- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01132105
Vestibulární evokovaný myogenní potenciál: Návrh nového zařízení
26. května 2010 aktualizováno: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Bioelektrické odezvy svalů, vyvolané zvukem, získané pomocí zařízení považovaného za zlatý standard (velce používaného na klinikách a nemocnicích) jsou podobné těm, které lze získat pomocí nového vyvinutého zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brazílie, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas - UNCISAL
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí, normální sluch, normální vestibulární funkce,
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prahy sluchu rovné nebo menší než 20 dB HL s rozdíly mezi ušima podle frekvence rovné nebo menší než 10 dB.
Kritéria vyloučení:
- Vystavení hluku z povolání
- Operace uší
- Více než tři ušní infekce v tomto roce
- Užívání ototoxických léků
- Tinnitus, vertigo, závratě nebo jiná vestibulární kochleární onemocnění
- Systémová onemocnění, která mohou přispívat k kochleárně-vestibulárním patologiím, jako je hypertenze a dyslipidémie
- Hormonální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Normální předměty
Dospělí subjekty s normálním sluchem a vestibulární funkcí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro L Menezes, PhD, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UNCISAL-PM-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .