- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01145794
Étude sur la réduction de l'exposition à la fumée secondaire
23 juin 2011 mis à jour par: Boston University
Réduire l'exposition à la fumée secondaire chez les jeunes enfants à Shanghai, en Chine
La forte prévalence du tabagisme chez les adultes dans de nombreux pays en développement (par exemple en Chine, 61 % chez les hommes et 7 % chez les femmes) entraîne l'exposition de nombreux enfants à la fumée secondaire (SHS).
Bien qu'en 2001, l'American Academy of Pediatrics ait recommandé la promotion d'une bonne hygiène du tabagisme (c.-à-d.
fumer loin de l'environnement immédiat des nourrissons et des enfants), des recommandations similaires dans de nombreux pays en développement sont rares ou inexistantes.
Nous émettons l'hypothèse que la mise en œuvre d'un ensemble de mesures d'intervention en matière d'hygiène du tabagisme fournies par les agents de santé communautaires (ASC) réduira l'exposition des enfants chinois au SHS et améliorera leur santé respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
348
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine
- Fu Hua
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- le membre du ménage a fumé une ou plusieurs cigarettes par jour au cours des 30 derniers jours, selon ses propres déclarations ;
- le fumeur du ménage fume un total d'au moins 10 cigarettes par semaine à la maison en présence de l'enfant, selon ses propres déclarations ;
- le membre fumeur du ménage et l'enfant vivent ensemble dans le même ménage et vivront ensemble pendant toute la durée de l'étude ;
- résidents de la communauté d'étude;
- capable de communiquer en chinois mandarin ou en dialecte local de Shanghai ;
- a signé un formulaire de consentement éclairé ou donné un consentement verbal (pour ceux qui ne savent ni lire ni écrire).
Critère d'exclusion:
- brûlage de charbon résidentiel déclaré et confirmé par l'intervieweur ;
- ménages avec enfant allaité;
- les membres du ménage ne fument pas à la maison ;
- le membre fumeur ne vit pas dans le même ménage que l'enfant de moins de 5 ans ;
- résident de la communauté non locale ; et
- incapable de communiquer en chinois mandarin ou en dialecte de Shanghai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
amélioration des pratiques d'hygiène du tabagisme au sein du ménage telles que rapportées par les sujets
Délai: à 6 mois
|
Les principales mesures de résultat sont : l'amélioration des pratiques d'hygiène en matière de tabagisme au sein du ménage, telles que rapportées par les sujets (c.-à-d.
réduction du nombre de cigarettes fumées à l'intérieur à la maison alors qu'un enfant était présent au cours de la semaine précédente) et réduction des concentrations de cotinine dans l'urine des enfants lors d'un suivi de 6 mois.
|
à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2010
Première publication (ESTIMATION)
17 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- China-SHARE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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