Secrezione di insulina in fase cefalica e reclutamento capillare in uomini sani
Relazioni tra fase cefalica della secrezione di insulina, composizione corporea, apporto dietetico e reattività microvascolare in giovani uomini sani
Quaranta volontari sani saranno sottoposti a due esami di videocapillaroscopia ungueale con un intervallo di 10 minuti tra di loro, dopo un digiuno notturno di 10 ore in una stanza a temperatura controllata. I soggetti saranno randomizzati in due gruppi: uno riceverà uno stimolo sensoriale durante l'intervallo (gruppo stimolo - SG) e l'altro non riceverà alcuno stimolo (gruppo di controllo - CG). Lo stimolo sensoriale sarà un pasto della colazione, con ottima presentazione e aroma, composto da alimenti preferiti precedentemente riferiti dall'individuo per questo pasto. Il pasto non sarà offerto per l'assunzione immediata, sarà posto davanti al volontario per la percezione dell'olfatto e del gusto.
I parametri microvascolari basali saranno confrontati con i risultati dopo l'intervallo. I ricercatori ipotizzano che la SG avrà un maggiore reclutamento capillare per un possibile effetto dell'insulina secreta fisiologicamente provocata dalla stimolazione sensoriale (fase cefalica della secrezione insulinica).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 20550-013
- Laboratorio de Pesquisas Clinicas e Experimentais em Biologia Vascular
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi sani
- Età compresa tra i 18 e i 30 anni
- BMI tra 18,5 e 24,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito, intolleranza al glucosio o glucosio a digiuno alterato;
- Ipertensione (pressione sistolica ≥ 130 mmHg e pressione diastolica ≥ 80 mmHg);
- Indice HOMA ≥ 2,71
- Dislipidemia
- Malattie renali, malattie vascolari coronariche o periferiche, malattie ematologiche o epatiche
- Fumare
- Uso cronico di qualsiasi farmaco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Stimolo sensoriale
Lo stimolo sensoriale sarà un pasto della colazione, con ottima presentazione e aroma, composto da alimenti preferiti precedentemente riferiti dall'individuo per questo pasto.
Il pasto non sarà offerto per l'assunzione immediata, sarà posto davanti al volontario per la percezione dell'olfatto e del gusto, al fine di innescare la fase cefalica della secrezione di insulina
|
Lo stimolo sensoriale sarà un pasto della colazione, con ottima presentazione e aroma, composto da alimenti preferiti precedentemente riferiti dall'individuo per questo pasto.
Il pasto non sarà offerto per l'assunzione immediata, sarà posto davanti al volontario per la percezione dell'olfatto e del gusto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
densità capillare funzionale (numero di capillari perfusi nell'area cutanea studiata)
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
|
fino a 30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
fase cefalica della secrezione di insulina (il verificarsi di un aumento dei marcatori di questa fase, come insulina, peptide C e polipeptide pancreatico)
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
|
Fino a 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline Buss, Master, Rio de Janeiro State University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- do200812
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .