- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01132105
Vestibuláris kiváltott miogén potenciál: új eszköz javaslata
2010. május 26. frissítette: Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Az aranystandardnak tartott (klinikákban és kórházakban széles körben használt) készülékkel kapott izomzat hang által kiváltott bioelektromos reakciói hasonlóak az új fejlesztésű készülékkel kapott válaszokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brazília, 57010-300
- Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas - UNCISAL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek, Normál hallás, Normál Vestibularis funkció,
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 dB HL vagy annál kisebb hallásküszöb, a fülek közötti frekvencia szerinti különbségek 10 dB vagy annál kisebbek.
Kizárási kritériumok:
- Foglalkozási zajexpozíció
- Fülműtétek
- Több mint három fülfertőzés ebben az évben
- Ototoxikus gyógyszerek alkalmazása
- Tinnitus, vertigo, szédülés vagy más vestibularis-cochlearis betegség
- Szisztémás betegségek, amelyek hozzájárulhatnak a cochlearis-vestibularis patológiákhoz, például magas vérnyomás és dyslipidaemia
- Hormonális betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Normál alanyok
Felnőttek normál hallású és vesztibuláris funkciójú alanyok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedro L Menezes, PhD, Universidade Estadual de Ciências da Saúde de Alagoas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNCISAL-PM-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .