Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methods to Enhance Transcranial Direct Stimulation (tDCS)

7. prosince 2010 aktualizováno: The University of New South Wales

Investigating Methods to Enhance the Excitatory Effects of Transcranial Direct Stimulation (tDCS)

tDCS has been shown to be an effective treatment for depression. However, tDCS is a relatively new clinical tool and more needs to be understood about its use. This study hopes to further the field of knowledge by examining how tDCS should be optimally used. Application of tDCS in clinical trials of depression is typically to the prefrontal cortex, but in this project, tDCS application will be to the motor cortex as it provides a more ready measure of excitability. Excitability will be measured using Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to the motor cortex and electromyography (EMG) recordings from peripheral muscles stimulated. Using a cross-over three-arm design this study aims to investigate whether daily tDCS administered in increasing intensity across sessions leads to greater and lasting effects on brain excitability than keeping the intensity at a same dose across the days and whether the excitatory effect could be enhanced with D-cycloserine, a medication known to prolong the excitatory effects of a single session of tDCS. This in turn will inform on how to optimize tDCS for therapeutic applications, e.g treatment of depression. The study hypothesis is that 5 sessions of tDCS with a dose of D-cycloserine given on the Monday and Thursday sessions will result in more sustained effect on motor cortex excitability than 5 sessions of tDCS alone. The second hypothesis is that the gradational increases in tDCS intensity over 5 sessions will result in greater motor cortex excitability than 5 sessions of tDCS where intensity is kept constant across sessions.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Right handed (> 18/20 on the Edinburgh Handedness)
  • Aged 18-40

Exclusion Criteria:

  • Mental illness
  • General medical illness
  • Neurological illness, epilepsy
  • Alcohol use above National Health and Medical Research Council (NHMRC) guidelines
  • Smokers
  • Excessive caffeine intake
  • Illicit drug use
  • Herbal medication use
  • Electronic implant, e.g, cochlear implant, pacemaker
  • Musculoskeletal problem in the arm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARM 1 - CONTROL
Subject given tDCS every day of the week (5 sessions) at 2 mA.
Přístroj: Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
tDCS applied to to motor cortex every weekday (5 sessions), at 2mA ,during 20 minutes.Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Ostatní jména:
  • tDCS (Eldith DC-Stimulator (CE certified)
Přístroj: Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
tDCS applied to the motor cortex every day of the week during 20 minutes, at 1mA first session, 1.5 mA second and third sessions, and 2mA fourth and fifth sessions, during 20 minutes. Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Ostatní jména:
  • Eldith DC-Stimulátor (certifikace CE)
Experimentální: Arm 2 - INCREASING
Subjects given increasing intensity during tDCS across the week (Monday 1mA, Tuesday 1.5mA, Wednesday 1.5 mA, Thursday 2 mA, Friday 2mA).
Přístroj: Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
tDCS applied to to motor cortex every weekday (5 sessions), at 2mA ,during 20 minutes.Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Ostatní jména:
  • tDCS (Eldith DC-Stimulator (CE certified)
Přístroj: Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
tDCS applied to the motor cortex every day of the week during 20 minutes, at 1mA first session, 1.5 mA second and third sessions, and 2mA fourth and fifth sessions, during 20 minutes. Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Ostatní jména:
  • Eldith DC-Stimulátor (certifikace CE)
Experimentální: ARM 3 - CYCLOSERINE
D-cycloserine (100 mg) given on the Monday and Thursday sessions, administering tDCS at 2 mA.
Jiný: Transcranial direct Stimulation (tDCS) and D-cycloserine

Transcranial Direct Stimulation applied to the motor cortex every day of the week (5 sessions) at 2mA, during 20 minutes. Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).

D-cycloserine, administered orally (capsules), 100 mg, twice a week (Monday and Thursday), prior to the tDCS session.

Ostatní jména:
  • tDCS - Eldith DC-Stimulator (CE certified)
  • D-cycloserine, Seromycin Pulvules, 100 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change from baseline in brain excitability measured through motor evoked potentials (MEP) 0 to 120 minutes after tDCS session.
Časové okno: Pre-treatment, post treatment at minute 0, minute 5, minute 10, minute 15, minute 20, minute 25, minute 30, minute 60, minute 90, minute 120.
Pre-treatment, post treatment at minute 0, minute 5, minute 10, minute 15, minute 20, minute 25, minute 30, minute 60, minute 90, minute 120.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of New South Wales

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREC09344

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit