Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Methods to Enhance Transcranial Direct Stimulation (tDCS)

7 grudnia 2010 zaktualizowane przez: The University of New South Wales

Investigating Methods to Enhance the Excitatory Effects of Transcranial Direct Stimulation (tDCS)

tDCS has been shown to be an effective treatment for depression. However, tDCS is a relatively new clinical tool and more needs to be understood about its use. This study hopes to further the field of knowledge by examining how tDCS should be optimally used. Application of tDCS in clinical trials of depression is typically to the prefrontal cortex, but in this project, tDCS application will be to the motor cortex as it provides a more ready measure of excitability. Excitability will be measured using Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to the motor cortex and electromyography (EMG) recordings from peripheral muscles stimulated. Using a cross-over three-arm design this study aims to investigate whether daily tDCS administered in increasing intensity across sessions leads to greater and lasting effects on brain excitability than keeping the intensity at a same dose across the days and whether the excitatory effect could be enhanced with D-cycloserine, a medication known to prolong the excitatory effects of a single session of tDCS. This in turn will inform on how to optimize tDCS for therapeutic applications, e.g treatment of depression. The study hypothesis is that 5 sessions of tDCS with a dose of D-cycloserine given on the Monday and Thursday sessions will result in more sustained effect on motor cortex excitability than 5 sessions of tDCS alone. The second hypothesis is that the gradational increases in tDCS intensity over 5 sessions will result in greater motor cortex excitability than 5 sessions of tDCS where intensity is kept constant across sessions.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Right handed (> 18/20 on the Edinburgh Handedness)
  • Aged 18-40

Exclusion Criteria:

  • Mental illness
  • General medical illness
  • Neurological illness, epilepsy
  • Alcohol use above National Health and Medical Research Council (NHMRC) guidelines
  • Smokers
  • Excessive caffeine intake
  • Illicit drug use
  • Herbal medication use
  • Electronic implant, e.g, cochlear implant, pacemaker
  • Musculoskeletal problem in the arm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ARM 1 - CONTROL
Subject given tDCS every day of the week (5 sessions) at 2 mA.
tDCS applied to to motor cortex every weekday (5 sessions), at 2mA ,during 20 minutes.Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Inne nazwy:
  • tDCS (Eldith DC-Stimulator (CE certified)
tDCS applied to the motor cortex every day of the week during 20 minutes, at 1mA first session, 1.5 mA second and third sessions, and 2mA fourth and fifth sessions, during 20 minutes. Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Inne nazwy:
  • Stymulator Eldith DC (certyfikat CE)
Eksperymentalny: Arm 2 - INCREASING
Subjects given increasing intensity during tDCS across the week (Monday 1mA, Tuesday 1.5mA, Wednesday 1.5 mA, Thursday 2 mA, Friday 2mA).
tDCS applied to to motor cortex every weekday (5 sessions), at 2mA ,during 20 minutes.Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Inne nazwy:
  • tDCS (Eldith DC-Stimulator (CE certified)
tDCS applied to the motor cortex every day of the week during 20 minutes, at 1mA first session, 1.5 mA second and third sessions, and 2mA fourth and fifth sessions, during 20 minutes. Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Inne nazwy:
  • Stymulator Eldith DC (certyfikat CE)
Eksperymentalny: ARM 3 - CYCLOSERINE
D-cycloserine (100 mg) given on the Monday and Thursday sessions, administering tDCS at 2 mA.

Transcranial Direct Stimulation applied to the motor cortex every day of the week (5 sessions) at 2mA, during 20 minutes. Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).

D-cycloserine, administered orally (capsules), 100 mg, twice a week (Monday and Thursday), prior to the tDCS session.

Inne nazwy:
  • tDCS - Eldith DC-Stimulator (CE certified)
  • D-cycloserine, Seromycin Pulvules, 100 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change from baseline in brain excitability measured through motor evoked potentials (MEP) 0 to 120 minutes after tDCS session.
Ramy czasowe: Pre-treatment, post treatment at minute 0, minute 5, minute 10, minute 15, minute 20, minute 25, minute 30, minute 60, minute 90, minute 120.
Pre-treatment, post treatment at minute 0, minute 5, minute 10, minute 15, minute 20, minute 25, minute 30, minute 60, minute 90, minute 120.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)

3
Subskrybuj