Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydzielanie insuliny w fazie cefalicznej i rekrutacja naczyń włosowatych u zdrowych mężczyzn

20 października 2010 zaktualizowane przez: Rio de Janeiro State University

Zależności między fazą głowową wydzielania insuliny, składem ciała, spożyciem pokarmu i reaktywnością mikronaczyniową u zdrowych młodych mężczyzn

Czterdziestu zdrowych ochotników zostanie poddanych dwóm badaniom wideokapilaroskopii wałków paznokciowych z 10-minutową przerwą między nimi, po 10-godzinnym nocnym poście w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze. Badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma bodziec sensoryczny podczas przerwy (grupa bodźca - SG), a druga nie otrzyma żadnego bodźca (grupa kontrolna - CG). Bodźcem sensorycznym będzie posiłek śniadaniowy o doskonałej prezentacji i aromacie, skomponowany z ulubionych produktów żywnościowych, które osoba wcześniej kojarzyła z tym posiłkiem. Posiłek nie będzie oferowany do natychmiastowego spożycia, zostanie umieszczony przed ochotnikiem w celu wyczucia zapachu i smaku.

Wyjściowe parametry mikrokrążenia zostaną porównane z wynikami po przerwie. Badacze wysuwają hipotezę, że SG będzie miał większą rekrutację naczyń włosowatych z powodu możliwego efektu fizjologicznie wydzielanej insuliny wywołanej stymulacją czuciową (faza głowowa wydzielania insuliny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20550-013
        • Laboratorio de Pesquisas Clinicas e Experimentais em Biologia Vascular

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej
  • Wiek od 18 do 30 lat
  • BMI między 18,5 a 24,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca, nietolerancja glukozy lub zmieniona glikemia na czczo;
  • Nadciśnienie (Ciśnienie skurczowe ≥ 130 mmHg i ciśnienie rozkurczowe ≥ 80 mmHg);
  • Wskaźnik HOMA ≥ 2,71
  • Dyslipidemia
  • Choroby nerek, choroby naczyń wieńcowych lub obwodowych, choroby hematologiczne lub wątroby
  • Palenie
  • Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Bodziec sensoryczny
Bodźcem sensorycznym będzie posiłek śniadaniowy o doskonałej prezentacji i aromacie, skomponowany z ulubionych produktów żywnościowych, które osoba wcześniej kojarzyła z tym posiłkiem. Posiłek nie będzie oferowany do natychmiastowego spożycia, zostanie umieszczony przed ochotnikiem w celu wyczucia zapachu i smaku, w celu uruchomienia fazy głowowej wydzielania insuliny
Bodźcem sensorycznym będzie posiłek śniadaniowy o doskonałej prezentacji i aromacie, skomponowany z ulubionych produktów żywnościowych, które osoba wcześniej kojarzyła z tym posiłkiem. Posiłek nie będzie oferowany do natychmiastowego spożycia, zostanie umieszczony przed ochotnikiem w celu wyczucia zapachu i smaku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych (liczba ukrwionych naczyń włosowatych na badanym obszarze skóry)
Ramy czasowe: do 30 minut
do 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
faza głowowa wydzielania insuliny (występowanie wzrostu markerów tej fazy, takich jak insulina, C-peptyd i polipeptyd trzustkowy)
Ramy czasowe: Do 30 minut
Do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Buss, Master, Rio de Janeiro State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • do200812

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj