- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01135953
Methods to Enhance Transcranial Direct Stimulation (tDCS)
Investigating Methods to Enhance the Excitatory Effects of Transcranial Direct Stimulation (tDCS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Male
- Right handed (> 18/20 on the Edinburgh Handedness)
- Aged 18-40
Exclusion Criteria:
- Mental illness
- General medical illness
- Neurological illness, epilepsy
- Alcohol use above National Health and Medical Research Council (NHMRC) guidelines
- Smokers
- Excessive caffeine intake
- Illicit drug use
- Herbal medication use
- Electronic implant, e.g, cochlear implant, pacemaker
- Musculoskeletal problem in the arm
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ARM 1 - CONTROL
Subject given tDCS every day of the week (5 sessions) at 2 mA.
|
tDCS applied to to motor cortex every weekday (5 sessions), at 2mA ,during 20 minutes.Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band.
The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Другие имена:
tDCS applied to the motor cortex every day of the week during 20 minutes, at 1mA first session, 1.5 mA second and third sessions, and 2mA fourth and fifth sessions, during 20 minutes.
Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band.
The current will be gradually increased over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Arm 2 - INCREASING
Subjects given increasing intensity during tDCS across the week (Monday 1mA, Tuesday 1.5mA, Wednesday 1.5 mA, Thursday 2 mA, Friday 2mA).
|
tDCS applied to to motor cortex every weekday (5 sessions), at 2mA ,during 20 minutes.Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band.
The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Другие имена:
tDCS applied to the motor cortex every day of the week during 20 minutes, at 1mA first session, 1.5 mA second and third sessions, and 2mA fourth and fifth sessions, during 20 minutes.
Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band.
The current will be gradually increased over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ARM 3 - CYCLOSERINE
D-cycloserine (100 mg) given on the Monday and Thursday sessions, administering tDCS at 2 mA.
|
Transcranial Direct Stimulation applied to the motor cortex every day of the week (5 sessions) at 2mA, during 20 minutes. Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash). D-cycloserine, administered orally (capsules), 100 mg, twice a week (Monday and Thursday), prior to the tDCS session.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change from baseline in brain excitability measured through motor evoked potentials (MEP) 0 to 120 minutes after tDCS session.
Временное ограничение: Pre-treatment, post treatment at minute 0, minute 5, minute 10, minute 15, minute 20, minute 25, minute 30, minute 60, minute 90, minute 120.
|
Pre-treatment, post treatment at minute 0, minute 5, minute 10, minute 15, minute 20, minute 25, minute 30, minute 60, minute 90, minute 120.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREC09344
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .