- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01145027
Цефальная фаза секреции инсулина и рекрутмент капилляров у здоровых мужчин
Взаимосвязь между головной фазой секреции инсулина, составом тела, потреблением пищи и микрососудистой реактивностью у здоровых молодых мужчин
Сорок здоровых добровольцев пройдут два видеокапилляроскопических обследования ногтевого ложа с 10-минутным интервалом между ними после 10-часового ночного голодания в помещении с контролируемой температурой. Субъекты будут рандомизированы в две группы: одна будет получать сенсорный стимул во время интервала (группа стимула - SG), а другая не будет получать стимул (контрольная группа - CG). Сенсорным стимулом будет еда на завтрак с превосходным оформлением и ароматом, состоящая из любимых продуктов, ранее связанных с этим блюдом. Еда не будет предлагаться для немедленного приема, она будет помещена перед волонтером для восприятия запаха и вкуса.
Исходные микрососудистые параметры будут сравниваться с результатами после интервала. Исследователи предполагают, что SG будет иметь большее капиллярное рекрутирование из-за возможного эффекта физиологически секретируемого инсулина, спровоцированного сенсорной стимуляцией (цефалическая фаза секреции инсулина).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20550-013
- Laboratorio de Pesquisas Clinicas e Experimentais em Biologia Vascular
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины-добровольцы
- Возраст от 18 до 30 лет
- ИМТ от 18,5 до 24,9 кг/м2
Критерий исключения:
- Сахарный диабет, непереносимость глюкозы или изменение уровня глюкозы натощак;
- Артериальная гипертензия (систолическое давление ≥ 130 мм рт.ст. и диастолическое давление ≥ 80 мм рт.ст.);
- HOMA-индекс ≥ 2,71
- Дислипидемия
- Заболевания почек, коронарные или периферические сосудистые заболевания, гематологические или печеночные заболевания
- Курение
- Хронический прием любых лекарств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
Экспериментальный: Сенсорный стимул
Сенсорным стимулом будет еда на завтрак с превосходным оформлением и ароматом, состоящая из любимых продуктов, ранее связанных с этим блюдом.
Еда не будет предлагаться для немедленного приема, она будет помещена перед добровольцем для восприятия запаха и вкуса, чтобы вызвать головную фазу секреции инсулина.
|
Сенсорным стимулом будет еда на завтрак с превосходным оформлением и ароматом, состоящая из любимых продуктов, ранее связанных с этим блюдом.
Еда не будет предлагаться для немедленного приема, она будет помещена перед волонтером для восприятия запаха и вкуса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
функциональная плотность капилляров (количество перфузируемых капилляров на исследуемом участке кожи)
Временное ограничение: до 30 минут
|
до 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
цефалическая фаза секреции инсулина (возникновение повышения маркеров этой фазы, таких как инсулин, С-пептид и панкреатический полипептид)
Временное ограничение: До 30 минут
|
До 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline Buss, Master, Rio de Janeiro State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- do200812
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .