- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01145794
Studie zur Reduzierung der Passivrauchbelastung
23. Juni 2011 aktualisiert von: Boston University
Reduzierung der Passivrauchbelastung bei kleinen Kindern in Shanghai, China
Die hohe Prävalenz des Rauchens bei Erwachsenen in vielen Entwicklungsländern (z. B. in China 61 % bei Männern und 7 % bei Frauen) führt dazu, dass viele Kinder dem Passivrauchen (SHS) ausgesetzt sind.
Obwohl die American Academy of Pediatrics im Jahr 2001 die Förderung einer angemessenen Raucherhygiene (d. h.
Rauchen außerhalb der unmittelbaren Umgebung von Säuglingen und Kindern), sind ähnliche Empfehlungen in vielen Entwicklungsländern entweder rar oder nicht vorhanden.
Wir gehen davon aus, dass die Umsetzung eines Pakets von Raucherhygiene-Maßnahmen, die von Community Health Workers (CHWs) durchgeführt werden, die Exposition chinesischer Kinder gegenüber SHS verringern und ihre Atemwegsgesundheit verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
348
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Fu Hua
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushaltsmitglied hat in den letzten 30 Tagen nach eigenen Angaben täglich eine oder mehrere Zigaretten geraucht;
- Haushaltsraucher raucht nach eigenen Angaben insgesamt mindestens 10 Zigaretten pro Woche zu Hause im Beisein des Kindes;
- Raucherhaushaltsmitglied und das Kind leben zusammen in einem Haushalt und werden während der gesamten Studiendauer zusammenleben;
- Einwohner der Studiengemeinschaft;
- in der Lage, in Mandarin-Chinesisch oder im lokalen Shanghai-Dialekt zu kommunizieren;
- eine Einverständniserklärung unterschrieben oder mündlich eingewilligt hat (für diejenigen, die nicht lesen und schreiben können).
Ausschlusskriterien:
- gemeldete Kohleverbrennung in Wohngebieten und vom Interviewer bestätigt;
- Haushalte mit stillendem Kind;
- Haushaltsmitglieder rauchen zu Hause nicht;
- Rauchermitglied lebt nicht im selben Haushalt wie das unter 5-jährige Kind;
- nicht ortsansässiger Gemeindebewohner; Und
- nicht in der Lage, in Mandarin-Chinesisch oder Shanghai-Dialekt zu kommunizieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der Hygienepraktiken beim Rauchen im Haushalt, wie von den Probanden angegeben
Zeitfenster: mit 6 Monaten
|
Die wichtigsten Ergebnismaße sind: Verbesserung der Hygienepraktiken beim Rauchen im Haushalt, wie von den Probanden angegeben (d. h.
Verringerung der Anzahl der zu Hause gerauchten Zigaretten, während ein Kind in der vorangegangenen Woche anwesend war) und Verringerung der Cotininkonzentrationen von Kindern im Urin bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
|
mit 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- China-SHARE
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