- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01145794
Badanie redukcji narażenia na bierne palenie
23 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Boston University
Zmniejszenie narażenia na bierne palenie wśród małych dzieci w Szanghaju w Chinach
Wysokie rozpowszechnienie palenia wśród dorosłych w wielu krajach rozwijających się (np. w Chinach, 61% wśród mężczyzn i 7% wśród kobiet) powoduje, że wiele dzieci jest narażonych na bierne palenie (SHS).
Chociaż w 2001 roku Amerykańska Akademia Pediatrii zaleciła propagowanie prawidłowej higieny palenia (tj.
palenie z dala od bezpośredniego otoczenia niemowląt i dzieci), podobne zalecenia w wielu krajach rozwijających się są rzadkie lub nie istnieją.
Stawiamy hipotezę, że wdrożenie pakietu środków interwencyjnych w zakresie higieny palenia, dostarczonych przez lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW), zmniejszy narażenie chińskich dzieci na SHS i poprawi ich zdrowie układu oddechowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
348
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Fu Hua
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- członek gospodarstwa domowego palił jednego lub więcej papierosów dziennie przez ostatnie 30 dni, jak sam deklarował;
- osoba paląca w domu pali łącznie co najmniej 10 papierosów tygodniowo w domu w obecności dziecka, jak deklaruje;
- palący członek gospodarstwa domowego i dziecko mieszkają razem w tym samym gospodarstwie domowym i będą mieszkać razem przez cały okres badania;
- mieszkańcy społeczności studenckiej;
- w stanie komunikować się w języku chińskim mandaryńskim lub lokalnym dialekcie szanghajskim;
- podpisał formularz świadomej zgody lub wyraził ustną zgodę (dla osób, które nie potrafią czytać i pisać).
Kryteria wyłączenia:
- zgłoszone spalanie węgla w budynkach mieszkalnych i potwierdzone przez ankietera;
- gospodarstwa domowe z dzieckiem karmiącym piersią;
- domownicy nie palą w domu;
- członek palący nie mieszka w tym samym gospodarstwie domowym co dziecko poniżej 5 roku życia;
- mieszkaniec społeczności innej niż lokalna; I
- nie jest w stanie porozumiewać się w dialekcie chińskim mandaryńskim lub szanghajskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poprawa praktyk higieny palenia w gospodarstwie domowym zgłaszana przez osoby badane
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Głównymi miarami wyników są: poprawa praktyk higieny palenia w gospodarstwie domowym, jak zgłaszali badani (tj.
zmniejszenie liczby papierosów wypalanych w domu w czasie obecności dziecka w poprzednim tygodniu) oraz zmniejszenie stężenia kotyniny w moczu dzieci w 6-miesięcznej obserwacji.
|
w wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- China-SHARE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja w zakresie higieny palenia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone