eller unormalt elektrokardiogram inden for de sidste 4 uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1, Patch, Gum, Prequit, Min In-Person, Min Telefon, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, Forudgående nikotintyggegummi, Rådgivning før ophørsforsøg, Minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, Minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. Hvis det er randomiseret til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger og et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 2, Patch, Gum, Prequit, Min In-Person, Int Phone, 16Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, Forudgående nikotintyggegummi, Rådgivning før ophørsforsøg, Minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Hvis det er randomiseret til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger og et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger. |
|
EKSPERIMENTEL: 3, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Min Telefon, 16Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, Forudgående nikotintyggegummi, Rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis det er randomiseret til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger og et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTEL: 4, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, Forudgående nikotintyggegummi, Rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. Hvis det er randomiseret til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger og et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTEL: 5, Patch, Gum, No Prequit, Min In-Person, Min Telefon, 16Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, Forudgående nikotintyggegummi, Ingen rådgivning før ophørsforsøg, Minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, Minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis det er randomiseret til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger og et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger. |
|
EKSPERIMENTEL: 6, Patch, Gum, No Prequit, Min In-Person, Int Phone, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, Forudgående nikotintyggegummi, Ingen rådgivning før ophørsforsøg, Minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. Hvis det er randomiseret til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger og et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
|
|
EKSPERIMENTEL: 7, Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, Forudgående nikotintyggegummi, Ingen rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. Hvis det er randomiseret til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger og et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTEL: 8, Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, Forudgående nikotintyggegummi, Ingen rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Hvis det er randomiseret til både Prequit Patch og Prequit Gum Conditions: Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger og et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTEL: 9, Patch, No Gum, Prequit, Min Personlig, Min Telefon, 16Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, Rådgivning før afbrydelsesforsøg, Minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, Minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger. Hvis den er randomiseret til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotin tyggegummi): Før du stopper: Alle vil have et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 10, Patch, No Gum, Prequit, Min Personlig, Int Phone, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, Rådgivning før ophørsforsøg, Minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Hvis den er randomiseret til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotin tyggegummi): Før du stopper: Alle vil have et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 11, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, Rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
Hvis den er randomiseret til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotin tyggegummi): Før du stopper: Alle vil have et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 12, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, Rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
Hvis den er randomiseret til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotin tyggegummi): Før du stopper: Alle vil have et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 13, Patch, No Gum, No Prequit, Min In-Person, Min Telefon, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, ingen rådgivning før ophørsforsøg, minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. Hvis den er randomiseret til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotin tyggegummi): Før du stopper: Alle vil have et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 14, Patch, No Gum, No Prequit, Min In-Person, Int Phone, 16Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, ingen rådgivning før ophørsforsøg, minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger. Hvis den er randomiseret til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotin tyggegummi): Før du stopper: Alle vil have et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 15, Patch, No Gum, No Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, ingen rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
Hvis den er randomiseret til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotin tyggegummi): Før du stopper: Alle vil have et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 16, Patch, No Gum, No Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, ingen rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
Hvis den er randomiseret til kun tilstanden Pre-Quit Nikotinplaster (og ikke Pre-Quit Nikotin tyggegummi): Før du stopper: Alle vil have et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 17, No Patch, Gum, Prequit, Min In-Person, Min Telefon, 16Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, forudgående nikotintyggegummi, rådgivning før ophørsforsøg, minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger. Hvis det kun er randomiseret til tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 18, No Patch, Gum, Prequit, Min Personlig, Int Phone, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, forudgående nikotintyggegummi, rådgivning før ophørsforsøg, minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Hvis det kun er randomiseret til tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 19, No Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, forudgående nikotintyggegummi, rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
Hvis det kun er randomiseret til tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 20, No Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk
Hvor effektiv er følgende intervention?
Ingen forudgående nikotinplaster, forudgående nikotintyggegummi, rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg
|
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
Hvis det kun er randomiseret til tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 21, No Patch, Gum, No Prequit, Min Personlig, Min Telefon, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, forudgående nikotintyggegummi, ingen rådgivning før ophørsforsøg, minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. Hvis det kun er randomiseret til tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 22, No Patch, Gum, No Prequit, Min Personlig, Int Phone, 16Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, forudgående nikotintyggegummi, ingen rådgivning før ophørsforsøg, minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger. Hvis det kun er randomiseret til tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 23, No Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, forudgående nikotintyggegummi, ingen rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
Hvis det kun er randomiseret til tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 24, No Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, forudgående nikotintyggegummi, ingen rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
Hvis det kun er randomiseret til tilstanden Pre-Quit Nikotintyggegummi (og ikke Pre-Quit Nikotinplaster): Før du holder op: Alle vil have ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 2 uger før den målrettede stopdag. |
|
EKSPERIMENTEL: 25, No Patch, No Gum, Prequit, Min Personlig, Min Telefon, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, Rådgivning før ophørsforsøg, Minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, Minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. |
|
EKSPERIMENTEL: 26, ingen patch, ingen tyggegummi, forudgående, min personligt, intern telefon, 16 uger
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, Rådgivning før ophørsforsøg, Minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger. |
|
EKSPERIMENTEL: 27, No Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, Rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTEL: 28, No Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, Rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil have 20 minutters personlig rådgivning 1 og 3 uger før deres målstopdag og en 20 minutters telefonrådgivningssession 2 uger før deres målstopdag.
I den personlige rådgivningssession vil sagsbehandleren tage fat på emner som rygereduktion, abstinenshåndtering, miljømæssige restriktioner på rygning, social støtte inden for behandling, autonom motivation og øve stopforsøg.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i to øvelsesforsøg.
Disse forsøg vil hver vare 8 timer og vil blive tildelt (i samarbejde med rygeren) til at finde sted på en weekenddag og en hverdag den anden og tredje uge efter stoppedagen.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTEL: 29, No Patch, No Gum, No Prequit, Min Personlig, Min Telefon, 16
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, ingen rådgivning før ophørsforsøg, minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger. |
|
EKSPERIMENTEL: 30, ingen patch, ingen tyggegummi, ingen forudgående, min personligt, int telefon, 8W
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, ingen rådgivning før ophørsforsøg, minimal personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til minimal personlig rådgivning, vil modtage en 3-minutters personlig session, som finder sted en uge før deres målstopdag.
Klinikeren vil også informere deltageren om den slags telefonrådgivningsopfølgning, som han/hun vil modtage inden for 1 og 2 uger efter deres ophørsdato.
(Dette ligner den virkelige situation, hvor klinikeren diskuterer den slags opfølgende intervention, en patient vil modtage).
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger.
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
|
|
EKSPERIMENTEL: 31, No Patch, No Gum, No Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8W
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, ingen rådgivning før afbrydelsesforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Minimal telefonrådgivning under ophørsforsøg, 8 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage minimal telefonrådgivning, der består af en 10-minutters telefonrådgivningssession om morgenen den målrettede ophørsdag.
Denne session vil omhandle motivation til at holde op, strategier til at håndtere rygetrang og brug af medicinen og vil give støtte.
Således vil alle deltagere få en vis rådgivningsstøtte på ophørsdagen, som afspejler det faktum, at indledende bortfald ofte forekommer på den målrettede stopdag, og rygestop er en vigtig determinant for det endelige resultat.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 4 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 4 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger. HVIS < eller = 24 cigs/dag: ti 2 mg nikotintyggegummi om dagen i 8 uger.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
|
|
EKSPERIMENTEL: 32, ingen patch, ingen tyggegummi, ingen forudgående, Int In-Person, Int Phone, 16
Denne del af projektet vil behandle følgende spørgsmål: Hvor effektiv er følgende intervention? Ingen forudgående nikotinplaster, ingen forudgående nikotintyggegummi, ingen rådgivning før ophørsforsøg, Intensiv personlig rådgivning under ophørsforsøg, Intensiv telefonrådgivning under ophørsforsøg, 16 ugers medicinvarighed under ophørsforsøg |
Deltagere, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage intensiv telefonrådgivning bestående af tre 15-minutters telefonsessioner (om morgenen den målrettede ophørsdag og på dag 2 og 10 efter ophørsdagen).
Indholdet af telefonopkaldet til målstop-dagen vil lægge vægt på social støtte inden for behandlingen, udførelse af færdigheder og undgåelse af faresituationer.
Opkaldsdagens telefonopkald er beregnet til at supplere enhver anden klinikrådgivning, der modtages enten på telefonen eller personligt; sådanne interventioner har en tendens til at have additive effekter og producere stærke dosis-respons-effekter som funktion af varigheden af rådgivningsinterventionen.
Hvis randomiseret til denne tilstand: Efter målstopdagen: Lappe: HVIS > 10 cigg/dag: et 21 mg nikotinplaster om dagen i 12 uger, SÅ et 14 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger, SÅ et 7 mg nikotinplaster om dagen i 2 uger. HVIS < eller = 10 cigg/dag: et 14 mg nikotinplaster dagligt i 12 uger, derefter et 7 mg i 4 uger. Gummi: HVIS > 24 cigg/dag: ti 4 mg nikotintyggegummi om dagen i 16 uger. HVIS < eller = 24 cigg/dag: ti 2 mg nikotinplaster om dagen i 16 uger.
Deltagere, der er randomiseret til intensiv personlig rådgivning, vil modtage tre 20-minutters ansigt-til-ansigt rådgivningssessioner: en i ugen før målstopdagen, en på målstopdagen og en i ugen efter målfridagen.
Rådgivningen vil omfatte intra-behandling social støtte og færdighedsbaserede kompetenceinterventionskomponenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 16 uger efter ophør
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens abstinens er et dikotomt resultat med værdierne 0 og 1, hvor 0=rygning på en eller flere af de seneste 7 dage ved vurderingens slutpunkt (16 uger efter stop) og 1=ingen rygning på nogen af de sidste 7 dage ved vurderingens slutpunkt (dvs. afholdenhed i de sidste 7 dage); dette resultat vil blive analyseret i en logistisk regressionsanalysemodel. Bemærk: Dette primære afholdenhedsresultat erstatter latens til tilbagefald (nu betegnet som et sekundært resultat), fordi anmeldere af det nu accepterede manuskript (i tidsskriftet "Addiction") rådede os til at ændre det primære resultat til den aktuelle uge 16 Selvrapporteret 7 -Dagpunkt-prævalens Afholdenhedsresultat. |
16 uger efter ophør
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latens til tilbagefald
Tidsramme: I løbet af de første 6 måneder efter ophør
|
Latens til tilbagefald i løbet af de første 6 måneder efter ophør, med tilbagefald defineret som 7 på hinanden følgende dage med rygning; dette resultat vil blive analyseret i en Cox-regressionsoverlevelsesanalysemodel med ikke-relapsere kodet som højrecensureret.
|
I løbet af de første 6 måneder efter ophør
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Megan E Piper, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
- Ledende efterforsker: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2009-0204
- 9P50CA143188 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .