Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Methods to Enhance Transcranial Direct Stimulation (tDCS)

tiistai 7. joulukuuta 2010 päivittänyt: The University of New South Wales

Investigating Methods to Enhance the Excitatory Effects of Transcranial Direct Stimulation (tDCS)

tDCS has been shown to be an effective treatment for depression. However, tDCS is a relatively new clinical tool and more needs to be understood about its use. This study hopes to further the field of knowledge by examining how tDCS should be optimally used. Application of tDCS in clinical trials of depression is typically to the prefrontal cortex, but in this project, tDCS application will be to the motor cortex as it provides a more ready measure of excitability. Excitability will be measured using Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) to the motor cortex and electromyography (EMG) recordings from peripheral muscles stimulated. Using a cross-over three-arm design this study aims to investigate whether daily tDCS administered in increasing intensity across sessions leads to greater and lasting effects on brain excitability than keeping the intensity at a same dose across the days and whether the excitatory effect could be enhanced with D-cycloserine, a medication known to prolong the excitatory effects of a single session of tDCS. This in turn will inform on how to optimize tDCS for therapeutic applications, e.g treatment of depression. The study hypothesis is that 5 sessions of tDCS with a dose of D-cycloserine given on the Monday and Thursday sessions will result in more sustained effect on motor cortex excitability than 5 sessions of tDCS alone. The second hypothesis is that the gradational increases in tDCS intensity over 5 sessions will result in greater motor cortex excitability than 5 sessions of tDCS where intensity is kept constant across sessions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Black Dog Institute, University of New South Wales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Right handed (> 18/20 on the Edinburgh Handedness)
  • Aged 18-40

Exclusion Criteria:

  • Mental illness
  • General medical illness
  • Neurological illness, epilepsy
  • Alcohol use above National Health and Medical Research Council (NHMRC) guidelines
  • Smokers
  • Excessive caffeine intake
  • Illicit drug use
  • Herbal medication use
  • Electronic implant, e.g, cochlear implant, pacemaker
  • Musculoskeletal problem in the arm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ARM 1 - CONTROL
Subject given tDCS every day of the week (5 sessions) at 2 mA.
tDCS applied to to motor cortex every weekday (5 sessions), at 2mA ,during 20 minutes.Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Muut nimet:
  • tDCS (Eldith DC-Stimulator (CE certified)
tDCS applied to the motor cortex every day of the week during 20 minutes, at 1mA first session, 1.5 mA second and third sessions, and 2mA fourth and fifth sessions, during 20 minutes. Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Muut nimet:
  • Eldith DC-stimulaattori (CE-sertifioitu)
Kokeellinen: Arm 2 - INCREASING
Subjects given increasing intensity during tDCS across the week (Monday 1mA, Tuesday 1.5mA, Wednesday 1.5 mA, Thursday 2 mA, Friday 2mA).
tDCS applied to to motor cortex every weekday (5 sessions), at 2mA ,during 20 minutes.Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Muut nimet:
  • tDCS (Eldith DC-Stimulator (CE certified)
tDCS applied to the motor cortex every day of the week during 20 minutes, at 1mA first session, 1.5 mA second and third sessions, and 2mA fourth and fifth sessions, during 20 minutes. Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).
Muut nimet:
  • Eldith DC-stimulaattori (CE-sertifioitu)
Kokeellinen: ARM 3 - CYCLOSERINE
D-cycloserine (100 mg) given on the Monday and Thursday sessions, administering tDCS at 2 mA.

Transcranial Direct Stimulation applied to the motor cortex every day of the week (5 sessions) at 2mA, during 20 minutes. Conductive rubber electrodes (7 x 5 cm = 35 cm2) covered by sponges soaked in saline will be used, held in place by a band. The current will be gradually increased to the level of 2 mA over 30 seconds (to avoid the sensation of a flash).

D-cycloserine, administered orally (capsules), 100 mg, twice a week (Monday and Thursday), prior to the tDCS session.

Muut nimet:
  • tDCS - Eldith DC-Stimulator (CE certified)
  • D-cycloserine, Seromycin Pulvules, 100 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from baseline in brain excitability measured through motor evoked potentials (MEP) 0 to 120 minutes after tDCS session.
Aikaikkuna: Pre-treatment, post treatment at minute 0, minute 5, minute 10, minute 15, minute 20, minute 25, minute 30, minute 60, minute 90, minute 120.
Pre-treatment, post treatment at minute 0, minute 5, minute 10, minute 15, minute 20, minute 25, minute 30, minute 60, minute 90, minute 120.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa