- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01116986
Identifizierung optimaler Interventionskomponenten für die Raucherentwöhnung (Rauchentwöhnung) (Cessation)
Projekt 2: Identifizierung optimaler Interventionskomponenten zur Raucherentwöhnung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Beratung vor dem Ausstiegsversuch
- Verhalten: Minimale persönliche Beratung während des Aufhörversuchs
- Verhalten: Minimale telefonische Beratung während des Aufhörversuchs
- Arzneimittel: Kurzfristiges Nikotinpflaster + Nikotinkaugummi während des Entwöhnungsversuchs
- Arzneimittel: Pre-Quit-Nikotinpflaster + Pre-Quit-Nikotinkaugummi
- Verhalten: Intensive telefonische Beratung während des Ausstiegsversuchs
- Arzneimittel: Langfristiges Nikotinpflaster + Nikotinkaugummi während des Aufhörversuchs
- Verhalten: Intensive persönliche Beratung während des Aufhörversuchs
- Arzneimittel: Pre-Quit-Nikotinpflaster
- Arzneimittel: Pre-Quit Nikotinkaugummi
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- Geben Sie an, in den letzten 6 Monaten mindestens 5 Zigaretten pro Tag geraucht zu haben;
- Kann Englisch lesen und schreiben;
- Zustimmen, an Besuchen teilzunehmen, auf Coaching-Anrufe zu reagieren und auf telefonische Eingabeaufforderungen von Interactive Voice Response (IVR) zu reagieren;
- beabsichtigt, mindestens 12 Monate im Interventionseinzugsgebiet zu bleiben;
- Derzeit daran interessiert, mit dem Rauchen aufzuhören (definiert als möchte versuchen, in den nächsten 30 Tagen aufzuhören).
- Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich bereit erklären, während der Studie eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Einnahme von Bupropion, Wellbutrin, Chantix oder Vareniclin (derzeitige Anwendung von NRT ist nicht ausschließend, wenn der Teilnehmer zustimmt, nur Studienmedikation für die Dauer der Studie zu verwenden);
- Die Studienkandidatin ist schwanger, versucht schwanger zu werden oder stillt.
- Eine Vorgeschichte von Psychosen oder bipolaren Störungen
- Eine Vorgeschichte von Haut- oder allergischen Reaktionen während der Verwendung eines Nikotinpflasters.
- Hatte innerhalb der letzten 4 Wochen einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder ein abnormales Elektrokardiogramm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1, Patch, Gum, Prequit, Min. persönlich, Min. Telefon, 8Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum: Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 2, Patch, Gum, Prequit, Min. persönlich, Int. Telefon, 16 Wo
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum: Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen. |
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EXPERIMENTAL: 3, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 16Wk
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum: Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
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EXPERIMENTAL: 4, Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 8Wk
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum: Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
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EXPERIMENTAL: 5, Pflaster, Kaugummi, keine Voraussetzung, min. persönlich, min. Telefon, 16 Wo
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum: Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen. |
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EXPERIMENTAL: 6, Patch, Gum, No Prequit, Min. Persönlich, Int. Telefon, 8Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum: Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
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EXPERIMENTAL: 7, Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum: Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
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EXPERIMENTAL: 8, Patch, Gum, No Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Bei Randomisierung sowohl für das Prequit Patch als auch für das Prequit Gum: Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2-mg-Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen und ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
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EXPERIMENTAL: 9, Patch, kein Kaugummi, Prequit, min. persönlich, min. Telefon, 16 Wo
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen. Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi): Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 10, Patch, kein Kaugummi, Prequit, min. persönlich, intern. Telefon, 8 Wo
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi): Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 11, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Min Phone, 8Wk
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, No Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi): Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 12, Patch, No Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, No Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi): Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 13, Patch, kein Kaugummi, keine Voraussetzung, min. persönlich, min. Telefon, 8Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi): Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 14, Patch, kein Kaugummi, keine Voraussetzung, min. persönlich, intern. Telefon, 16Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen. Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi): Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 15, Patch, kein Kaugummi, keine Voraussetzung, Int. Persönlich, Min. Telefon, 16Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi): Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 16, Pflaster, kein Kaugummi, keine Voraussetzung, Int. persönlich, Int. Telefon, 8Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
Bei Randomisierung nur auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinkaugummi): Vor dem Aufhören: Jeder erhält ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 17, kein Patch, Kaugummi, Prequit, min. persönlich, min. Telefon, 16Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen. Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster): Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 18, Kein Patch, Kaugummi, Prequit, Min. persönlich, Int. Telefon, 8Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster): Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 19, Kein Patch, Kaugummi, Prequit, Int. Persönlich, Min. Telefon, 8Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster): Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 20, No Patch, Gum, Prequit, Int In-Person, Int Phone, 16Wk
Wie effektiv ist die folgende Intervention?
Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs
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Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster): Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 21, kein Patch, Kaugummi, keine Voraussetzung, min. persönlich, min. Telefon, 8Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster): Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 22, kein Patch, Kaugummi, keine Voraussetzung, min. persönlich, intern. Telefon, 16Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen. Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster): Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 23, kein Patch, Kaugummi, keine Voraussetzung, Int. persönlich, Min. Telefon, 16Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster): Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 24, kein Patch, Kaugummi, keine Voraussetzung, Int. persönlich, Int. Telefon, 8Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
Bei Randomisierung nur auf den Pre-Quit-Nikotinkaugummi (und nicht auf das Pre-Quit-Nikotinpflaster): Vor dem Aufhören: Jeder bekommt zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 2 Wochen vor dem angestrebten Aufhörtag. |
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EXPERIMENTAL: 25, kein Patch, kein Kaugummi, Prequit, min. persönlich, min. Telefon, 8Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. |
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EXPERIMENTAL: 26, kein Patch, kein Kaugummi, Prequit, min. persönlich, intern. Telefon, 16Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen. |
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EXPERIMENTAL: 27, kein Patch, kein Kaugummi, Prequit, Int. In-Person, Min. Telefon, 16Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
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EXPERIMENTAL: 28, kein Patch, kein Kaugummi, Prequit, Int. persönlich, Int. Telefon, 8Wochen
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diese Bedingung randomisiert wurden, erhalten 1 und 3 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag 20-minütige persönliche Beratungssitzungen und 2 Wochen vor ihrem angestrebten Rauchstopptag eine 20-minütige telefonische Beratungssitzung.
In der persönlichen Beratungssitzung wird der Fallmanager Themen wie Rauchreduzierung, Entzugsbewältigung, umweltbedingte Einschränkungen des Rauchens, soziale Unterstützung während der Behandlung, autonome Motivation und Aufhörversuche ansprechen.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an zwei Übungsversuchen zum Aufhören zu beteiligen.
Diese Versuche dauern jeweils 8 Stunden und werden (in Zusammenarbeit mit dem Raucher) auf einen Wochenendtag und einen Wochentag in der zweiten und dritten Woche nach dem Raucherentwöhnungstag festgelegt.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
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EXPERIMENTAL: 29, kein Patch, kein Kaugummi, kein Prequit, min. persönlich, min. Telefon, 16
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen. |
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EXPERIMENTAL: 30, kein Patch, kein Kaugummi, kein Prequit, min. persönlich, internes Telefon, 8 W
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, minimale persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für minimale persönliche Beratung randomisiert wurden, erhalten eine 3-minütige persönliche Sitzung, die eine Woche vor ihrem angestrebten Entwöhnungstag stattfindet.
Der Kliniker wird den Teilnehmer auch über die Art der telefonischen Nachsorge informieren, die er/sie 1 und 2 Wochen nach seinem Austrittsdatum erhalten wird.
(Dies ähnelt der realen Situation, in der der Kliniker die Art der Nachsorge bespricht, die ein Patient erhalten wird.)
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
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EXPERIMENTAL: 31, kein Patch, kein Kaugummi, kein Prequit, Int persönlich, Min. Telefon, 8 W
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, minimale telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 8-Wochen-Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine minimale telefonische Beratung, die aus einer 10-minütigen telefonischen Beratungssitzung am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages besteht.
Diese Session befasst sich mit der Motivation zum Aufhören, Strategien zur Bewältigung des Rauchdrangs und der Einnahme von Medikamenten und bietet Unterstützung.
Daher erhalten alle Teilnehmer am Tag des Rauchstopps eine gewisse Beratungsunterstützung, was die Tatsache widerspiegelt, dass anfängliche Fehler häufig am Zieltag des Rauchstopps auftreten und der Rauchstopp am Tag ein wichtiger Faktor für das endgültige Ergebnis ist.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 4 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: Zehn 2 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 8 Wochen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
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EXPERIMENTAL: 32, kein Patch, kein Kaugummi, kein Prequit, Int persönlich, Int Phone, 16
Dieser Teil des Projekts wird sich mit der folgenden Frage befassen: Wie effektiv ist die folgende Intervention? Kein Prequit-Nikotinpflaster, kein Prequit-Nikotinkaugummi, keine Beratung vor dem Entwöhnungsversuch, intensive persönliche Beratung während des Entwöhnungsversuchs, intensive telefonische Beratung während des Entwöhnungsversuchs, 16-wöchige Medikamentendauer während des Entwöhnungsversuchs |
Teilnehmer, die für diesen Zustand randomisiert wurden, erhalten eine intensive telefonische Beratung, die aus drei 15-minütigen Telefonsitzungen besteht (am Morgen des angestrebten Entwöhnungstages und an den Tagen 2 und 10 nach dem Entwöhnungstag).
Der Inhalt des Ziel-Aufhörtags-Telefonats wird die soziale Unterstützung während der Behandlung, die Ausführung von Fähigkeiten und die Vermeidung von Gefahrensituationen betonen.
Der Telefonanruf zum Ausstiegstag soll jede andere telefonische oder persönliche Beratung durch den Arzt ergänzen; Solche Interventionen neigen dazu, additive Effekte zu haben und starke Dosis-Wirkungs-Effekte als Funktion der Dauer der Beratungsintervention zu erzeugen.
Bei Randomisierung zu dieser Bedingung: Nach dem angestrebten Ausstiegstag: Aufnäher: WENN > 10 Zigaretten/Tag: ein 21-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, DANN ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen, DANN ein 7-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 2 Wochen. WENN < oder = 10 Zigaretten/Tag: ein 14-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 12 Wochen, dann ein 7-mg-Nikotinpflaster für 4 Wochen. Gummi: IF > 24 Zigaretten/Tag: Zehn 4 mg Nikotinkaugummis pro Tag für 16 Wochen. IF < oder = 24 Zigaretten/Tag: zehn 2-mg-Nikotinpflaster pro Tag für 16 Wochen.
Teilnehmer, die randomisiert einer intensiven persönlichen Beratung zugeteilt wurden, erhalten drei 20-minütige persönliche Beratungssitzungen: eine in der Woche vor dem angestrebten Ruhetag, eine am angestrebten Ruhetag und eine in der Woche nach dem angestrebten Ruhetag.
Die Beratung umfasst behandlungsinterne soziale Unterstützung und kompetenzbasierte Interventionskomponenten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: 16 Wochen nach Beendigung
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz Abstinenz ist ein dichotome Ergebnis mit Werten von 0 und 1, wobei 0 = Rauchen an einem oder mehreren der letzten 7 Tage am Endpunkt der Bewertung (16 Wochen nach dem Aufhören) und 1 = kein Rauchen mehr an einem der letzten 7 Tage am Bewertungsendpunkt (d. h. Abstinenz in den letzten 7 Tagen); Dieses Ergebnis wird in einem logistischen Regressionsanalysemodell analysiert. Hinweis: Dieser primäre Endpunkt der Abstinenz ersetzt die Latenz bis zum Rückfall (jetzt als sekundärer Endpunkt bezeichnet), da Gutachter des jetzt akzeptierten Manuskripts (in der Zeitschrift „Addiction“) uns geraten haben, den primären Endpunkt auf die aktuelle Woche 16, selbstberichtet 7, zu ändern -Tag-Punkt-Prävalenz-Abstinenz-Ergebnis. |
16 Wochen nach Beendigung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Latenz bis zum Rückfall
Zeitfenster: In den ersten 6 Monaten nach Beendigung
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Latenzzeit bis zum Rückfall während der ersten 6 Monate nach dem Rauchstopp, wobei Rückfall definiert ist als 7 aufeinanderfolgende Tage des Rauchens; Dieses Ergebnis wird in einem Cox-Regressions-Überlebensanalysemodell analysiert, wobei Nicht-Relapser als rechtszensiert codiert werden.
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In den ersten 6 Monaten nach Beendigung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Megan E Piper, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
- Hauptermittler: Timothy B Baker, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Tabakkonsumstörung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Nikotin
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2009-0204
- 9P50CA143188 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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