Methods to Enhance Transcranial Direct Stimulation (tDCS)
7 december 2010 bijgewerkt door: The University of New South Wales
Investigating Methods to Enhance the Excitatory Effects of Transcranial Direct Stimulation (tDCS)
tDCS has been shown to be an effective treatment for depression.
However, tDCS is a relatively new clinical tool and more needs to be understood about its use.
This study hopes to further the field of knowledge by examining how tDCS should be optimally used.
Application of tDCS in clinical trials of depression is typically to the prefrontal cortex, but in this project, tDCS application will be to the motor cortex as it provides a more ready measure of excitability.
Excitability will be measured using Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to the motor cortex and electromyography (EMG) recordings from peripheral muscles stimulated.
Using a cross-over three-arm design this study aims to investigate whether daily tDCS administered in increasing intensity across sessions leads to greater and lasting effects on brain excitability than keeping the intensity at a same dose across the days and whether the excitatory effect could be enhanced with D-cycloserine, a medication known to prolong the excitatory effects of a single session of tDCS.
This in turn will inform on how to optimize tDCS for therapeutic applications, e.g treatment of depression.
The study hypothesis is that 5 sessions of tDCS with a dose of D-cycloserine given on the Monday and Thursday sessions will result in more sustained effect on motor cortex excitability than 5 sessions of tDCS alone.
The second hypothesis is that the gradational increases in tDCS intensity over 5 sessions will result in greater motor cortex excitability than 5 sessions of tDCS where intensity is kept constant across sessions.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2031
- Black Dog Institute, University of New South Wales
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male
- Right handed (> 18/20 on the Edinburgh Handedness)
- Aged 18-40
Exclusion Criteria:
- Mental illness
- General medical illness
- Neurological illness, epilepsy
- Alcohol use above National Health and Medical Research Council (NHMRC) guidelines
- Smokers
- Excessive caffeine intake
- Illicit drug use
- Herbal medication use
- Electronic implant, e.g, cochlear implant, pacemaker
- Musculoskeletal problem in the arm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ARM 1 - CONTROL
Subject given tDCS every day of the week (5 sessions) at 2 mA.
|
tDCS applied to to motor cortex every weekday (5 sessions), at 2mA ,during 20 minutes.Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band.
The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Andere namen:
tDCS applied to the motor cortex every day of the week during 20 minutes, at 1mA first session, 1.5 mA second and third sessions, and 2mA fourth and fifth sessions, during 20 minutes.
Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band.
The current will be gradually increased over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm 2 - INCREASING
Subjects given increasing intensity during tDCS across the week (Monday 1mA, Tuesday 1.5mA, Wednesday 1.5 mA, Thursday 2 mA, Friday 2mA).
|
tDCS applied to to motor cortex every weekday (5 sessions), at 2mA ,during 20 minutes.Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band.
The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Andere namen:
tDCS applied to the motor cortex every day of the week during 20 minutes, at 1mA first session, 1.5 mA second and third sessions, and 2mA fourth and fifth sessions, during 20 minutes.
Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band.
The current will be gradually increased over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ARM 3 - CYCLOSERINE
D-cycloserine (100 mg) given on the Monday and Thursday sessions, administering tDCS at 2 mA.
|
Transcranial Direct Stimulation applied to the motor cortex every day of the week (5 sessions) at 2mA, during 20 minutes. Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash). D-cycloserine, administered orally (capsules), 100 mg, twice a week (Monday and Thursday), prior to the tDCS session.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change from baseline in brain excitability measured through motor evoked potentials (MEP) 0 to 120 minutes after tDCS session.
Tijdsspanne: Pre-treatment, post treatment at minute 0, minute 5, minute 10, minute 15, minute 20, minute 25, minute 30, minute 60, minute 90, minute 120.
|
Pre-treatment, post treatment at minute 0, minute 5, minute 10, minute 15, minute 20, minute 25, minute 30, minute 60, minute 90, minute 120.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREC09344
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .