- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01145794
Studie redukce expozice kouři z druhé ruky
23. června 2011 aktualizováno: Boston University
Snížení expozice pasivnímu kouři u malých dětí v čínské Šanghaji
Vysoká prevalence kouření u dospělých v mnoha rozvojových zemích (např. v Číně 61 % mezi muži a 7 % mezi ženami) vede k tomu, že mnoho dětí je vystaveno pasivnímu kouření (SHS).
Přestože v roce 2001 Americká akademie pediatrů doporučila propagaci správné kuřácké hygieny, (tj.
kouření mimo bezprostřední okolí kojenců a dětí), podobná doporučení v mnoha rozvojových zemích jsou buď vzácná, nebo vůbec neexistují.
Předpokládáme, že zavedení balíčku opatření pro hygienu kouření poskytovaných komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) sníží vystavení čínských dětí SHS a zlepší jejich respirační zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
348
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Fu Hua
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- člen domácnosti kouřil jednu nebo více cigaret denně po dobu posledních 30 dnů, jak sám uvedl;
- kuřák v domácnosti vykouří celkem alespoň 10 cigaret týdně doma v přítomnosti dítěte, jak sám uvedl;
- kuřák a dítě spolu žijí ve společné domácnosti a budou spolu žít po celou dobu studia;
- obyvatelé studijní komunity;
- schopen komunikovat v mandarínské čínštině nebo místním šanghajském dialektu;
- podepsal informovaný souhlas nebo udělil ústní souhlas (pro ty, kteří neumí číst a psát).
Kritéria vyloučení:
- hlášeno spalování obytného uhlí a potvrzeno tazatelem;
- domácnosti s kojícím dítětem;
- členové domácnosti nekouří doma;
- kuřák nežije ve společné domácnosti s dítětem do 5 let;
- nemístní obyvatel komunity; a
- není schopen komunikovat v mandarínské čínštině nebo šanghajském dialektu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení praxe kuřácké hygieny v domácnosti, jak uvedly subjekty
Časové okno: v 6 měsících
|
Hlavní výsledná opatření jsou: zlepšení praxe kuřácké hygieny v domácnosti, jak uvedly subjekty (tj.
snížení počtu cigaret vykouřených doma, když bylo dítě přítomno v předchozím týdnu) a snížení koncentrací kotininu u dětí v moči po 6měsíčním sledování.
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
17. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- China-SHARE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .