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Identifizierung optimaler Interventionskomponenten für die Raucherentwöhnung (Rauchentwöhnung) (Cessation)

12. November 2015 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Projekt 2: Identifizierung optimaler Interventionskomponenten zur Raucherentwöhnung

Das Ziel dieser Forschung ist es, die besten Interventionskomponenten zur Raucherentwöhnung zu identifizieren, die zu einer hochmodernen, umfassenden Raucherentwöhnungsintervention kombiniert werden können. Diese Forschung untersucht die Fähigkeit verschiedener Interventionen, die sowohl vor als auch nach dem Aufhörversuch durchgeführt werden, um die Fähigkeit zu maximieren, zunächst aufzuhören und dann aufzuhören. Die Forscher werden sechs verschiedene Behandlungsinterventionen untersuchen: Nikotinpflaster vor dem Rauchstopp, Nikotinkaugummi vor dem Rauchstopp, Beratung vor dem Rauchstopp, persönliche Beratung nach dem Rauchstopp, telefonische Beratung nach dem Rauchstopp und Dauer der Nikotinersatztherapie nach dem Rauchstopp.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

637

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter;
  • Geben Sie an, in den letzten 6 Monaten mindestens 5 Zigaretten pro Tag geraucht zu haben;
  • Kann Englisch lesen und schreiben;
  • Zustimmen, an Besuchen teilzunehmen, auf Coaching-Anrufe zu reagieren und auf telefonische Eingabeaufforderungen von Interactive Voice Response (IVR) zu reagieren;
  • beabsichtigt, mindestens 12 Monate im Interventionseinzugsgebiet zu bleiben;
  • Derzeit daran interessiert, mit dem Rauchen aufzuhören (definiert als möchte versuchen, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören).
  • Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich bereit erklären, während der Studie eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Einnahme von Bupropion, Wellbutrin, Chantix oder Vareniclin (derzeitige Anwendung von NRT ist nicht ausschließend, wenn der Teilnehmer zustimmt, nur Studienmedikation für die Dauer der Studie zu verwenden);
  • Die Studienkandidatin ist schwanger, versucht schwanger zu werden oder stillt.
  • Eine Vorgeschichte von Psychosen oder bipolaren Störungen
  • Eine Vorgeschichte von Haut- oder allergischen Reaktionen während der Verwendung eines Nikotinpflasters.
  • Hatte innerhalb der letzten 4 Wochen einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder ein abnormales Elektrokardiogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1, Patch, Gum, Prequit, Min. persönlich, Min. Telefon, 8Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum:

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 2, Patch, Gum, Prequit, Min. persönlich, Int. Telefon, 16 Wo

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)

Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum:

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

EXPERIMENTAL: 3, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Wk

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum:

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
EXPERIMENTAL: 4, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum:

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
EXPERIMENTAL: 5, Pflaster, Kaugummi, keine Voraussetzung, min. persönlich, min. Telefon, 16 Wo

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum:

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

EXPERIMENTAL: 6, Patch, Gum, No Prequit, Min. Persönlich, Int. Telefon, 8Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum:

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
EXPERIMENTAL: 7, Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum:

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
EXPERIMENTAL: 8, Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum:

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
EXPERIMENTAL: 9, Patch, kein Kaugummi, Prequit, min. persönlich, min. Telefon, 16 Wo

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi):

Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 10, Patch, kein Kaugummi, Prequit, min. persönlich, intern. Telefon, 8 Wo

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.

Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi):

Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 11, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, No Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.

Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi):

Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 12, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, No Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.

Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi):

Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 13, Patch, kein Kaugummi, keine Voraussetzung, min. persönlich, min. Telefon, 8Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi):

Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 14, Patch, kein Kaugummi, keine Voraussetzung, min. persönlich, intern. Telefon, 16Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi):

Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 15, Patch, kein Kaugummi, keine Voraussetzung, Int. Persönlich, Min. Telefon, 16Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.

Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi):

Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 16, Pflaster, kein Kaugummi, keine Voraussetzung, Int. persönlich, Int. Telefon, 8Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.

Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi):

Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 17, kein Patch, Kaugummi, Prequit, min. persönlich, min. Telefon, 16Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster):

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 18, Kein Patch, Kaugummi, Prequit, Min. persönlich, Int. Telefon, 8Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.

Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster):

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 19, Kein Patch, Kaugummi, Prequit, Int. Persönlich, Min. Telefon, 8Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.

Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster):

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 20, No Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk
Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.

Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster):

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 21, kein Patch, Kaugummi, keine Voraussetzung, min. persönlich, min. Telefon, 8Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster):

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 22, kein Patch, Kaugummi, keine Voraussetzung, min. persönlich, intern. Telefon, 16Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster):

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 23, kein Patch, Kaugummi, keine Voraussetzung, Int. persönlich, Min. Telefon, 16Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.

Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster):

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 24, kein Patch, Kaugummi, keine Voraussetzung, Int. persönlich, Int. Telefon, 8Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.

Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster):

Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.

EXPERIMENTAL: 25, kein Patch, kein Kaugummi, Prequit, min. persönlich, min. Telefon, 8Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

EXPERIMENTAL: 26, kein Patch, kein Kaugummi, Prequit, min. persönlich, intern. Telefon, 16Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

EXPERIMENTAL: 27, kein Patch, kein Kaugummi, Prequit, Int. In-Person, Min. Telefon, 16Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
EXPERIMENTAL: 28, kein Patch, kein Kaugummi, Prequit, Int. persönlich, Int. Telefon, 8Wochen

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung. In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen. Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
EXPERIMENTAL: 29, kein Patch, kein Kaugummi, kein Prequit, min. persönlich, min. Telefon, 16

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

EXPERIMENTAL: 30, kein Patch, kein Kaugummi, kein Prequit, min. persönlich, internes Telefon, 8 W

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet. Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird. (Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
EXPERIMENTAL: 31, kein Patch, kein Kaugummi, kein Prequit, Int persönlich, Min. Telefon, 8 W

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht. Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung. Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.

Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
EXPERIMENTAL: 32, kein Patch, kein Kaugummi, kein Prequit, Int persönlich, Int Phone, 16

Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen:

Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs

Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag). Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen. Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.

Bei Randomisierung zu dieser Bedingung:

Nach dem angestrebten Ausstiegstag:

Aufnäher:

WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen.

WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen.

Gummi:

IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.

Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag. Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beendigung

Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz Abstinenz ist ein dichotome Ergebnis mit Werten von 0 und 1, wobei 0 = Rauchen an einem oder mehreren der letzten 7 Tage am Endpunkt der Bewertung (16 Wochen nach dem Aufhören) und 1 = kein Rauchen mehr an einem der letzten 7 Tage am Bewertungsendpunkt (d. h. Abstinenz in den letzten 7 Tagen); Dieses Ergebnis wird in einem logistischen Regressionsanalysemodell analysiert.

Hinweis: Dieser primäre Endpunkt der Abstinenz ersetzt die Latenz bis zum Rückfall (jetzt als sekundärer Endpunkt bezeichnet), da Gutachter des jetzt akzeptierten Manuskripts (in der Zeitschrift „Addiction“) uns geraten haben, den primären Endpunkt auf die aktuelle Woche 16, selbstberichtet 7, zu ändern -Tag-Punkt-Prävalenz-Abstinenz-Ergebnis.

16 Wochen nach Beendigung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Latenz bis zum Rückfall
Zeitfenster: In den ersten 6 Monaten nach Beendigung
Latenzzeit bis zum Rückfall während der ersten 6 Monate nach dem Rauchstopp, wobei Rückfall definiert ist als 7 aufeinanderfolgende Tage des Rauchens; Dieses Ergebnis wird in einem Cox-Regressions-Überlebensanalysemodell analysiert, wobei Nicht-Relapser als rechtszensiert codiert werden.
In den ersten 6 Monaten nach Beendigung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Megan E Piper, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
  • Hauptermittler: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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