Cephalisk fase insulinsekretion og kapillær rekruttering hos raske mænd
Relationer mellem den kefaliske fase af insulinsekretion, kropssammensætning, diætindtag og mikrovaskulær reaktivitet hos raske unge mænd
Fyrre raske frivillige vil gennemgå to neglefold-videokapillaroskopiundersøgelser med 10 minutters mellemrum efter en 10-timers faste natten over i et temperaturkontrolleret rum. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i to grupper: den ene vil modtage en sensorisk stimulus i intervallet (stimulusgruppe - SG) og den anden vil ikke modtage nogen stimulus (kontrolgruppe - CG). Den sensoriske stimulus vil være et morgenmadsmåltid, med fremragende præsentation og aroma, sammensat af yndlingsfødevarer, der tidligere var relateret af den enkelte til dette måltid. Måltidet vil ikke blive tilbudt til øjeblikkelig indtagelse, det vil blive stillet foran den frivillige for opfattelse af lugt og smag.
Baseline mikrovaskulære parametre vil blive sammenlignet med resultaterne efter intervallet. Forskerne antager, at SG vil have større kapillær rekruttering på grund af en mulig effekt af fysiologisk udskilt insulin fremkaldt af sensorisk stimulation (cefalisk fase af insulinsekretion).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20550-013
- Laboratorio de Pesquisas Clinicas e Experimentais em Biologia Vascular
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige frivillige
- Alder mellem 18 og 30 år
- BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus, glucoseintolerance eller ændret fastende glucose;
- Hypertension (Systolisk tryk ≥ 130 mmHg og diastolisk tryk ≥ 80 mmHg);
- HOMA-indeks ≥ 2,71
- Dyslipidæmi
- Nyresygdom, koronare eller perifere karsygdomme, hæmatologiske eller leversygdomme
- Rygning
- Kronisk brug af enhver medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Sansestimulus
Den sensoriske stimulus vil være et morgenmadsmåltid, med fremragende præsentation og aroma, sammensat af yndlingsfødevarer, der tidligere var relateret af den enkelte til dette måltid.
Måltidet vil ikke blive tilbudt til øjeblikkelig indtagelse, det vil blive placeret foran den frivillige for at opfatte lugten og smagen, for at udløse den kefaliske fase af insulinsekretion
|
Den sensoriske stimulus vil være et morgenmadsmåltid, med fremragende præsentation og aroma, sammensat af yndlingsfødevarer, der tidligere var relateret af den enkelte til dette måltid.
Måltidet vil ikke blive tilbudt til øjeblikkelig indtagelse, det vil blive stillet foran den frivillige for opfattelse af lugt og smag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funktionel kapillær tæthed (antal perfunderede kapillærer på det undersøgte hudområde)
Tidsramme: op til 30 minutter
|
op til 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cefalisk fase af insulinsekretion (forekomsten af stigning i markører for denne fase, såsom insulin, C-peptid og pancreaspolypeptid)
Tidsramme: Op til 30 minutter
|
Op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline Buss, Master, Rio de Janeiro State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- do200812
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .