Sekrece inzulínu v cefalické fázi a kapilární nábor u zdravých mužů
Vztahy mezi cefalickou fází sekrece inzulínu, tělesným složením, příjmem stravy a mikrovaskulární reaktivitou u zdravých mladých mužů
Čtyřicet zdravých dobrovolníků podstoupí dvě vyšetření nehtovou videokapilaroskopií s 10minutovým intervalem mezi nimi po 10hodinovém nočním hladovění v místnosti s kontrolovanou teplotou. Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin: jedna bude dostávat senzorický podnět během intervalu (stimulační skupina - SG) a druhá nebude přijímat žádný podnět (kontrolní skupina - CG). Senzorickým podnětem bude snídaňové jídlo s vynikající prezentací a vůní, složené z oblíbených položek jídla, které si jedinec pro toto jídlo dříve připojil. Jídlo nebude nabízeno k okamžitému odběru, bude umístěno před dobrovolníka pro vnímání vůně a chuti.
Základní mikrovaskulární parametry budou porovnány s výsledky po intervalu. Vyšetřovatelé předpokládají, že SG bude mít větší kapilární nábor v důsledku možného účinku fyziologicky vylučovaného inzulínu vyvolaného senzorickou stimulací (cefalická fáze sekrece inzulínu).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20550-013
- Laboratorio de Pesquisas Clinicas e Experimentais em Biologia Vascular
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mužští dobrovolníci
- Ve věku od 18 do 30 let
- BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus, intolerance glukózy nebo změněná hladina glukózy nalačno;
- Hypertenze (systolický tlak ≥ 130 mmHg a diastolický tlak ≥ 80 mmHg);
- HOMA-index ≥ 2,71
- Dyslipidémie
- Onemocnění ledvin, koronární nebo periferní cévní onemocnění, hematologická nebo jaterní onemocnění
- Kouření
- Chronické užívání jakýchkoli léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Senzorický stimul
Senzorickým podnětem bude snídaňové jídlo s vynikající prezentací a vůní, složené z oblíbených položek jídla, které si jedinec pro toto jídlo dříve připojil.
Jídlo nebude nabízeno k okamžitému příjmu, bude umístěno před dobrovolníka pro vnímání vůně a chuti, aby se spustila cefalická fáze sekrece inzulínu
|
Senzorickým podnětem bude snídaňové jídlo s vynikající prezentací a vůní, složené z oblíbených položek jídla, které si jedinec pro toto jídlo dříve připojil.
Jídlo nebude nabízeno k okamžitému odběru, bude umístěno před dobrovolníka pro vnímání vůně a chuti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkční kapilární hustota (počet prokrvených kapilár na studované ploše kůže)
Časové okno: až 30 minut
|
až 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
cefalická fáze sekrece inzulínu (výskyt nárůstu markerů této fáze, jako je inzulín, C-peptid a pankreatický polypeptid)
Časové okno: Až 30 minut
|
Až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Buss, Master, Rio de Janeiro State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- do200812
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .